各分局,各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位:
根據(jù)《2012年北京市藥品抽驗工作計劃》,我局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了抽查檢驗,現(xiàn)將2012年第三季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下:
一、本期公告概況
2012年第三季度,全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗1634批次,不合格2批次,合格率為99.88%(結(jié)果詳見附件:藥品質(zhì)量公告)。在本季度藥品抽驗中,從生產(chǎn)企業(yè)抽取藥品86批次,全部合格;從經(jīng)營企業(yè)抽取藥品789批次,不合格1批次,合格率99.87%;從藥品使用單位抽取藥品759批次,不合格1批次,合格率99.87%。按照藥品類型劃分,本季度共完成化學(xué)藥品抽驗896批次,不合格2批次,合格率99.78%;完成中成藥抽驗682批次,全部合格;完成中藥飲片抽驗56批次,全部合格。
2012年第三季度,在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機構(gòu)三個環(huán)節(jié)共完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項抽驗任務(wù)835批次,經(jīng)檢驗,結(jié)果均符合規(guī)定。
二、不合格藥品的處理
各分局應(yīng)加大對本期公告中不合格藥品的查處力度,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,依法進行處理,并加強對公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗。
各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號的產(chǎn)品,應(yīng)及時封存,并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
二〇一二年十月三十日
藥品質(zhì)量公告
為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥安全有效,根據(jù)北京市藥品抽驗計劃,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗,現(xiàn)將結(jié)果予以公布。
2012年第三季度,全市按照抽驗計劃共完成監(jiān)督性抽驗1634批次,其中不合格2批次,合格率為99.88%(具體品種見附表)。
對公告中的不合格藥品,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進行跟蹤抽樣檢驗。
附表:北京市2012年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表