2017年貴州省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會在貴陽召開
??? 3月20日至21日,貴州省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會在貴陽召開,會議傳達國家、貴州省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神,總結(jié)2016年貴州省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢,部署2017年工作重點。省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長廖昌暉出席會議。
????? 會議指出,2016年全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局和貴州省食品藥品監(jiān)督管理局的工作部署,按照“四個最嚴(yán)”要求,齊心協(xié)力,轉(zhuǎn)變作風(fēng),較好地完成了醫(yī)療器械監(jiān)管的各項任務(wù)。一是制定和完善醫(yī)療器械注冊審批制度,依法依規(guī)實施第二類醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)許可;二是積極推進醫(yī)療器械審評審批制度改革;三是認(rèn)真實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;四是不斷提高醫(yī)療器械風(fēng)險防控效能;五是圍繞重點品種、重要環(huán)節(jié)開展醫(yī)療器械流監(jiān)督檢查和專項整治行動;六是大力促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
????? 會議要求,各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要深刻領(lǐng)會省委省政府和國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于食品藥品安全工作的新要求,充分認(rèn)清醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重要性、緊迫性和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢,進一步增強做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責(zé)任感、緊迫感、使命感,確保2017年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得成效,保障人民群眾用械安全有效。
????? 一是堅持穩(wěn)中求進,積極推進醫(yī)療器械審評審批制度改革,加強審評隊伍建設(shè)、專家咨詢制度建設(shè),提高技術(shù)審評工作效率和質(zhì)量;二是堅持嚴(yán)字當(dāng)頭,著力進行風(fēng)險隱患大排查,做到源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控,推進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用全過程監(jiān)管;三是堅持問題導(dǎo)向,認(rèn)真開展突出問題大整治,重點整治制假售假、虛假宣傳、夸大功效、翻新再售等違法違規(guī)行為,大力推進實施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;四是堅持技術(shù)支撐,抓好監(jiān)管隊伍和能力建設(shè),建立省級專兼職檢查員隊伍,努力搭建醫(yī)療器械監(jiān)管信息化平臺,實現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通,提高監(jiān)管效能;五是堅持正風(fēng)肅紀(jì),切實加強黨風(fēng)廉政建設(shè),始終把黨風(fēng)廉政建設(shè)擺在重要位置,強化權(quán)力運行關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點部門的制約,把反府倡廉建設(shè)貫穿到各項業(yè)務(wù)工作之中。
????? 各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局,貴安新區(qū)、仁懷市、威寧縣市場監(jiān)督管理局,省局辦公室、政策法規(guī)處、新聞宣傳與應(yīng)急管理處、科技與監(jiān)測處、稽查局,省藥品審評認(rèn)證中心、省藥品評價中心、省醫(yī)療器械檢測中心等單位和部門代表參加會議。