??為進一步推動全省藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，保障人民群眾用藥用械安全，讓各地、各單位更好地做好藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，省食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳聯(lián)合制訂了《安徽省藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考評管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

??特此通知。

??附件1：藥品不良反應監(jiān)測工作考核標準（市藥監(jiān)局用）點擊下載

??附件2：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考評標準（市藥監(jiān)局用）點擊下載

??附件3：藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考評標準（市ADR中心用）點擊下載

??附件4：藥品不良反應監(jiān)測工作考評標準（省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位用）點擊下載

??附件5：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考評標準（省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位用）點擊下載

??抄送：各市藥品不良反應監(jiān)測中心、省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位

??安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

??安徽省衛(wèi)生廳

??2012年11月26日

??安徽省藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考評管理辦法（試行）

??第一條為貫徹落實《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》，推動全省藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作不斷向前發(fā)展，對市級食品藥品監(jiān)督管理局、市級藥品不良反應監(jiān)測中心和省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位的工作業(yè)績與能力進行客觀評價，制定本辦法。

??第二條本辦法適用于市級食品藥品監(jiān)督管理局、市級藥品不良反應監(jiān)測中心和省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位。

??第三條省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳統(tǒng)一領導，負責全省藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測考評工作。

??第四條市級食品藥品監(jiān)督管理局、市級藥品不良反應監(jiān)測中心和省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位應當高度重視考評工作，切實抓好轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并可結(jié)合本轄區(qū)或本單位的藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，參照本辦法制定相應的考評管理辦法。

??第五條根據(jù)藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作特點，市級食品藥品監(jiān)督管理局的考評內(nèi)容主要分為：否決項、行政領導、報告能力、百萬人口報告數(shù)、網(wǎng)絡建設、宣傳培訓、加分項；市級藥品不良反應監(jiān)測中心的考評內(nèi)容主要分為：監(jiān)測機制，應急管理，監(jiān)測與評價，信息利用，監(jiān)測隊伍，行政管理、加分項、扣分項；省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位的考評內(nèi)容主要分為：否決項、行政管理、報告質(zhì)量、報告數(shù)量、宣傳培訓、科研與創(chuàng)新、落實任務。

??第六條考評工作采取自上而下，按照考評評分標準逐項評分的辦法。堅持標準，實事求是，確?？荚u工作的科學與公正。

??第七條考評工作程序：

??1．市級食品藥品監(jiān)督管理局、市級藥品不良反監(jiān)測中心和省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位應于翌年1月10日前向省藥品不良反應監(jiān)測中心上報考評工作自評報告。包括：自評表、綜合報告和考評材料各一份，按規(guī)定時間以書面形式裝訂成冊。測評自評報告必須按照測評各項標準逐一列出，并附相關證明資料（如照片、證書等）。

??2．省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳將按照考評各項標準，聯(lián)合對考評自評報告進行審核，對市級食品藥品監(jiān)督管理局、市級藥品不良反應監(jiān)測中心和省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位上報材料，通過查閱資料、核對數(shù)據(jù)等方式對申報單位進行全面考評，必要時開展現(xiàn)場考核，最后確定考評綜合排名。

??3.考評等級

??優(yōu)秀：總分≥90分，且每項考評分達到標準分的60%以上。

??良好：80≤總分＜90分，且缺項不多于2項。

??合格：60≤總分＜80分，且缺項不多于3項。

??不合格：總分＜60分。

??第八條市級食品藥品監(jiān)督管理局、市級藥品不良反應監(jiān)測中心和省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位如弄虛作假，取消考評資格，并通報批評。

??第九條本管理辦法自發(fā)布之日起施行。