藥采〔2022〕259號
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《安徽省醫(yī)保局2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號），為做好我省臨床檢驗試劑帶量采購工作，現(xiàn)開展凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集中采購項目申報。有關(guān)事宜通知如下：
一、申報范圍
（一）檢測項目品種范圍
1.凝血六項產(chǎn)品：凝血酶原時間（PT）、凝血酶時間（TT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體（D-Dimer）、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物（FDP）。
2.心梗三項（POCT檢測方式聯(lián)合檢測試劑）產(chǎn)品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。
（二）企業(yè)范圍
申報企業(yè)為取得本次凝血類、心梗三項（POCT檢測方式）產(chǎn)品合法資質(zhì)，并于2022年10月31日前在我省醫(yī)藥采購平臺完成產(chǎn)品掛網(wǎng)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進行申報。
二、申報方式
（一）項目申報。登錄安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報系統(tǒng)—“檢驗試劑招采”—“2022集采項目申報”—“集采項目申報”，點擊窗口右上方“申報”按鈕，進行項目勾選，點擊“確定”按鈕完成申報，本次無需遞交紙質(zhì)材料。
（二）主試劑ML裝量或測試人份數(shù)量申報。
所有申報參加本次集中采購的項目，企業(yè)需同時填報該項目下所有在我省醫(yī)藥集中采購平臺內(nèi)已掛網(wǎng)產(chǎn)品的主試劑ML裝量或測試人份數(shù)量（見附件）。
具體申報方式為：企業(yè)按照附表格式填寫完整后，將加蓋公章的紙質(zhì)版掃描件和表格電子版同時發(fā)送至至郵箱（ahyycg@126.com），郵件名稱格式為：“檢驗試劑集采主試劑裝量申報+公司名稱”，逾期不予受理。
三、申報時間
（一）平臺填報時間：2022年11月30日至2022年12月2日17：00。
（二）主試劑ML裝量或測試人份數(shù)量申報時間：2022年11月30日至2022年12月5日17：00。
四、其他要求
（一）企業(yè)按項目進行產(chǎn)品申報，申報的項目包括本企業(yè)該項目下所有在我省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)的產(chǎn)品，均納入我省集中采購品種范圍。
（二）凝血六項產(chǎn)品在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)齊全的企業(yè)，原則上六個檢測項目需全部勾選；六項產(chǎn)品不全的，可勾選單項或多項進行申報。本次勾選的項目是否齊全將會影響到帶量采購項目的分組。
（三）心梗三項（POCT檢測方式聯(lián)合診斷試劑）產(chǎn)品在平臺申報為三合一項目申報，申報三合一產(chǎn)品的企業(yè)，若有對應(yīng)的單項或兩項產(chǎn)品，需在附表中一并填報相關(guān)產(chǎn)品裝量。
（四）請各企業(yè)高度重視，并在規(guī)定的時間進行申報，申報期后，不接受補報或刪除帶量采購項目產(chǎn)品。未在規(guī)定時間內(nèi)申報的，由此造成的后果自行負責(zé)。
聯(lián)系電話：0551-62618169、62657806
安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心
2022年11月30日