各市州衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局），甘肅礦區(qū)衛(wèi)生局，省級各醫(yī)療機構(gòu)，蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院：:
為了建立藥品集中采購誠信管理和市場清退制度，加強對藥品集中采購違法違規(guī)行為的監(jiān)管，根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）和甘肅省人民政府《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的實施意見》（甘政辦發(fā)〔2013〕148號）等文件精神，結(jié)合我省藥品集中采購工作實際，省衛(wèi)生計生委和省公共資源交易局研究制定了《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，自下發(fā)之日起執(zhí)行。
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甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會 甘肅省公共資源交易局
2014年12月1日
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甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法(試行)
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第一章 ? ?總 ? ?則
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第一條 為規(guī)范藥品集中采購行為，建立誠信管理制度和市場清退制度，根據(jù)國務(wù)院《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014-2020年》、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號）、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）和甘肅省人民政府《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的實施意見》（甘政辦發(fā)〔2013〕148號）等文件精神，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 參與甘肅省藥品集中采購活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)，適用本辦法。
第三條 ? ?甘肅省藥品集中采購誠信管理由甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)組織實施和管理。
第四條 本辦法與《甘肅省藥品集中采購積分規(guī)則(試行)》相銜接，是藥品集中采購交易三方失信懲處的重要依據(jù)。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的誠信記錄與其機構(gòu)評先評優(yōu)、等級評審、藥品零差率銷售經(jīng)費補助等相結(jié)合。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠信記錄將作為中標品種、企業(yè)資格退出的重要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)誠信等級統(tǒng)一劃分為誠信、守信、警示、失信四級，相應(yīng)標示為A、B、C、D四級，標準如下：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
A級（誠信）：一年內(nèi)無任何不良誠信記錄者；
B級（守信）：有2次（含2次）次通報批評或被警告或不良記錄之和≥1次，﹤3次；
C級（警示）：被通報批評、警告或不良記錄之和≥3次，＜5次；
D級（失信）：被通報批評、警告或不良記錄之和≥5次。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
A級（誠信）：藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)一年內(nèi)無任何不良誠信記錄；
B級（守信）：同一品規(guī)或企業(yè)被警告或不良記錄之和≥1次，﹤3次；
C級（警示）：同一品規(guī)或企業(yè)被警告或不良記錄之和≥3次，＜5次；
D級（失信）：同一品規(guī)或企業(yè)被警告或不良記錄之和≥5次。
第六條 依托甘肅省藥品集中采購平臺，為藥品網(wǎng)上集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)建立誠信檔案數(shù)據(jù)庫（以下簡稱誠信檔案）。
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第二章 ? ?誠信管理機構(gòu)及職責(zé)
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第七條 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)建立、管理藥品集中采購誠信檔案；定期或不定期收集、記錄、公示醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的誠信記錄情況；負責(zé)公布醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的采購配送情況和誠信等級。
第八條 各級衛(wèi)生計生行政部門、監(jiān)督部門和省公共資源交易局負責(zé)調(diào)查、核查藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品集中招標采購中的誠信行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)藥品網(wǎng)上交易情況，對核實的違規(guī)、失信等行為予以懲處，記錄并上傳至誠信檔案。
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第三章 ? ?誠信管理內(nèi)容與方式
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第九條 ? ?參與藥品集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，視為不誠信行為。針對工作人員除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。
（1）不參加或以其它任何方式規(guī)避藥品集中采購活動；
（2）擅自采購非中標藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的；
（3）提供虛假藥品采購歷史信息或采購信息與實際采購不符的；
（4）不執(zhí)行價格主管部門審核的藥品集中采購臨時中標價，與企業(yè)有私下藥品價格交易的；
（5）不按規(guī)定同企業(yè)簽訂藥品購銷合同；或藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益的；
（6）在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中違反《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）的其它行為。
第十條 ? ?參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)及其工作人員有下列行為的，視為不誠信行為：
（1）提供各種虛假證明文件或者虛報瞞報周邊省中標價格或者其他方式弄虛作假的；
（2）采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進行不正當(dāng)競爭的；
（3）以低于成本的價格惡意投標，擾亂市場秩序；
（4）向集中采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者個人行賄，牟取不正當(dāng)利益；
（5）公布藥品中標結(jié)果后，在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或撤標，或中標結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)因非不可抗力撤標，不履行有關(guān)合同義務(wù)；
（6）不通過藥品集中采購平臺進行交易的；
（7）在采購周期內(nèi)，對平臺交易品種擅自漲價或者變相漲價的；
（8）擅自配送非中標藥品，不按合同約定配送藥品；或配送與平臺采購藥品品規(guī)不一致的；或與醫(yī)療機構(gòu)串通配送同通用名非中標品規(guī)，；
（9）在藥品采購、銷售等過程中進行商業(yè)賄賂，被有關(guān)部門查處的；
（10）不積極履行中標主體配送責(zé)任或配送企業(yè)責(zé)任，每季度或半年統(tǒng)計平均配送率在85%以下的品規(guī)和企業(yè)；
（11）有關(guān)違反配送管理規(guī)定和其它違法違規(guī)行為。
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第四章 ? ?激勵與懲戒
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第十一條 ?對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不誠信行為的處理：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員出現(xiàn)不誠信行為的，視情節(jié)輕重，給予通報批評、警告和記不良記錄等。
違反第八條第1至5款之一者，被查處1次記不良記錄1次；其它情況視情節(jié)輕重給予通報批評、警告；對有關(guān)責(zé)任人違紀或觸犯法律的，由監(jiān)察部門給予黨紀政紀處分或追究其法律責(zé)任。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)出現(xiàn)不誠信行為的，違反第九條第1至9款之一者，違反查處1次記不良記錄1次；其它情況視情節(jié)輕重，按品規(guī)和企業(yè)分別給予通報批評、警告、記不良記錄、列入黑名單、取消資格等處理。
（三）實行中標品規(guī)及企業(yè)資格淘汰制。采購周期內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按品規(guī)統(tǒng)計季或半年平均配送率,納入甘肅省急救短缺低價和直接掛網(wǎng)藥品目錄（以下簡稱甘肅省分類管理目錄）的品規(guī)其配送率在40%-85%警告1次，40%以下記不良記錄1次；其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一品規(guī)累積3次不良記錄或警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)資格。同一企業(yè)有2個品規(guī)取消掛網(wǎng)資格，企業(yè)納入黑名單，該企業(yè)不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動。僅有一個品規(guī)中標, 該品規(guī)3次不良記錄或警告、不良記錄之和大于等于12次，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)資格，企業(yè)納入黑名單，該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動。
（四）實行藥品配送資格淘汰制。每季度或半年統(tǒng)計平均配送率，配送甘肅省分類管理目錄內(nèi)藥品的品規(guī)數(shù)在30個以上或配送基本藥物品規(guī)數(shù)在500種以上，平均配送率在40%-85%企業(yè)警告1次，40%以下企業(yè)記不良記錄1次；其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一配送企業(yè)有3次不良記錄或警告、不良記錄之和大于等于10次者，取消該企業(yè)基本藥物的配送資格，企業(yè)納入黑名單， 2年內(nèi)企業(yè)不允許參與本省基本藥物的配送活動。
（五）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)積分低于60分者，不得參與甘肅省各級衛(wèi)生計生行政部門組織的評選評優(yōu)活動；根據(jù)積分排名適度扣減藥品零差率銷售運轉(zhuǎn)補助經(jīng)費及評審減分。
中標品規(guī)積分低于60分者該品規(guī)列入黑名單，取消其掛網(wǎng)及積分資格。中標企業(yè)總積分低于60分者，取消該企業(yè)在甘肅省所有品規(guī)的掛網(wǎng)資格，并不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購工作。配送企業(yè)總積分低于60分者，取消該企業(yè)在甘肅省基本藥物的配送資格。
第十二條 ?獎懲處理
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一年內(nèi)無不誠信記錄者，獎勵積分10分；
2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)被通報批評、警告、記不良記錄的，在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總積分中扣減積分：通報批評1次扣減2分，警告1次扣減4分，不良記錄1次扣減6分。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
1.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)一年內(nèi)無不良誠信記錄者，獎勵企業(yè)積分10分；
2.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)被警告、記不良記錄的，在藥品生產(chǎn)配送企業(yè)總積分中扣減積分：通報批評1次扣減2分，警告1次扣減4分，不良記錄1次扣減6分。
第十三條 ? ?申訴機制
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因誠信原因被記不良記錄，取消評先評優(yōu)資格、扣減藥品零差率銷售補助費用等可以向同級或上級衛(wèi)生計生行政部門提出申訴，經(jīng)核查其行為符合誠信管理相關(guān)規(guī)定者，應(yīng)予以更正。
藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)因誠信原因被記不良記錄、列入黑名單、取消企業(yè)（品規(guī)）掛網(wǎng)或配送資格，可以向省級衛(wèi)生計生行政部門提出申訴，經(jīng)核查其行為符合誠信管理相關(guān)規(guī)定者，應(yīng)予以更正。
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第五章 ? ?附 ? ?則
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第十四條 ?本規(guī)定循環(huán)適用于每個招標周期，即一輪中標結(jié)果的產(chǎn)生至下一輪中標結(jié)果的掛網(wǎng)為一個招標周期。
第十五條 ?本規(guī)定由甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會負責(zé)解釋。
第十六條 本規(guī)定自發(fā)布之日起試行，有效期兩年。
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附件：甘肅省藥品集中采購積分規(guī)則（試行）