各分局,北京市藥品檢驗(yàn)所:
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室特急明電《關(guān)于嚴(yán)防不合格空心膠囊流入藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的通知》(食藥監(jiān)電〔2012〕7號)轉(zhuǎn)發(fā)你們,請高度重視,迅速按照通知要求部署相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展自查,并開展針對性現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作。檢查期間實(shí)行每日報(bào)告和零報(bào)告制度,每日16:00,分局將有關(guān)情況報(bào)送市局辦公室。
一、各分局立即安排轄區(qū)所有膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展自查,由保健食品批準(zhǔn)證明文件持有人填報(bào)《膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè)膠囊來源及檢驗(yàn)情況自查表》并加蓋公章,報(bào)所在地分局,受委托生產(chǎn)企業(yè)要積極配合。各分局針對企業(yè)自查的情況,匯總情況完成書面總結(jié),于2012年4月22日16:00前連同匯總報(bào)表(按照統(tǒng)一格式)報(bào)市局保健品化妝品監(jiān)管處。
二、各分局通知轄區(qū)所有膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè),采購使用國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的浙江省新昌縣華星膠丸廠等不合格藥用明膠空心膠囊和明膠生產(chǎn)的,一律停止生產(chǎn)使用,召回已經(jīng)發(fā)貨產(chǎn)品,并上報(bào)有關(guān)情況。采購使用其它藥用空心膠囊和藥用明膠的,由生產(chǎn)企業(yè)直接將相關(guān)原料送北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),憑檢驗(yàn)合格的檢驗(yàn)報(bào)告書使用,未檢原料一律停止使用。
三、各分局立即組織人員,按照通知明確的檢查重點(diǎn),開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,并進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。其中,西城區(qū)、朝陽區(qū)、豐臺區(qū)、開發(fā)區(qū)各抽取本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的硬膠囊劑保健食品檢品3-5件,開發(fā)區(qū)、昌平區(qū)、懷柔區(qū)各抽取本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的軟膠囊劑保健食品檢品3件,相關(guān)原料的抽樣檢驗(yàn)根據(jù)現(xiàn)場檢查情況抽取,所有檢品于2012年4月21日12:00前送北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果直接送市局保健品化妝品監(jiān)管處。
四、各分局對監(jiān)督檢查或企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥用明膠、空心膠囊、膠囊劑保健食品,要依法從快嚴(yán)肅處理。對不合格產(chǎn)品涉及下游環(huán)節(jié)的,要及時(shí)通報(bào);涉及跨省案件或重大問題,第一時(shí)間迅速報(bào)告市局,由市局上報(bào)國家局。
附件:膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè)膠囊來源及檢驗(yàn)情況自查表
二〇一二年四月二十日