醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，被譽(yù)為21世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。我市的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十余年發(fā)展，形成了以隱形眼鏡、康復(fù)護(hù)理設(shè)備、乳膠手套、手術(shù)顯微鏡等多個(gè)特色產(chǎn)業(yè)，部分產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)。

一、發(fā)展概況

2014年，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)131家，較2013年新增10家，全年銷售收入77.5億元，增長(zhǎng)25%。其中，生產(chǎn)銷售超過(guò)5億元的企業(yè)有2家，江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備有限公司和海昌隱形眼鏡有限公司，生產(chǎn)銷售額分別為15.6億元和12.15億元，生產(chǎn)銷售超1億元的企業(yè)有6家（詳見(jiàn)附件）。

二、重點(diǎn)領(lǐng)域

全市醫(yī)療器械及用品主要以隱形眼鏡鏡片、血糖儀、制氧機(jī)、血壓計(jì)等產(chǎn)品為主，其中隱形眼鏡、制氧機(jī)、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、輪椅和血糖儀試紙的產(chǎn)量和市場(chǎng)占有率均為國(guó)內(nèi)第一（詳見(jiàn)表1）。

表1：我市醫(yī)療器械主要產(chǎn)品情況簡(jiǎn)要說(shuō)明

三、品牌產(chǎn)品

——江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司是集醫(yī)院設(shè)備、健康護(hù)理和醫(yī)用耗材的研發(fā)、制造和銷售為一體的大型現(xiàn)代化股份制企業(yè)，產(chǎn)品涉及三大系列的51個(gè)品種、312種規(guī)格，目前是中國(guó)最大的基礎(chǔ)醫(yī)療器械提供商、中國(guó)首家IPO上市的醫(yī)療器械股。2014年銷售額15.6億元，公司七大產(chǎn)品制氧機(jī)、霧化器、水銀血壓計(jì)、聽(tīng)診器、針灸針、電針儀、輪椅車的市場(chǎng)占有率均達(dá)到國(guó)內(nèi)第一。2014年共銷售制氧機(jī)25萬(wàn)臺(tái)、霧化器22萬(wàn)臺(tái)、水銀血壓計(jì)300萬(wàn)臺(tái)、聽(tīng)診器240萬(wàn)付、針灸針是5億余支、電針儀8萬(wàn)余臺(tái)、輪椅車53萬(wàn)輛。

公司先后被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、江蘇省首批自主創(chuàng)新“雙百工程”企業(yè)、江蘇省兩化融合示范企業(yè)、江蘇省民營(yíng)百?gòu)?qiáng)科技企業(yè)。建有江蘇省醫(yī)療診斷護(hù)理設(shè)備工程技術(shù)研究中心、江蘇省醫(yī)療診斷裝備及技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、江蘇省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、江蘇省企業(yè)研究生工作站、省認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心等多個(gè)省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)。近年來(lái)相繼承擔(dān)了國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造中央預(yù)算內(nèi)投資項(xiàng)目、科技部火炬計(jì)劃項(xiàng)目、江蘇省發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目、江蘇省發(fā)改委產(chǎn)業(yè)振興項(xiàng)目、江蘇省科技廳科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金項(xiàng)目、江蘇省國(guó)際科技合作項(xiàng)目、江蘇省雙創(chuàng)人才計(jì)劃、鎮(zhèn)江市331人才計(jì)劃、丹陽(yáng)市高層次人才計(jì)劃項(xiàng)目以及丹陽(yáng)市雙百計(jì)劃等多項(xiàng)縱向課題。

截止2014年底，魚(yú)躍醫(yī)療擁有各類授權(quán)專利140余項(xiàng)，計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)10余項(xiàng)，國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品1項(xiàng)，江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品8項(xiàng)。2007年8月，“魚(yú)躍”商標(biāo)被國(guó)家工商行政管理總局認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”。公司擁有“中國(guó)名牌產(chǎn)品”2項(xiàng)、“江蘇名牌產(chǎn)品”4項(xiàng)，是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)第一個(gè)獲得“中國(guó)名牌”的企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)唯一一家擁有兩個(gè)“中國(guó)名牌”的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司被評(píng)為2014年度鎮(zhèn)江市制造業(yè)企業(yè)應(yīng)稅銷售50強(qiáng)、納稅50強(qiáng)，2014年度鎮(zhèn)江市工業(yè)技術(shù)改造項(xiàng)目30強(qiáng)。

——海昌隱形眼鏡有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流配送為一體的世界第六大隱形眼鏡及護(hù)理液專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。2010年-2014年間海昌隱形眼鏡有限公司品牌系列產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)值及市場(chǎng)占有率連續(xù)四年均位于全國(guó)同行業(yè)中首位， 2014年鏡片銷售量9000萬(wàn)片，護(hù)理液銷售量4500萬(wàn)瓶，銷售額超12億元人民幣，稅收超1億人民幣，中國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)35%。海昌公司共有中國(guó)大陸注冊(cè)商標(biāo)742件，正在審理中有286件，境外注冊(cè)商標(biāo)有49件，商標(biāo)注冊(cè)量在全省排在前五位；擁有馳名商標(biāo)、江蘇省著名商標(biāo)，江蘇名牌產(chǎn)品。自主研發(fā)出的“軟性親水接觸鏡”等系列產(chǎn)品成為國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目，獲得國(guó)家發(fā)明專利12項(xiàng)。公司擁有江蘇省外資研發(fā)機(jī)構(gòu)、江蘇省研究生工作站， 2014年公司繼續(xù)投入4000多萬(wàn)用于研發(fā)。作為江蘇省眼鏡行業(yè)優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)，公司獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品、外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)、2012年鎮(zhèn)江慈善獎(jiǎng)、2014年度鎮(zhèn)江市制造業(yè)企業(yè)納稅50強(qiáng)等榮譽(yù)，為當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)建設(shè)作出了巨大的貢獻(xiàn)。

——江蘇奧迪康醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)學(xué)臨床診斷分析儀和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的綜合性公司，為國(guó)內(nèi)銷量最大的低壓液相層析法糖化血紅蛋白分析儀制造商和全球電解質(zhì)分析儀四大制造商之一，連續(xù)8年年均銷售增長(zhǎng)超過(guò)30%以上。2015年2月公司投入資金建設(shè)十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車間為即將上市新品做好充足的準(zhǔn)備。2016年目標(biāo)銷售額突破7500萬(wàn)元，企業(yè)產(chǎn)品人均銷售55萬(wàn)元以上。2014年被評(píng)為江蘇省軟件認(rèn)定企業(yè)。

——江蘇萬(wàn)新光學(xué)有限公司是亞洲最大的樹(shù)脂鏡片生產(chǎn)基地之一；中國(guó)眼鏡制造業(yè)首個(gè)獲得“中國(guó)馳名商標(biāo)”的企業(yè)。先后被評(píng)為全國(guó)企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位、江蘇省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、2014年度樹(shù)脂鏡片品牌知名度全國(guó)第二、2014年度江蘇省五星級(jí)數(shù)字企業(yè)、2014年度鎮(zhèn)江市制造業(yè)企業(yè)納稅50強(qiáng)。2014年銷售額7.2億元，為內(nèi)資企業(yè)全國(guó)銷量第一。

——鎮(zhèn)江蘇惠乳膠制品有限公司是國(guó)內(nèi)同行中規(guī)模較大的橡膠醫(yī)用制品專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)各類橡膠醫(yī)用制品10億多只，2014年公司完成銷售3億多元，在2014年中國(guó)橡膠協(xié)會(huì)公布的乳膠制品企業(yè)排行榜中名列第四。橡膠醫(yī)用制品生產(chǎn)線技術(shù)節(jié)能改造項(xiàng)目獲2014年度鎮(zhèn)江市工業(yè)技術(shù)改造項(xiàng)目30強(qiáng)。

——江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家集生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。主營(yíng)醫(yī)用制氧機(jī)、防褥瘡床墊、霧化器、電子血壓計(jì)等26大系列120個(gè)規(guī)格以家庭護(hù)理保健類為主的產(chǎn)品，銷售網(wǎng)絡(luò)已遍布全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷東南亞、歐洲、美洲國(guó)家和地區(qū)，深受國(guó)內(nèi)、外用戶與客商的肯定和贊譽(yù)。

——江蘇康尚醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2007年，地處江蘇省丹陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資本9500萬(wàn)，建筑面積60000平方米，現(xiàn)有員工400余名，公司在深圳設(shè)立研發(fā)中心；目前公司擁有兩大子公司：江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司、康尚醫(yī)療技術(shù)（丹陽(yáng)）有限公司。目前公司有監(jiān)護(hù)儀系列、移動(dòng)醫(yī)療系列、IVD系列、呼吸系列及康復(fù)系列產(chǎn)品，主要產(chǎn)品包括藍(lán)牙血氧儀、醫(yī)用制氧機(jī)、雙用電子血壓計(jì)、輪椅、霧化器、吸痰器、血糖儀、病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等20余款產(chǎn)品。

四、能力創(chuàng)新

近年來(lái)，我市企業(yè)共獲得專利280項(xiàng)，授權(quán)109項(xiàng)，新品立項(xiàng)53個(gè)。在人才引進(jìn)與培養(yǎng)方面，2014年企業(yè)積極引進(jìn)人才，提高管理水平，共引進(jìn)博士、碩士13名，高級(jí)工程師17名，高等院校畢業(yè)生250多名（詳見(jiàn)表2）。

表2：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新情況

五、存在問(wèn)題

（一）小、少、低、弱、缺的問(wèn)題突出。一是規(guī)模小。我市醫(yī)療器械外資企業(yè)和合資企業(yè)較少，大部分為民族企業(yè)，企業(yè)規(guī)模小，員工不多，除去幾家規(guī)模以上企業(yè)，大部分為小微企業(yè)，兩極分化嚴(yán)重，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。二是產(chǎn)品數(shù)量少。和其他蘇南城市相比，我市企業(yè)產(chǎn)品單一，持有效產(chǎn)品注冊(cè)證少，受產(chǎn)品市場(chǎng)供需關(guān)系和價(jià)格變動(dòng)影響大。三是科技含量低，利潤(rùn)率低。我市產(chǎn)品大多為管理類別較低的一、二類產(chǎn)品，科技含量低，準(zhǔn)入門(mén)檻低，易被模仿和偽造。前幾年就出現(xiàn)過(guò)某單位生產(chǎn)的“一次性使用電凝鑷”被假冒產(chǎn)品沖擊的情況。部分產(chǎn)品如注射器、輸液器等利潤(rùn)率低，屬于“微利”產(chǎn)品，單個(gè)利潤(rùn)甚至要用“厘”來(lái)計(jì)算，訂單不足的情況下極易出現(xiàn)虧損。四是企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱。由于產(chǎn)品單一、技術(shù)含量低等原因，在目前企業(yè)融資難、生產(chǎn)要素成本上升的形勢(shì)下，企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力不強(qiáng)。五是勞動(dòng)力素質(zhì)不高。鎮(zhèn)江雖處蘇南，但由于起步時(shí)間相對(duì)較晚，綜合發(fā)展程度與長(zhǎng)三角、珠三角、膠東半島其他城市和地區(qū)相比仍有差距，在全國(guó)知名度和影響力有限，一直未能形成外來(lái)人員自發(fā)涌入的浪潮。再加上工資水平較低，使得企業(yè)出現(xiàn)“招工難”問(wèn)題。

（二）產(chǎn)業(yè)聚集度低、集聚效益不強(qiáng)成為發(fā)展瓶頸。醫(yī)療器械是發(fā)展?jié)摿薮蟮男屡d產(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，各地政府都在基礎(chǔ)建設(shè)、吸引資金、政策扶持等方面加大了對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的幫扶力度，打造了一系列醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。蘇州憑借其工業(yè)園區(qū)的優(yōu)惠政策，吸引了西門(mén)子、碧迪等眾多外資企業(yè)投資建廠；常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立了園區(qū)黨工委、管委會(huì)，在其“一核八園”中對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做出了重點(diǎn)規(guī)劃；無(wú)錫的生命科技產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)引進(jìn)了57個(gè)醫(yī)療器械類的項(xiàng)目、7個(gè)科研機(jī)構(gòu)，各類高科技人才達(dá)到上百人，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集已經(jīng)初具規(guī)模；泰州醫(yī)藥城為滿足醫(yī)療器械制造類、設(shè)備類、耗材類等企業(yè)入駐需求，投資10億元建造高端醫(yī)療器械區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房，加快建設(shè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)基地、出口加工基地、培訓(xùn)實(shí)習(xí)基地、科研中心、檢驗(yàn)檢測(cè)中心、商貿(mào)物流中心、信息中心、人才中心和服務(wù)中心，在政府引導(dǎo)下打造研發(fā)、申請(qǐng)、銷售、生產(chǎn)一條龍產(chǎn)業(yè)體系。由于其醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多、聚集密度高，省食品藥品監(jiān)管局成立了泰州分局，進(jìn)駐醫(yī)藥城辦公，為企業(yè)咨詢、申報(bào)準(zhǔn)入提供了極大便利。與兄弟市相比，我市在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面尚沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)劃，資金投入、政策傾斜還不夠，少數(shù)企業(yè)分散在全市各個(gè)園區(qū)，大部分企業(yè)尚在園區(qū)之外，和聚集區(qū)企業(yè)相比在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力上處于劣勢(shì)，不利于我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。

（三）研發(fā)投入少、創(chuàng)新水平低，企業(yè)缺乏動(dòng)力。主要表現(xiàn)為產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合不緊密，研究機(jī)構(gòu)的成果不能真正滿足企業(yè)的需求；企業(yè)研發(fā)與臨床結(jié)合不緊密，產(chǎn)品、技術(shù)不能真正滿足醫(yī)療的需求；研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、注冊(cè)費(fèi)用、市場(chǎng)開(kāi)拓費(fèi)用過(guò)大。此外，創(chuàng)新支撐體系比較薄弱，大多數(shù)企業(yè)仍沒(méi)有形成有體系的研發(fā)隊(duì)伍和基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)新鏈條不完整，研發(fā)布局還不完善，投入也較少，在能力建設(shè)上存在很多缺項(xiàng)。醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新從周期、資本等方面的要求較生物醫(yī)藥低，但核心產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新也需要大量長(zhǎng)期的投入。研發(fā)投入嚴(yán)重不足具體表現(xiàn)在缺乏歷史積累投入和當(dāng)期投入過(guò)少兩方面，技術(shù)創(chuàng)新需要時(shí)間、資本和智力的長(zhǎng)期投入。醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新從周期、資本等方面的要求較生物醫(yī)藥為低，但核心產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新也需要大量長(zhǎng)期的投入。目前我市醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重僅為3%，經(jīng)費(fèi)投入的嚴(yán)重不足使得我市企業(yè)在創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研究與開(kāi)發(fā)上成果不多，主要以仿制和改進(jìn)設(shè)計(jì)為主。研發(fā)投入不足的主要原因是我市醫(yī)療器械企業(yè)個(gè)體規(guī)模偏小，無(wú)法大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化使產(chǎn)品成本高利潤(rùn)薄，進(jìn)一步導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)。

六、對(duì)策研究

與藥品研發(fā)相比，醫(yī)療器械研發(fā)具有投入小、周期短、見(jiàn)效快的特點(diǎn)，因此加強(qiáng)政策引導(dǎo)，有效配置資源，努力促進(jìn)聯(lián)合，可以在短期內(nèi)對(duì)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起到很大的推動(dòng)作用。一是要加強(qiáng)各項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)。在鎮(zhèn)江新區(qū)科技新城、丹陽(yáng)市生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園基礎(chǔ)上，按照專業(yè)要求打造醫(yī)療器械核心聚集區(qū)域。通過(guò)稅收、風(fēng)險(xiǎn)投資、公共平臺(tái)及政策等引導(dǎo)其他醫(yī)療器械企業(yè)向園區(qū)聚集。加快建設(shè)醫(yī)療器械企業(yè)孵化加速器，創(chuàng)新孵化器管理體系和運(yùn)行機(jī)制，降低中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成本，吸引初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)、高技術(shù)人才、科技企業(yè)家向孵化器集聚，提高孵化器內(nèi)企業(yè)的成活率和成功率。積極引導(dǎo)本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本地產(chǎn)品。可借鑒深圳等地做法，在同等條件下，對(duì)本地企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，財(cái)政、醫(yī)保、衛(wèi)生等相關(guān)部門(mén)在招標(biāo)采購(gòu)及醫(yī)保報(bào)銷等方面給予傾斜。二是要培育重點(diǎn)龍頭企業(yè)。在現(xiàn)有及在報(bào)企業(yè)中選擇具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場(chǎng)前景看好的，有后勁和潛力的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)培育，制訂相應(yīng)政策，促進(jìn)小企業(yè)兼并聯(lián)合或產(chǎn)品品牌整合，鼓勵(lì)到資本市場(chǎng)融資，盡快做大做強(qiáng)，力爭(zhēng)近年再有1-2家企業(yè)上市。三是要加快企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新。完善醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新體系，設(shè)立醫(yī)療器械科技創(chuàng)新基金和醫(yī)療器械自主創(chuàng)新重大科技專項(xiàng)等，幫助其完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化。注重“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合，根據(jù)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況，打造企業(yè)和大專院校、科研院所、技術(shù)開(kāi)發(fā)中心的學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，培養(yǎng)醫(yī)療器械專門(mén)人才，吸收國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀科技人才以及大專院校畢業(yè)生服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

附件1

鎮(zhèn)江市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本情況一覽表