近日，省醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于深入推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2022〕13號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）?，F(xiàn)對(duì)《意見(jiàn)》起草背景和主要內(nèi)容解讀如下。
一、《意見(jiàn)》出臺(tái)的背景
為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革決策部署，江蘇省先后于2019年7月、2020年5月印發(fā)實(shí)施《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號(hào)）、《江蘇省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號(hào)）。經(jīng)過(guò)近兩年時(shí)間的試行實(shí)踐，一方面，陽(yáng)光采購(gòu)品種范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，全省先后新增1600余種高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)，2800余種高值醫(yī)用耗材、2100余種普通醫(yī)用耗材（含檢測(cè)試劑）備案；另一方面，管理基礎(chǔ)進(jìn)一步夯實(shí)，實(shí)現(xiàn)全省原“六大類(lèi)”、“五大類(lèi)”以及普通醫(yī)用耗材全省編碼統(tǒng)一，省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)原有30多萬(wàn)條中標(biāo)數(shù)據(jù)歸并至11萬(wàn)余條，初步形成統(tǒng)一規(guī)范的管理局面。但同時(shí)，也存在管理邊界不夠清晰，掛網(wǎng)要求設(shè)置不夠合理、精細(xì)化監(jiān)管能力偏弱等突出問(wèn)題。
為此，我們?cè)谇捌谠囆袑?shí)踐基礎(chǔ)上，貫徹落實(shí)“放管服”改革要求，瞄準(zhǔn)難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題，對(duì)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)制度設(shè)計(jì)進(jìn)一步修訂完善。經(jīng)多輪研究論證、多方征詢(xún)意見(jiàn)后，制定出臺(tái)《意見(jiàn)》，厘清醫(yī)用耗材管理范疇，簡(jiǎn)化企業(yè)掛網(wǎng)門(mén)檻，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)要求，細(xì)化監(jiān)督管理措施手段等。
二、《意見(jiàn)》主要內(nèi)容
《意見(jiàn)》主要內(nèi)容共含9個(gè)條目，以及附件《江蘇省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)操作細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)細(xì)則）。具體如下：
（一）總體要求
明確了醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的目標(biāo)任務(wù)和基本原則。陽(yáng)光采購(gòu)的主要目標(biāo)任務(wù)是：健全醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)制度，實(shí)施分類(lèi)采購(gòu)管理，強(qiáng)化陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)管。基本原則是：堅(jiān)持以人民健康為中心，切實(shí)減輕群眾負(fù)擔(dān)；堅(jiān)持依法合規(guī)，確保采購(gòu)程序規(guī)范、公開(kāi)透明；堅(jiān)持以市場(chǎng)為主導(dǎo)，加強(qiáng)監(jiān)管促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。
（二）陽(yáng)光掛網(wǎng)
一方面，明確分類(lèi)掛網(wǎng)具體要求，突出對(duì)創(chuàng)新等特殊程序注冊(cè)醫(yī)用耗材、帶量采購(gòu)中選醫(yī)用耗材直接掛網(wǎng)，區(qū)分首次批準(zhǔn)注冊(cè)、以及其他類(lèi)型醫(yī)用耗材掛網(wǎng)難易程度；另一方面，為防止出現(xiàn)只掛不采、抬高掛網(wǎng)價(jià)格等行為，增加對(duì)實(shí)際銷(xiāo)售記錄要求。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可根據(jù)自身產(chǎn)品所屬類(lèi)型，從創(chuàng)新等特殊程序注冊(cè)醫(yī)用耗材、帶量采購(gòu)中選醫(yī)用耗材、首次批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)用耗材以及其他醫(yī)用耗材等4種類(lèi)型當(dāng)中，選擇最適宜的方式在我省掛網(wǎng)銷(xiāo)售。
（三）議價(jià)采購(gòu)
分自主議價(jià)、聯(lián)合議價(jià)兩種議價(jià)形式。要求議價(jià)結(jié)果應(yīng)在省平臺(tái)真實(shí)、完整呈現(xiàn)，并在議價(jià)范圍內(nèi)公開(kāi)共享。明確對(duì)于集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)用耗材不再議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)采購(gòu)。
（四）應(yīng)急采購(gòu)
取消原有醫(yī)用耗材備案采購(gòu)制度，更改為應(yīng)急采購(gòu)，尊重臨床需求，簡(jiǎn)化操作程序，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)更大自主采購(gòu)權(quán)限。明確應(yīng)急采購(gòu)限額，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)省平臺(tái)未掛網(wǎng)醫(yī)用耗材品種，每年不得超過(guò)本單位年度采購(gòu)總金額的5%，避免隨意采購(gòu)。
（五）強(qiáng)化陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)測(cè)監(jiān)管
從掛網(wǎng)價(jià)格、陽(yáng)光議價(jià)、網(wǎng)上采購(gòu)、以及信用評(píng)價(jià)四個(gè)方面明確具體監(jiān)測(cè)和監(jiān)管措施。價(jià)格預(yù)警首先從帶量采購(gòu)未中選品種入手，對(duì)未中選異常掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行預(yù)警管理，明確預(yù)警品種、顏色標(biāo)識(shí)等，后續(xù)將根據(jù)醫(yī)用耗材分類(lèi)規(guī)范程度，逐步擴(kuò)大預(yù)警范圍至陽(yáng)光掛網(wǎng)類(lèi)別品種。
（六）實(shí)施醫(yī)保支付政策聯(lián)動(dòng)
一是聯(lián)動(dòng)總額管理。編制定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度總額預(yù)算時(shí)將編制定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材專(zhuān)項(xiàng)預(yù)算。醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)、議價(jià)回款等管理要求將納入?yún)f(xié)議管理和績(jī)效考核，與醫(yī)保總額預(yù)算掛鉤。二是聯(lián)動(dòng)支付標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)先對(duì)于帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材，建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定，非中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)原則上不高于類(lèi)別相同、功能相近中選醫(yī)用耗材的最高中選價(jià)格，通過(guò)醫(yī)保支付引導(dǎo)，突出中選與非中選的區(qū)別。三是落實(shí)激勵(lì)約束。開(kāi)展招采使用專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)不合格的，取消“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”。議價(jià)節(jié)約的醫(yī)保資金，當(dāng)年留用給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（七）推進(jìn)陽(yáng)光采購(gòu)政策落地
從部門(mén)責(zé)任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任、企業(yè)責(zé)任三個(gè)方面，明確監(jiān)管主體責(zé)任，壓實(shí)使用責(zé)任，落實(shí)企業(yè)誠(chéng)信履約責(zé)任。
（八）組織保障
從建立領(lǐng)導(dǎo)工作機(jī)制、完善聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范三方面加強(qiáng)組織保障。
（九）施行時(shí)間
2022年5月1日正式執(zhí)行。