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??? 為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局等四部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,搭建中藥配方顆??缡『献鳒贤ń涣髌脚_,3月30日,在廣東省藥品監(jiān)管局倡議下,廣東省中藥協(xié)會組織召開了中藥配方顆粒工作研討會,來自31個省、自治區(qū)、直轄市的藥監(jiān)、藥檢和藥企代表300多人參加會議。此次會議還得到了國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司、國家藥典委、中檢院的大力支持。
廣東省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振在會議致辭中以“學(xué)黨史、悟思想、辦實(shí)事、開新局”作為開篇,回顧了1992年至今中藥配方顆粒試點(diǎn)發(fā)展歷史,指出這次研討會在關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)召開具有積極且重要的現(xiàn)實(shí)意義,并建議各省站在中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史新起點(diǎn),共同攜手譜寫新時代“春天的故事”。同時,廣東省藥品監(jiān)管局當(dāng)前正高舉綜合改革的旗幟,著力打造全國藥品質(zhì)量安全示范區(qū)和藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū),將加強(qiáng)與各省藥品監(jiān)管部門交流合作,共同搭建更多促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的共建共享平臺。
研討會上,國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司副司長王海南通過視頻連線方式表示,結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)是推動中藥配方顆粒行業(yè)健康有序發(fā)展,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措,并要求各省藥監(jiān)、藥檢和藥企代表提前做好工作謀劃,嚴(yán)格按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求做好省級地方標(biāo)準(zhǔn)研究制定,確保中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用。隨后,國家藥典委員會綜合處處長宋宗華介紹了中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)及省級標(biāo)準(zhǔn)制定有關(guān)技術(shù)要求,并強(qiáng)調(diào)了在中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究過程中做好量質(zhì)傳遞研究的重要性。廣東一方制藥有限公司也分享了中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究有關(guān)經(jīng)驗(yàn)。會議還共同探討了跨省聯(lián)合建立中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)?、省級?biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、制定省級備案管理細(xì)則有關(guān)要求等內(nèi)容。同期會議還舉辦了廣東省中藥協(xié)會中藥配方顆粒專委會成立大會。
在中藥配方顆粒即將結(jié)束試點(diǎn)的過渡期,本次研討會議為中藥配方顆??缡‘a(chǎn)業(yè)合作、協(xié)同共建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟拉開了序幕,有效促進(jìn)各省統(tǒng)一思想、形成共識,助推中藥配方顆粒省級地方標(biāo)準(zhǔn)制定。
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