序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CQX1600053

金屬接骨螺釘

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

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2

CQX1600054

創(chuàng)面修復(fù)生物材料

山東峰源醫(yī)用材料有限公司

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3

CQX1600087

可吸收止血微球

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

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4

CQX1600095

ZS2系列植入式給藥裝置（商品名：化療泵）

北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

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5

CQX1600096

血管鞘

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

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6

CQX1600097

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司

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7

CQX1600099

一次性使用靜脈留置針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

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8

CQX1600100

一次性使用正壓靜脈留置針（商品名：正壓無針連接式留置針）

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

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9

CQX1600101

可降解止血粉

青島頤中生物工程有限公司

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10

CQX1600212

高通量聚醚砜中空纖維膜血液透析器

成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

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11

CSX1600006

幽門螺旋桿菌（HP）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

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12

CSX1600080

耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法）

寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司

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13

JSX1600153

乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

14

JSX1600154

乙型肝炎病毒核心抗體免疫球蛋白M質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

15

JSX1600206

糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格診斷產(chǎn)品（北京）有限公司

16

JSX1600207

游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格診斷產(chǎn)品（北京）有限公司