各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，切實(shí)降低牙冠產(chǎn)品價(jià)格，減輕群眾口腔種植費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號）等文件要要求，現(xiàn)就開展牙冠掛網(wǎng)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍

本次掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。

其他材質(zhì)牙冠（含金屬牙、烤瓷牙）參照全瓷冠的價(jià)格掛網(wǎng)，具體規(guī)則另行通知。

二、掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)

由牙冠醫(yī)療器械注冊人（指牙冠加工企業(yè)，下同）作為掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)。

三、掛網(wǎng)規(guī)則

根據(jù)產(chǎn)品（同一注冊證不同牙冠原材料醫(yī)療器械注冊人的，視為不同產(chǎn)品，下同）或原材料醫(yī)療器械注冊人是否在四川省競價(jià)中選，申報(bào)產(chǎn)品分別按聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)和競價(jià)掛網(wǎng)兩種方式掛網(wǎng)，掛網(wǎng)后可供全省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購：

（一）聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。對已在四川省牙冠競價(jià)中選的產(chǎn)品以及未在四川省中選但原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省牙冠競價(jià)中選產(chǎn)品相同的產(chǎn)品，采取聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)方式，具體聯(lián)動(dòng)規(guī)則如下：

1.已在四川省牙冠競價(jià)中選的產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)格不高于四川省競價(jià)中選價(jià)格。

2.未在四川省牙冠競價(jià)中選的產(chǎn)品，原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省牙冠競價(jià)中選產(chǎn)品相同的，申報(bào)價(jià)格不高于同一原材料醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品在四川省競價(jià)最高中選價(jià)。

3.未在四川省牙冠競價(jià)中選且原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省牙冠競價(jià)中選產(chǎn)品不同的產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)格不高于四川省競價(jià)最低中選價(jià)格。

（二）競價(jià)掛網(wǎng)。對未在四川省牙冠競價(jià)中選且原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省牙冠競價(jià)中選產(chǎn)品不同的產(chǎn)品，且不愿意接受四川省競價(jià)最低中選價(jià)格的，采取競價(jià)掛網(wǎng)方式，競價(jià)掛網(wǎng)規(guī)則和有關(guān)安排近期另行通知。

四、有關(guān)要求

1.掛網(wǎng)價(jià)格包含產(chǎn)品染色加工、配送、返修，配套工具的配送及使用費(fèi)用等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費(fèi)，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

2.同一醫(yī)療器械注冊證不同原材料醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品可申報(bào)不同價(jià)格，同一醫(yī)療器械注冊證同一原材料醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格（不區(qū)分白鋯、彩鋯）。但可按白鋯、彩鋯分別維護(hù)產(chǎn)品，若同一醫(yī)療器械注冊證、同一原材料醫(yī)療器械注冊人的白鋯產(chǎn)品或彩鋯產(chǎn)品申報(bào)多個(gè)價(jià)格，取最低申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)。

3.掛網(wǎng)價(jià)格以最小零售包裝“顆”為計(jì)價(jià)單位，以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留正整數(shù)，精確到個(gè)位。

4.申報(bào)企業(yè)應(yīng)承諾根據(jù)臨床需要免費(fèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應(yīng)的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等，并保持掛網(wǎng)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性。

5.申報(bào)企業(yè)對申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦掛網(wǎng)成功，應(yīng)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，根據(jù)臨床訂單需求，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用。

6.申報(bào)企業(yè)應(yīng)督促配送企業(yè)在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單，除不可抗力因素外，須在醫(yī)院要求時(shí)限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送，原則上不超過7天，并承諾及時(shí)滿足全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)指導(dǎo)需求。

7.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)和提供質(zhì)保服務(wù)，保持掛網(wǎng)前后售后服務(wù)的延續(xù)性，在質(zhì)保期內(nèi)，免費(fèi)更換存在質(zhì)量問題的牙冠。

8.申報(bào)產(chǎn)品須明確牙冠原材料醫(yī)療器械注冊證，掛網(wǎng)成功后須按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，應(yīng)明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。

9.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在競價(jià)掛網(wǎng)結(jié)果基礎(chǔ)上，結(jié)合同類產(chǎn)品前期歷史采購價(jià)格與企業(yè)開展合理議價(jià)。

10.因競價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)賠償責(zé)任。

五、聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)申報(bào)安排

參加聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，前期已完成信息采集的，可參加首批聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)集中報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)時(shí)間為2023年4月12日9:00-17:00，具體路徑為“登錄江蘇省公共資源交易平臺(tái)-聯(lián)盟采購-口腔牙冠產(chǎn)品申報(bào)（202303）”；未參加前期信息采集的，在完成信息采集時(shí)，同步提交掛網(wǎng)價(jià)格，以及或未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求報(bào)價(jià)的后期將參照陽光掛網(wǎng)流程進(jìn)行公示公布。

江蘇省醫(yī)療保障局

2023年4月11日

（聯(lián)系處室單位：省醫(yī)保局價(jià)格招采處）

（此件公開發(fā)布）