省公共資源交易中心，有關(guān)企業(yè)：
為貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、國家醫(yī)保局等八部委《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）等文件精神，有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購，現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際，將河南省醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)事宜通知如下。
????一、工作目標(biāo)
充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，有序推進(jìn)帶量聯(lián)動采購，堅持保障供應(yīng)，價格合理，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購成本；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；探索完善醫(yī)用耗材集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的耗材價格形成機(jī)制。
????二、工作機(jī)構(gòu)
本次醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作由河南省公共資源交易中心具體實(shí)施。
????三、采購品種
本次集中帶量采購品種為醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材，即用于作為臨床診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像(X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備、醫(yī)用成像磁共振設(shè)備、X射線攝影用影像版成像裝置、數(shù)字化攝影X射線機(jī)等)記錄的醫(yī)用干式膠片，包括：由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護(hù)層組成的醫(yī)用激光膠片；由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護(hù)層組成的熱敏膠片。
參加本次帶量聯(lián)動的產(chǎn)品，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均須符合國家藥品監(jiān)督管理局2021年9月6日發(fā)布的《醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件YY/T?1796-2021》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
具體采購單元見下表。
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序號
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品類別
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規(guī)格尺寸/cm(in)
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1
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醫(yī)用膠片
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激光膠片
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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中各規(guī)格尺寸
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2
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熱敏膠片
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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中各規(guī)格尺寸
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代表品規(guī)格尺寸為35×43（14×17）[cm/(in)]，其它規(guī)格尺寸為非代表品。各規(guī)格尺寸產(chǎn)品參考2020年度河南省醫(yī)藥采購平臺交易的加權(quán)平均價，經(jīng)專家論證擬定相關(guān)產(chǎn)品的基準(zhǔn)價。根據(jù)代表品基準(zhǔn)價與擬供應(yīng)價格計算代表品降幅（降幅以百分比計，四舍五入后保留百分比小數(shù)點(diǎn)后2位）。按代表品降幅確定非代表品的擬供應(yīng)價格上限，具體公式為：
非代表品的擬供應(yīng)價格上限=非代表品基準(zhǔn)價×(1-代表品降幅)。
基準(zhǔn)價見下表：
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產(chǎn)品類別
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規(guī)格尺寸cm/(in)
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基準(zhǔn)價（元/張）
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激光膠片
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20×25（8×10）
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13.11
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激光膠片
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25×30（10×12）
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15.70
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激光膠片
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26×36
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15.70
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激光膠片
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28×35（11×14）
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15.70
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激光膠片
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35×43（14×17）
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20.13
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熱敏膠片
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20×25（8×10）
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10.56
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熱敏膠片
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25×30（10×12）
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13.88
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熱敏膠片
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26×36
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15.30
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熱敏膠片
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28×35（11×14）
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16.04
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熱敏膠片
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35×43（14×17）
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18.55
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????四、采購主體
全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
????五、采購周期
本次醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期兩年，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。采購周期結(jié)束后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。
????六、采購方式與采購要求
（一）本次醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省級帶量采購中選結(jié)果（含湖南省市級聯(lián)盟集采中選結(jié)果，下同），通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量聯(lián)動采購。
（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。
（三）采購周期內(nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價格低于本次帶量聯(lián)動采購中選價格的，中選企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)主動向我省醫(yī)藥采購平臺申報新的最低價，就低實(shí)行價格聯(lián)動。?
（五）中選企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需協(xié)助企業(yè)實(shí)現(xiàn)設(shè)備信息接口對接工作。
????七、企業(yè)申報要求
取得本次帶量聯(lián)動采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足我省采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。
（三）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
（四）申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。
（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。
（六）申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。企業(yè)承諾提交信息資料的真實(shí)性、合法性。對于提交虛假信息資料的，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定處理。
八、工作安排
（一）企業(yè)維護(hù)擬供應(yīng)產(chǎn)品信息及價格
申報企業(yè)登錄河南省醫(yī)藥采購平臺（網(wǎng)址：http://yp.hnggzyjy.cn），根據(jù)平臺提示要求，按產(chǎn)品類別區(qū)分注冊證和規(guī)格型號維護(hù)所有擬供應(yīng)產(chǎn)品信息，并申報擬供應(yīng)價格（元/張），以人民幣“元”為單位，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。
對于在全國范圍內(nèi)各省級帶量采購項(xiàng)目中選的申報產(chǎn)品（以下簡稱曾中選產(chǎn)品），提交承諾書、檢測報告等相關(guān)證明材料，如實(shí)填報對應(yīng)中選價格和擬供應(yīng)價格。代表品擬供應(yīng)價不得高于該產(chǎn)品在全國各帶量采購中選價格的最低價；非代表品擬供應(yīng)價不得高于該產(chǎn)品在全國各帶量采購中選價格的最低價，以及非代表品的擬供應(yīng)價格上限。
????曾中選產(chǎn)品信息維護(hù)和擬供應(yīng)價格申報時間：2022年7月19日至7月24日17時止。
曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價格公示時間：另行通知。
對于在全國范圍內(nèi)各省級帶量采購項(xiàng)目均未中選的申報產(chǎn)品（以下簡稱未曾中選產(chǎn)品），提交承諾書、檢測報告等相關(guān)證明材料，并填報擬供應(yīng)價格，原則上不得高于該產(chǎn)品帶量采購中選價格的最低價，以及同產(chǎn)品類別同規(guī)格尺寸曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價格的最低價。
未曾中選產(chǎn)品信息維護(hù)和擬供應(yīng)價格申報和公示時間：另行通知。
（二）采購主體填報采購需求量
采購主體登錄河南省醫(yī)藥采購平臺（網(wǎng)址：http://yp.hnggzyjy.cn），參照歷史采購數(shù)據(jù)，填報醫(yī)用膠片擬供應(yīng)產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到注冊證號和規(guī)格型號。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的協(xié)議量。
時間安排：另行通知。
（三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，確定中選產(chǎn)品及協(xié)議量
申報企業(yè)針對采購主體的采購需求量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對于申報企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。雙方選擇成功的即為中選產(chǎn)品，對應(yīng)的需求量為協(xié)議量。對于申報企業(yè)不確認(rèn)供應(yīng)的，其申報產(chǎn)品則為非中選產(chǎn)品，對應(yīng)的需求量不再分配。
時間安排：另行通知。
2022年7月19日