序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

準 09-1059

同種異體骨植入材料

杭州鴻立生物醫(yī)療科技有限公司

2

準 13-0360

紅細胞處理儀

四川南格爾生物醫(yī)學股份有限公司

3

準 13-1650

宮腔用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠

常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司

4

準 14-0093復審

一次性使用橈動脈鞘套裝

深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司

5

準 14-0131

一次性無菌中心靜脈導管及附件

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

6

準 14-0132

一次性使用無菌血液透析導管及附件

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

7

準 14-0135

一次性使用靜脈留置針

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

8

準 14-0530.1

金屬髓內(nèi)針

天津市人立骨科器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

9

準 14-0530.2

金屬髓內(nèi)釘

天津市人立骨科器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

10

準 14-0917

密閉式防針刺傷型靜脈留置針

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

11

準 14-0918

密閉式靜脈留置針

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

12

準 14-0982

義齒基托聚合物

武漢大學口腔醫(yī)學院口腔藥物材料廠

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

13

準 14-1312

可吸收性外科縫線

南通華爾康醫(yī)療科技股份有限公司

14

準 14-1387

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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

15

準 14-1564

一次性使用輸注泵用管路

北京伏爾特技術有限公司

16

準 14-1750

一次性使用留置針

新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

17

準 14-1755

射頻消融系統(tǒng)

北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司

18

準 14-1829

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

徐州一佳醫(yī)療器械有限公司

19

準 14-1830

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

徐州一佳醫(yī)療器械有限公司

20

準 14-1896

一次性使用避光輸液器

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

21

準 14-1978

一次性使用連接管

浙江信納醫(yī)療器械科技有限公司

22

準 14-1997

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)

上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

23

準 14-2044

一次性使用儲液袋

善德仕醫(yī)療科技(北京)有限公司

24

準 14-2069

空心螺釘

江蘇國立醫(yī)療器械有限公司

25

準 14-2071

腰椎前路釘板系統(tǒng)

德州金約應醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

準 14-2072

脊椎后路滑脫釘系列

德州金約應醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

27

準 14-2111

一次性使用避光袋式輸液器

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

28

準 14-2113

一次性使用精密過濾袋式輸液器

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

29

準 14-2181

高頻電刀

北京優(yōu)美高電子科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

30

準 14-2202

無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器

天津和杰醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

31

準 14-2240

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

32

準 14-2310

脊柱前路釘板系統(tǒng)

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

33

準 14-2353

一次性使用靜脈留置針

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

34

準 14-2405

一次性使用玻璃外套注射器 帶針

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

35

準 14-2427

一次性使用無菌顱內(nèi)穿刺引流裝置

北京萬特福醫(yī)療器械有限公司

36

準 14-5056

一次性使用防針刺靜脈采血針

廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司

37

準 14-5060

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

38

準 14-5069

一次性使用無菌自毀式注射器 帶針

上海達華醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

39

準 14-5072

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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

40

準 14-5125

一次性使用靜脈輸液針

安徽康泰醫(yī)療器具有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

41

準 14-5127

一次性使用無菌注射針

安徽康泰醫(yī)療器具有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

42

準 14-5153

種植牙系統(tǒng)

江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司

43

準 14-5194

體外循環(huán)管道

北京米道斯醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

準 14-5209

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京熱景生物技術有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

45

準 14-5212

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京熱景生物技術有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

46

準 14-5262

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)

北京中檢安泰診斷科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

47

準 14-5273

人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

港龍生物技術(深圳)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

48

準 14-5386

立體定向伽瑪射線體部治療系統(tǒng)

瑪西普醫(yī)學科技發(fā)展(深圳)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

49

準 15-0012

空心雙頭加壓螺釘

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

50

準 15-0013

金屬接骨螺釘

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

51

準 15-0083

電位治療儀

白壽醫(yī)療器械(蘇州)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

52

準 15-0099

透析粉

北京聯(lián)合捷然生物科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

53

準 15-0100

透析濃縮液

北京聯(lián)合捷然生物科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

54

準 15-0106

一次性使用血液透析管路

上海達華醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

55

準 15-0125

吸收性明膠海綿

金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

56

準 15-0138

胃鏡潤滑液

江西鑫茂生化醫(yī)用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

57

準 15-0141

心血管病封堵器輸送系統(tǒng)

北京佰仁醫(yī)療科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

58

準 15-0155

13種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

潮州凱普生物化學有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

59

準 15-0229

可調彎標測導管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

60

準 15-0270

細小脲原體和沙眼衣原體核酸雙檢試劑盒(PCR-熒光探針法)

武漢百泰基因工程有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

61

準 15-0316

輸液用肝素帽

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

62

準 15-0547

義齒基托聚合物

上海貝瓊齒材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

63

準 15-0573

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(免疫熒光法)

蘇州新波生物技術有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

64

準 15-0575

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(免疫熒光法)

蘇州新波生物技術有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

65

準 15-0793

一次性使用輸液器 帶針

上?？祲坩t(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

66

準 15-0811

人體生物敷料

北京桀亞萊福生物技術有限責任公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

67

準 15-0812

一次性使用多通路旋塞閥

常州市佳峰醫(yī)療器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

68

準 15-0816

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

69

準 15-0851

X射線計算機體層攝影設備

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

70

準 15-0853

一次性使用輸注泵

北京天地和協(xié)科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

71

準 15-0862

低、中頻高電位治療儀

廣州南都電子科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

72

準 15-0914

一次性使用流量設定微調式輸液器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

73

準 15-0917

一次性使用輸血器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

74

準 15-0918

一次性使用靜脈輸液針

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

75

準 15-0948

植入式給藥裝置

石家莊市諾爾康醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

76

準 15-0966

一次性使用靜脈留置針

福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

77

準 15-0987

醫(yī)用聚醚型聚氨脂栓塞劑

山西恒大制藥有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

78

準 15-0991

一次性使用流量設定微調式輸液器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

79

準 15-0997

一次性使用動靜脈穿刺針

圣光醫(yī)用制品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

80

準 15-0998

一次性使用靜脈輸液針

圣光醫(yī)用制品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

81

準 15-1005

一次性使用無菌注射器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

82

準 15-1006

一次性使用無菌注射器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

83

準 15-1007

一次性使用無菌注射針

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

84

準 15-1008

一次性使用輸液器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

85

準 15-1009

一次性使用靜脈采血針

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

86

準 15-1014

一次性使用輸液器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

87

準 15-1016

一次性使用靜脈輸液針

上海富達醫(yī)用塑料有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

88

準 15-1017

一次性使用麻醉穿刺包

江蘇陽普醫(yī)療科技有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

89

準 15-1033

胰島素注射筆用針頭

圣光醫(yī)用制品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

90

準 15-1037

正壓無針密閉輸液接頭

圣光醫(yī)用制品有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

91

準 15-1212

隱形眼鏡護理液

海昌隱形眼鏡有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

92

準 15-1217

一次性使用無菌回拉式固定劑量自毀注射器 帶針

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

93

準 15-1221

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

94

準 15-1222

鵝頭釘鋼板系統(tǒng)

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

95

準 15-1298

一次性使用無菌注射器 帶針

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

96

準 15-1308

一次性使用滴定管式輸液器

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

97

準 15-1313

金屬固定釘

山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

98

準 15-1314

金屬接骨螺釘

山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

準 15-1557

金屬股骨頸固定釘

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

100

準 15-1558

解剖型接骨板

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

101

準 15-1592

直型金屬接骨板

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

102

準 15-1830

金屬髓內(nèi)針

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。