根據(jù)《關(guān)于公布體外診斷試劑項(xiàng)目陽(yáng)光掛網(wǎng)結(jié)果并切實(shí)做好網(wǎng)上交易工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2020〕1號(hào)）要求，按照國(guó)家醫(yī)療保障局“統(tǒng)一分類、統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一維護(hù)、統(tǒng)一發(fā)布、統(tǒng)一管理”總體要求，為持續(xù)推進(jìn)我省體外診斷試劑集中采購(gòu)工作，生產(chǎn)企業(yè)參加2024年吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品增補(bǔ)應(yīng)提供國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼。具體公告如下：

一、增補(bǔ)范圍

（一）按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，詳見附件1。

（二）按照藥品管理的部分體外診斷試劑。

未獲得國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼》的產(chǎn)品不能參與本次增補(bǔ)工作。

二、增補(bǔ)方式

（一）生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)

參與體外診斷試劑產(chǎn)品增補(bǔ)的生產(chǎn)企業(yè)，已注冊(cè)掛網(wǎng)的，不需要重復(fù)注冊(cè)；未注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)需要在吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)中注冊(cè)，并申請(qǐng)領(lǐng)取賬號(hào)和密碼。

（二）領(lǐng)取賬號(hào)和密碼方式

1、系統(tǒng)內(nèi)注冊(cè)：企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊試劑系統(tǒng)登錄，進(jìn)入吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)界面，點(diǎn)擊“生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)”，維護(hù)基礎(chǔ)信息并提交，打印《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》。

2、發(fā)送郵件到指定郵箱：企業(yè)將申請(qǐng)注冊(cè)材料包括:《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件、《法定代表人授權(quán)書》（附件3）及《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》等，加蓋企業(yè)公章后掃描PDF版本放到一個(gè)文件里，發(fā)送到郵箱sjzbjilins@163.com，郵件名稱按“試劑賬號(hào)申領(lǐng)-企業(yè)名稱”書寫。

中心工作人員在“發(fā)放賬號(hào)及密碼的時(shí)間”內(nèi)通過(guò)來(lái)件郵箱回復(fù)賬號(hào)密碼。

（三）產(chǎn)品申報(bào)

生產(chǎn)企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊“試劑系統(tǒng)登錄”，通過(guò)賬號(hào)及密碼登錄系統(tǒng)，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)--產(chǎn)品信息管理，按增補(bǔ)范圍維護(hù)產(chǎn)品信息，勾選醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼，完成增補(bǔ)操作。

生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品增補(bǔ)操作方法詳見《吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)產(chǎn)品增補(bǔ)操作手冊(cè)》（附件2）。

三、價(jià)格要求

（一）生產(chǎn)企業(yè)需如實(shí)填報(bào)全國(guó)其他所有省份中的最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，增補(bǔ)產(chǎn)品以全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格作為吉林省的掛網(wǎng)限價(jià)。

（二）增補(bǔ)產(chǎn)品價(jià)格不得高于同一產(chǎn)品在吉林省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行執(zhí)行的最低采購(gòu)價(jià)格。

四、時(shí)間安排

（一）企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)及密碼的時(shí)間

2024年5月16日——5月21日15：00時(shí)

（二）發(fā)放賬號(hào)及密碼的時(shí)間

2024年5月16日——5月23日16：00時(shí)

（三）申報(bào)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時(shí)間

2024年5月16日—— 5月24日16：00時(shí)

（四）企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核的時(shí)間

2024年5月27日起，對(duì)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核；審核結(jié)果公布時(shí)間根據(jù)增補(bǔ)產(chǎn)品的數(shù)量及工作安排決定。

五、其他注意事項(xiàng)

（一）企業(yè)要嚴(yán)格按時(shí)間安排完成注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)工作，過(guò)期系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。對(duì)于審核不通過(guò)的企業(yè)和產(chǎn)品，可在公示期內(nèi)對(duì)申報(bào)信息進(jìn)行修正并重新送審。

（二）企業(yè)資質(zhì)“審核通過(guò)”是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提，只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)均通過(guò)審核，其產(chǎn)品才能納入體外診斷試劑采購(gòu)目錄。

（三）產(chǎn)品資質(zhì)審核包括注冊(cè)證審核、產(chǎn)品信息審核。

（四）完成注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)必須在系統(tǒng)內(nèi)上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》，文本模板及具體操作詳見（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html），增補(bǔ)項(xiàng)目結(jié)束后，仍未上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》的，將按照國(guó)家醫(yī)療保障局的要求，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的交易、掛網(wǎng)資格。

（五）企業(yè)必須保證填報(bào)的價(jià)格信息真實(shí)、有效。如企業(yè)未如實(shí)申報(bào)全國(guó)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格的，一經(jīng)查實(shí)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)政策進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

六、聯(lián)系方式

醫(yī)療器械采購(gòu)處?0431-81866951，81862985

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吉林省公共資源交易中心

2024年5月16日