第一部分?采購(gòu)邀請(qǐng)

為貫徹《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）精神，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，推動(dòng)帶量采購(gòu)常態(tài)化，按照《安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號(hào)）相關(guān)規(guī)定，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托，開(kāi)展全省凝血類、心梗類臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)積極參與。

一、采購(gòu)品種

本次集中帶量采購(gòu)品種為凝血類、心梗類臨床檢驗(yàn)試劑。

（一）適用于凝血檢測(cè)系統(tǒng)的凝血六項(xiàng)產(chǎn)品：凝血酶原時(shí)間（PT）、凝血酶時(shí)間（TT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體（D-Dimer）、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物（FDP）。

（二）心梗三項(xiàng)POCT檢測(cè)方式的產(chǎn)品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。具體產(chǎn)品方法學(xué)指除化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、生化分析儀以外，包括熒光法、層析法、膠體金法等適用于現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀或配套試劑快速得到結(jié)果的POCT檢測(cè)方法。

二、采購(gòu)主體

全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生單位）和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

三、意向采購(gòu)量

以省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上一年度（2021年11月1日-2022年10月31日，下同）采購(gòu)品種范圍已配送采購(gòu)量的90%作為首年意向采購(gòu)量。

四、采購(gòu)方式

本次凝血類、心梗類臨床檢驗(yàn)試劑采購(gòu)方式為帶量采購(gòu)，即依據(jù)采購(gòu)主體的使用需求，以安徽省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上實(shí)際采購(gòu)價(jià)的加權(quán)平均價(jià)作為項(xiàng)目限價(jià)，在限價(jià)的基礎(chǔ)上由企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品降幅，通過(guò)公開(kāi)競(jìng)價(jià)或談判議價(jià)的模式，確定中選產(chǎn)品，實(shí)施帶量采購(gòu)及執(zhí)行相關(guān)配套政策。

五、采購(gòu)周期及說(shuō)明

（一）本次帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期屆滿后可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)采購(gòu)期限。

（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，協(xié)議采購(gòu)量原則上應(yīng)不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。允許同類產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量在同一企業(yè)不同中選產(chǎn)品之間調(diào)整。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，可按我省臨床檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家臨床檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)等有關(guān)政策調(diào)整，按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

六、采購(gòu)文件獲取

通過(guò)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（http://www.ahyycg.cn/，下稱省藥采平臺(tái)）獲取相關(guān)文件。

七、申報(bào)信息公開(kāi)

信息申報(bào)采用現(xiàn)場(chǎng)公開(kāi)方式進(jìn)行，具體時(shí)間和地點(diǎn)另行通知。

八、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：0551-62618169、62657806。?

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第二部分??申報(bào)企業(yè)須知

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一、企業(yè)申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)為取得本次凝血類、心梗三項(xiàng)POCT檢測(cè)方式產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），其中境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

（二）申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被我省評(píng)定為“嚴(yán)重”及以上等級(jí)失信行為，同意相關(guān)信用承諾和相關(guān)信息可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

（三）申報(bào)企業(yè)在參加本次集中帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰過(guò)的情況。申報(bào)產(chǎn)品在本次集中帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。

（四）若申報(bào)企業(yè)明顯不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室將視其為無(wú)效申報(bào)或取消其中選資格。

（五）申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格在采購(gòu)周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求。

（六）中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應(yīng)向采購(gòu)中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供必要的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)支持、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用操作培訓(xùn)等必需的相關(guān)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得低于集中帶量采購(gòu)前。具體由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)或其委托配送企業(yè)協(xié)商確定。

二、申報(bào)材料編制及遞交

（一）編制要求

申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本采購(gòu)文件全部?jī)?nèi)容，按采購(gòu)文件的要求提供申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的，必須在申報(bào)信息公開(kāi)當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。如果由于申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)文件的要求提交完整材料，或者提交的申報(bào)材料沒(méi)有對(duì)采購(gòu)文件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等原因，影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

（二）申報(bào)語(yǔ)言、計(jì)量單位和檢驗(yàn)試劑名稱、檢驗(yàn)試劑規(guī)格型號(hào)表示

1. 申報(bào)企業(yè)就申報(bào)遞交的材料、交換的文件和來(lái)往信件，一律以中文書(shū)寫(xiě)。

2. 除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位和有關(guān)部門(mén)規(guī)定的檢驗(yàn)試劑名稱、檢驗(yàn)試劑規(guī)格型號(hào)表示方法。

（三）紙質(zhì)申報(bào)材料的構(gòu)成

按采購(gòu)文件中提供的申報(bào)材料格式要求，用?A4 紙依順序準(zhǔn)備紙質(zhì)申報(bào)材料（每頁(yè)均需加蓋申報(bào)企業(yè)公章），構(gòu)成如下：

1.?安徽省臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)承諾函1份（附件1）。

2. 申報(bào)信息一覽表1份（附件2）。

3. 法定代表人授權(quán)書(shū)，一式2份（附件 3）。

4. 醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)1份（附件 4）。

（四）申報(bào)材料的式樣和簽署

1. 申報(bào)材料須打印或用不褪色書(shū)寫(xiě)工具書(shū)寫(xiě)，并加蓋申報(bào)企業(yè)公章。

2. 申報(bào)企業(yè)除對(duì)筆誤等作勘誤外，不得行間插字、涂改或增刪。如有修改，必須在修改處由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人簽字或加蓋申報(bào)企業(yè)公章。

（五）申報(bào)材料的封裝和遞交

1. 申報(bào)企業(yè)應(yīng)將《安徽省臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)承諾函》、《申報(bào)信息一覽表》、《法定代表人授權(quán)書(shū)》1份、《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》裝入信封進(jìn)行密封，并在封面上標(biāo)注企業(yè)名稱，封口處用封條密封并加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章，標(biāo)明“信息公開(kāi)時(shí)間前不得啟封”字樣。?

2. 申報(bào)材料在申報(bào)信息公開(kāi)日由被授權(quán)人攜帶身份證明和另1份《法定代表人授權(quán)書(shū)》在規(guī)定時(shí)間和信息公開(kāi)地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)遞交。

3. 如果因申報(bào)材料密封不嚴(yán)，導(dǎo)致提前啟封，造成的后果，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

4. 省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)拒絕接收在申報(bào)截止時(shí)間后遞交的任何申報(bào)及申報(bào)材料。

5. 申報(bào)截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)申報(bào)材料做任何修改。

三、工作流程

（一）申報(bào)采購(gòu)項(xiàng)目。申報(bào)企業(yè)按照企業(yè)產(chǎn)品情況，在省藥采平臺(tái)檢驗(yàn)試劑系統(tǒng)勾選申報(bào)參加的帶量采購(gòu)項(xiàng)目。

（二）帶量采購(gòu)目錄。根據(jù)企業(yè)申報(bào)的采購(gòu)項(xiàng)目，結(jié)合企業(yè)在省藥采平臺(tái)實(shí)際產(chǎn)品掛網(wǎng)情況，經(jīng)公示無(wú)異議后，形成帶量采購(gòu)目錄。

（三）帶量采購(gòu)需求量。以省藥采平臺(tái)上一年度采購(gòu)品種范圍已配送產(chǎn)品實(shí)際使用量的90%作為該批次帶量采購(gòu)的首年需求量。

（四）采購(gòu)單元分組。本次帶量采購(gòu)產(chǎn)品按以下原則進(jìn)行分組，采用分組公開(kāi)競(jìng)價(jià)或談判議價(jià)方式進(jìn)行。

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?(五)項(xiàng)目限價(jià)。各企業(yè)以申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目為一個(gè)價(jià)格單元，依據(jù)產(chǎn)品上一年度在省藥采平臺(tái)的實(shí)際采購(gòu)情況，各項(xiàng)目限價(jià)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的加權(quán)平均價(jià)。檢測(cè)項(xiàng)目以“ml”或“測(cè)試人份”為競(jìng)價(jià)單元，同一申報(bào)企業(yè)同檢測(cè)項(xiàng)目的所有注冊(cè)證產(chǎn)品項(xiàng)目限價(jià)相同。

項(xiàng)目限價(jià)P計(jì)算公式如下：

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其中P1、P2…?Pm為該項(xiàng)目下各規(guī)格產(chǎn)品的實(shí)際包裝采購(gòu)價(jià)；

Q1、Q2…?Qm為對(duì)應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的包裝采購(gòu)量；

N1、N2…Nm為對(duì)應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的主試劑ML裝量或測(cè)試人份數(shù)量，該裝量同帶量采購(gòu)目錄一并公示。

主試劑指項(xiàng)目檢測(cè)中決定測(cè)試數(shù)量的關(guān)鍵試劑，不包括緩沖液、稀釋液、復(fù)溶液、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品以及氯化鈣等輔助用試劑。

企業(yè)上一年度無(wú)采購(gòu)記錄的項(xiàng)目，取同組其他申報(bào)企業(yè)的同檢測(cè)項(xiàng)目限價(jià)最低值作為限價(jià)；若同組產(chǎn)品上一年度均無(wú)我省實(shí)際采購(gòu)價(jià)，該項(xiàng)目限價(jià)由專家組議定，所有企業(yè)同規(guī)則申報(bào)降幅。

（六）申報(bào)價(jià)格降幅。企業(yè)申報(bào)的所有檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)品均應(yīng)參與申報(bào)價(jià)格降幅，申報(bào)企業(yè)結(jié)合上一年實(shí)際采購(gòu)量，在接受項(xiàng)目限價(jià)的基礎(chǔ)上，以采購(gòu)項(xiàng)目為申報(bào)單元，進(jìn)行該單元價(jià)格降幅信息申報(bào)，同一項(xiàng)目產(chǎn)品所包含的所有規(guī)格型號(hào)僅允許申報(bào)一個(gè)降幅，申報(bào)多個(gè)價(jià)格降幅為無(wú)效申報(bào)。申報(bào)降幅后計(jì)算形成的價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格。申報(bào)價(jià)格降幅為百分比報(bào)價(jià)，保留小數(shù)點(diǎn)后2位。

同企業(yè)同項(xiàng)目既有毫升（ML）又有測(cè)試人份數(shù)兩種包裝規(guī)格時(shí)，企業(yè)以ML裝量產(chǎn)品計(jì)算項(xiàng)目限價(jià)，申報(bào)項(xiàng)目降幅。

（七）計(jì)算采購(gòu)單元綜合價(jià)格降幅。

凝血六項(xiàng)檢測(cè)產(chǎn)品作為一個(gè)采購(gòu)單元，在接受單項(xiàng)目限價(jià)的基礎(chǔ)上，分別申報(bào)單檢測(cè)項(xiàng)目降幅，各單檢測(cè)項(xiàng)目申報(bào)降幅與本項(xiàng)目按以下占比乘積計(jì)算該采購(gòu)單元的綜合降幅。

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心梗三項(xiàng)（POCT檢測(cè)方式）產(chǎn)品作為一個(gè)采購(gòu)單元，在接受項(xiàng)目限價(jià)的基礎(chǔ)上，申報(bào)降幅進(jìn)行競(jìng)價(jià)。

四、競(jìng)價(jià)規(guī)則

（一）擬中選規(guī)則

1.企業(yè)排名。企業(yè)按采購(gòu)單元綜合降幅由高到低的順序確定排名，綜合降幅最高的為第一名，次高的為第二名，依此類推。當(dāng)出現(xiàn)綜合降幅相同的情況時(shí)，按以下順序進(jìn)行排名：①平臺(tái)上一年度采購(gòu)單元總金額多的采購(gòu)單元優(yōu)先；②企業(yè)產(chǎn)品在我省平臺(tái)申報(bào)時(shí)間早的優(yōu)先。

2.采購(gòu)單元擬中選。

（1）擬中選規(guī)則一：凝血六項(xiàng)產(chǎn)品及心梗三項(xiàng)（POCT檢測(cè)方式）采購(gòu)單元的A、B兩組按以下規(guī)則中選，根據(jù)有效申報(bào)采購(gòu)單元數(shù)，確定擬中選采購(gòu)單元數(shù)量。具體中選采購(gòu)單元數(shù)量見(jiàn)下表。

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申報(bào)凝血項(xiàng)目六項(xiàng)檢測(cè)試劑C組的產(chǎn)品，同限價(jià)規(guī)則進(jìn)行單檢測(cè)項(xiàng)目降幅申報(bào)，申報(bào)降幅不低于B組同項(xiàng)目中選項(xiàng)目平均降幅的，直接中選，否則淘汰。

同企業(yè)同項(xiàng)目既有毫升（ML）又有測(cè)試人份數(shù)兩種包裝規(guī)格時(shí)，企業(yè)ML裝量產(chǎn)品擬中選后，測(cè)試人份包裝產(chǎn)品在同規(guī)則單獨(dú)計(jì)算項(xiàng)目限價(jià)的基礎(chǔ)上，按同項(xiàng)目ML裝量降幅計(jì)算獲得對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的中選資格。

若心梗三項(xiàng)（POCT檢測(cè)方式三合一聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品）中選企業(yè)，有單項(xiàng)檢測(cè)產(chǎn)品，無(wú)需申報(bào)，在同規(guī)則單獨(dú)計(jì)算項(xiàng)目限價(jià)的基礎(chǔ)上，按該企業(yè)聯(lián)合診斷試劑中選產(chǎn)品降幅執(zhí)行；若心梗三項(xiàng)（POCT檢測(cè)方式三合一聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品）未中選，單項(xiàng)產(chǎn)品同時(shí)未中選。

申報(bào)心梗三項(xiàng)檢測(cè)試劑C組的產(chǎn)品，同限價(jià)規(guī)則進(jìn)行降幅申報(bào)，降幅不低于A組中選產(chǎn)品平均降幅的產(chǎn)品，直接中選，否則淘汰。

（2）擬中選規(guī)則二：按“擬中選規(guī)則一”未能中選的采購(gòu)單元，如凝血產(chǎn)品綜合降幅高于40%，心梗三項(xiàng)（POCT檢測(cè)方式三合一聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品）綜合降幅高于50%,增補(bǔ)為擬中選采購(gòu)單元，不受中選采購(gòu)單元數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

（二）帶量采購(gòu)價(jià)

每個(gè)產(chǎn)品的帶量采購(gòu)價(jià)在項(xiàng)目限價(jià)下，按中選產(chǎn)品申報(bào)項(xiàng)目單元降幅的基礎(chǔ)上，通過(guò)產(chǎn)品主試劑裝量或者測(cè)試人數(shù)進(jìn)行換算形成，為該產(chǎn)品的實(shí)際供貨價(jià)格，包括但不限于稀釋液、緩沖液等輔助試劑，以及配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用，該供貨價(jià)格的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容不低于帶量采購(gòu)前。

中選產(chǎn)品價(jià)格不得高于2020年1月1日至中選結(jié)果公布日我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)、全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)最低值；若出現(xiàn)高于上述價(jià)格最低值的，以上述價(jià)格最低值作為帶量采購(gòu)價(jià)。

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其中單檢測(cè)項(xiàng)目降幅指TT 、FDP等各項(xiàng)目對(duì)應(yīng)降幅。

（三）分量規(guī)則

省藥采平臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度采購(gòu)產(chǎn)品如中選，上一年度實(shí)際采購(gòu)量的90%作為首年協(xié)議采購(gòu)量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度采購(gòu)產(chǎn)品如未中選，未中選產(chǎn)品的實(shí)際采購(gòu)量的90%作為待分配量，由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同組內(nèi)綜合降幅最高與次高的中選企業(yè)中，按同項(xiàng)目中選產(chǎn)品進(jìn)行選擇。

五、中選產(chǎn)品確定

（一）擬中選結(jié)果公示

擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，公示3個(gè)工作日。經(jīng)公示，如擬中選產(chǎn)品被取消中選資格的，按產(chǎn)品排名順序進(jìn)行遞補(bǔ)。

（二）中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，由省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室進(jìn)行中選結(jié)果公布。

（三）目錄管理

省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)將對(duì)中選產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購(gòu)交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)。中選產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，按我省檢驗(yàn)試劑相關(guān)管理規(guī)定，納入集中交易目錄。

（四）采購(gòu)協(xié)議

醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年根據(jù)中選產(chǎn)品及價(jià)格與中選企業(yè)按協(xié)議采購(gòu)量簽訂購(gòu)銷協(xié)議。采購(gòu)協(xié)議簽訂后，采購(gòu)方與中選企業(yè)不得再訂立背離采購(gòu)協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購(gòu)協(xié)議之外的任何利益性要求。

六、企業(yè)須知

（一）申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，視情節(jié)輕重，省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)取消中選資格，同時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定予以記錄。

1.?申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”涉嫌不如實(shí)提供材料。

2.?以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序；蓄意干擾集中采購(gòu)相關(guān)工作秩序。

3.?相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

4.?提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

5.?以向采購(gòu)方、省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室、集采機(jī)構(gòu)人員、評(píng)審專家行賄等手段牟取中選資格。

6.?在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議；中選后放棄中選資格；中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題；中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

7.?中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購(gòu)協(xié)議要求配送、供貨，影響到臨床使用。

8.?其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）其他事項(xiàng)

1.?如企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品信息不實(shí)的，取消該采購(gòu)單元申報(bào)或中選資格。

2.?采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，取消企業(yè)在本項(xiàng)目中選資格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇其他中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

3.?境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人作為申報(bào)企業(yè)的，其持有產(chǎn)品的代理資格須能覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。如在申報(bào)、采購(gòu)周期內(nèi)代理資格發(fā)生變更的，新指定的企業(yè)法人可在履行責(zé)任與義務(wù)不變的前提下保留相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)、中選資格；代理資格發(fā)生終止的，省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)取消其作為本次帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè)資格，或取消以其名義作為本次帶量采購(gòu)的中選資格。相應(yīng)產(chǎn)生的法律責(zé)任（包括不限于無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的責(zé)任等）和損失由原申報(bào)企業(yè)承擔(dān)。

4.?采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。

5.除不可抗力外，嚴(yán)禁中選企業(yè)申請(qǐng)中選產(chǎn)品撤網(wǎng)或選擇性供應(yīng)，否則視為該企業(yè)放棄中選資格。

6.本通知僅適用于本次集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的檢驗(yàn)試劑及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室。

安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室

2022年12月12日