第一條根據國務院辦公廳《關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）規(guī)定要求，結合全省基本藥物配送工作實際，制定本辦法。

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　　第二條本辦法適用于全省行政區(qū)域內基本藥物配送企業(yè)。

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　　第三條申請參加配送的藥品經營企業(yè)必須經省食品藥品監(jiān)督管理部門資質審核認定，符合資質的配送企業(yè)名單在黑龍江省政府采購網站（www.hljcg.gov.cn）藥品采購平臺公布。

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　　第四條中標藥品生產企業(yè)直接配送或委托符合資質條件的經營企業(yè)配送。直接配送、委托配送的企業(yè)應向省和所在地食品藥品監(jiān)督管理局提供相關材料，并報衛(wèi)生行政部門備案。

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　　第五條申請參加配送的藥品經營企業(yè)必須依法從事藥品經營活動，符合以下資質條件：

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　?。ㄒ唬┤〉盟幤方洜I企業(yè)許可證證書、GSP認證證書及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；

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　?。ǘ﹤}儲面積500平方米以上，其中冷藏庫不小于20立方米；

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　?。ㄈ┢髽I(yè)在冊職工人數20人以上；

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　?。ㄋ模┍仨毦哂斜Ｕ匣舅幬飪Σ剡\輸的設施設備；

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　?。ㄎ澹┡鋫潆娮颖O(jiān)管碼采集設備，實行基本藥物全品種電子監(jiān)管；

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　　（六）信譽良好，兩年內無嚴重違法違規(guī)行為。

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　　第六條申請藥品配送資質的藥品經營企業(yè)必須經所在地市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門初審并逐級上報。

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　　第七條接受委托配送的經營企業(yè)，必須保證所承擔的行政區(qū)域內實行藥品集中采購的政府辦基層醫(yī)療機構的配送任務。所經營配送的基本藥物品種、品規(guī)應滿足配送需要，以確保配送及時到位

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　　第八條取得配送資質的藥品經營企業(yè)，所經營委托配送的基本藥物品種必須單獨標時、專人、專帳重點管理。

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　　第九條取得配送資質的藥品經營企業(yè)，必須納入食品藥品監(jiān)管部門電子監(jiān)管網，接受食品藥監(jiān)部門實時動態(tài)監(jiān)管，建立配送藥品質量管理制度，設置質量管理體系，對配送環(huán)節(jié)藥品質量負全責。

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　　第十條對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定執(zhí)行。

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　　第十一條接受委托配送的藥品經營企業(yè)要與配送區(qū)域內的基層醫(yī)療機構簽定藥品配送合同，并報省和所在地市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門備案，接受監(jiān)督。合同雙方必須明確品種、規(guī)格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。

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　　第十二條接受委托配送的藥品經營企業(yè)，必須在政府辦基層醫(yī)療機構發(fā)出購藥計劃后急救藥品4小時送到，一般藥品72小時送到，節(jié)假日照常配送。對有特殊要求的藥品，應使用符合條件的設施設備配送藥品，保證藥品質量。

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　　第十三條取得配送資質的藥品經營企業(yè)，違反以下條款的，取消配送資質及下一個輪次的配送資質，并列入黑名單進行公告。

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　?。ㄒ唬┨峁┨摷僮C明材料，騙取配送資質的；

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　　（二）無正當理由，在一個標期內三次以上不能及時配送藥品、影響較大的；

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　?。ㄈ﹪乐剡`反協(xié)議（合同）書條款的；

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　?。ㄋ模┍凰幤繁O(jiān)管部門核實經銷假藥及違法行為。

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　　第十四條各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責所在行政區(qū)域基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督管理。

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　　第十五條本辦法自2011年4月1日起執(zhí)行。

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