序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進(jìn) 13-1232

基臺及配件

佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司

2

進(jìn) 13-4564

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

九江吉美醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

3

進(jìn) 13-4657

電動馬達(dá)

北京彼岸醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

4

進(jìn) 13-5004

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

北京世紀(jì)數(shù)影醫(yī)療設(shè)備有限公司

5

進(jìn) 13-5923

一次性使用精密輸液器 帶針

美國昊朗國際公司佛山代表處

6

進(jìn) 13-6036

高頻手術(shù)系統(tǒng)及附件

西賽爾(北京)科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

7

進(jìn) 14-0090

臺式蒸汽滅菌器

北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

8

進(jìn) 14-0091

臺式蒸汽滅菌器

北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

9

進(jìn) 14-0092

臺式蒸汽滅菌器

北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

10

進(jìn) 14-0328

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

飛利浦(中國)投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

11

進(jìn) 14-0329

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

飛利浦(中國)投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

12

進(jìn) 14-0449

軟性親水接觸鏡

北京馳明遠(yuǎn)達(dá)商貿(mào)有限責(zé)任公司

13

進(jìn) 14-0620

數(shù)碼咽喉觀察鏡

日本尼德克株式會社北京代表處

14

進(jìn) 14-0647

電動手術(shù)臺

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

15

進(jìn) 14-0676

帶縫線可吸收錨釘

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

16

進(jìn) 14-0679

無創(chuàng)血液分析儀

布達(dá)佩斯喜開路(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

17

進(jìn) 14-1055

血管內(nèi)封閉導(dǎo)管

北京醫(yī)捷通科技有限公司

18

進(jìn) 14-1141

負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀

安時利(廣州)醫(yī)療技術(shù)有限公司

19

進(jìn) 14-1142

負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀

安時利(廣州)醫(yī)療技術(shù)有限公司

20

進(jìn) 14-1245

一次性使用無菌醫(yī)用激光光纖

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

21

進(jìn) 14-1313

樹脂水門汀

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

22

進(jìn) 14-1331

牙科種植體

北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

23

進(jìn) 14-1368

光固化機(jī)

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

24

進(jìn) 14-1440

膠體滲透壓測定儀

廣州市健森醫(yī)藥有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

25

進(jìn) 14-1608

牙科X射線機(jī)

北京國康東勝醫(yī)療科技有限公司

26

進(jìn) 14-1649

種植體及附件

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

27

進(jìn) 14-1704

電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

28

進(jìn) 14-1725

宮頸癌篩查系統(tǒng)

北京四維祥泰科技有限公司

29

進(jìn) 14-1771

一次性使用雙腔血液透析導(dǎo)管包

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

30

進(jìn) 14-1851

牙科綜合治療臺

北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

31

進(jìn) 14-1924

一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器)

唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

32

進(jìn) 14-2011

生理參數(shù)處理軟件

偉倫醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司

33

進(jìn) 14-2097

人工椎體

美敦力(上海)管理有限公司

34

進(jìn) 14-2417

基臺及附件

北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

35

進(jìn) 14-2436

輸注信息采集系統(tǒng)

青島宇日成國際貿(mào)易有限公司

36

進(jìn) 14-2456

牙科綜合治療臺

昆霖科技(深圳)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

37

進(jìn) 14-2551

抽吸導(dǎo)管

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

38

進(jìn) 14-2568

牙科植體系統(tǒng)

上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司

39

進(jìn) 14-2695

對吻球囊適配器

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

40

進(jìn) 14-2715.1

數(shù)碼皮膚鏡

北京紐創(chuàng)科技有限公司

41

進(jìn) 14-2715.2

數(shù)碼口腔鏡

北京紐創(chuàng)科技有限公司

42

進(jìn) 14-2715.3

數(shù)碼眼表檢查鏡

北京紐創(chuàng)科技有限公司

43

進(jìn) 14-2776

裂隙燈

卡爾蔡司(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

進(jìn) 14-2849

壓力延長管

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

45

進(jìn) 14-2963

X射線影像增強(qiáng)器系統(tǒng)

東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

46

進(jìn) 14-2967

X射線影像增強(qiáng)器系統(tǒng)

東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

47

進(jìn) 14-3096

種植體附件

皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司

48

進(jìn) 14-3140

根管沖洗動力裝置

北京金康馳醫(yī)藥投資有限公司

49

進(jìn) 14-3168

電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

50

進(jìn) 14-3220

X射線影像增強(qiáng)器系統(tǒng)

東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

51

進(jìn) 14-3237

X射線影像增強(qiáng)器系統(tǒng)

東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

52

進(jìn) 14-3239

紫外線治療系統(tǒng)

重慶七彩半島激光技術(shù)有限公司

53

進(jìn) 14-3257

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

加拿大怡美代科有限公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

54

進(jìn) 14-3262.1

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

加拿大怡美代科有限公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

55

進(jìn) 14-3262.2

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

加拿大怡美代科有限公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

56

進(jìn) 14-3265

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

加拿大怡美代科有限公司北京代表處

57

進(jìn) 14-3395

心電圖分析儀

北京明成森木醫(yī)療器械有限公司

58

進(jìn) 14-3443

醫(yī)院電動床

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

59

進(jìn) 14-3477

人工牙種植體

北京永軒科技有限公司

60

進(jìn) 14-3587

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

61

進(jìn) 14-3642

電動骨組織加工裝置

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

62

進(jìn) 14-3813

雙向引導(dǎo)鞘管

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

63

進(jìn) 14-3849

手術(shù)臺系統(tǒng)

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

64

進(jìn) 14-3933

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司

65

進(jìn) 14-3960

黃疸治療儀

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

66

進(jìn) 14-4008

內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

67

進(jìn) 14-4244

器官保存液

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

68

進(jìn) 14-4266

全自動生化免疫分析儀

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

69

進(jìn) 14-4329

全自動干式生化分析儀

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

70

進(jìn) 14-4434

數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

71

進(jìn) 14-4489

加溫毯

史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

72

進(jìn) 14-4523

光固化機(jī)

康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司

73

進(jìn) 14-4544

牙科用數(shù)字印模儀

北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司

74

進(jìn) 14-4563

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

75

進(jìn) 14-4577

黃疸治療儀

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

76

進(jìn) 14-4596.1

人工晶狀體

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

77

進(jìn) 14-4596.2

人工晶狀體

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

78

進(jìn) 14-4702

連續(xù)硬膜外麻醉套件

成都尚古醫(yī)療器械有限公司

79

進(jìn) 14-4712

電導(dǎo)測量儀

北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

80

進(jìn) 14-4720

帶有推送系統(tǒng)的支架(氣管支氣管支架和膽道支架)

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

81

進(jìn) 14-4820

口腔數(shù)字化成像系統(tǒng)

西諾德牙科設(shè)備(佛山)有限公司

82

進(jìn) 14-4909

數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī)

北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司

83

進(jìn) 14-4910

數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī)

北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司

84

進(jìn) 14-4940

醫(yī)用霧化器

上海信邦電子有限公司

85

進(jìn) 14-4959

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

西門子(中國)有限公司

86

進(jìn) 14-5021

根管預(yù)備設(shè)備

北京鼎元勝信息咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

87

進(jìn) 14-5026

軟性親水接觸鏡

蘇州雙皓商貿(mào)有限公司

88

進(jìn) 14-5034

軟性親水接觸鏡

上海鼎亞生物科技有限公司

89

進(jìn) 14-5048

LED冷光源

LEMKE(北京)貿(mào)易有限公司

90

進(jìn) 14-5053

電動液壓手術(shù)臺

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

91

進(jìn) 14-5054

全電動油壓多功能手術(shù)臺

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

92

進(jìn) 14-5055

電動液壓手術(shù)臺

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

93

進(jìn) 14-5057

電動手術(shù)臺

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

94

進(jìn) 14-5058

電動液壓手術(shù)臺

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

95

進(jìn) 14-5060

手動液壓式通用手術(shù)臺

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

96

進(jìn) 14-5069

全電動油壓多功能手術(shù)臺

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

97

進(jìn) 14-5141

呼吸機(jī)

飛利浦(中國)投資有限公司

98

進(jìn) 14-5276

順行灌注插管

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

進(jìn) 14-5402

軟性親水接觸鏡

北京金英明隱形眼鏡有限公司

100

進(jìn) 14-5403

軟性親水接觸鏡

北京金英明隱形眼鏡有限公司

101

進(jìn) 14-5410

軟性親水接觸鏡

北京金英明隱形眼鏡有限公司

102

進(jìn) 14-5426

超聲診斷儀

三星(中國)投資有限公司

103

進(jìn) 14-5568

醫(yī)用電動病床

嘉禧偉業(yè)科技(北京)有限公司

104

進(jìn) 14-5599

彩色超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

105

進(jìn) 14-5652

根管手機(jī)

西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司

106

進(jìn) 14-5656

種植手機(jī)

西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司

107

進(jìn) 14-5715

外周神經(jīng)叢刺激器

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

108

進(jìn) 14-5763

合成樹脂牙

醫(yī)馨寧(上海)醫(yī)療器械有限公司

109

進(jìn) 14-5788

內(nèi)窺鏡圖像顯示系統(tǒng)

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

110

進(jìn) 14-5886

外周血管系統(tǒng)

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

111

進(jìn) 14-6080

氣動噴砂潔牙手機(jī)

北京永軒科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

112

進(jìn) 14-6115

內(nèi)窺鏡光源裝置

富士膠片(中國)投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

113

進(jìn) 14-6174

前庭功能檢查系統(tǒng)

奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司

114

進(jìn) 14-6214

人工晶狀體

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

115

進(jìn) 14-6218

纖維膽道內(nèi)窺鏡

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

116

進(jìn) 14-6316

牙科直手機(jī)

上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

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