各醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：
為全面落實(shí)集中帶量采購(gòu)“穩(wěn)市場(chǎng)、穩(wěn)價(jià)格、穩(wěn)臨床”工作要求，確保集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)充分，根據(jù)外周血管介入類(lèi)微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)企業(yè)申報(bào)信息維護(hù)和申訴質(zhì)疑專(zhuān)家論證會(huì)情況，按照省醫(yī)療保障局意見(jiàn)，現(xiàn)就企業(yè)維護(hù)信息相關(guān)事宜補(bǔ)充通知如下。
一、企業(yè)申報(bào)和產(chǎn)品信息維護(hù)范圍
外周血管介入類(lèi)微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品：可用于“經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）”手術(shù)使用的微導(dǎo)管（含套裝）、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等五類(lèi)高值醫(yī)用耗材。
（一）企業(yè)申報(bào)
屬于本次集中帶量采購(gòu)范圍有意愿參加但尚未申報(bào)的企業(yè)均可報(bào)名。報(bào)名企業(yè)應(yīng)取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人或境外醫(yī)療器械注冊(cè)人委托的國(guó)內(nèi)代理企業(yè)（注冊(cè)代理人與全國(guó)總經(jīng)銷(xiāo)非同一家企業(yè)由全國(guó)總經(jīng)銷(xiāo)進(jìn)行申報(bào)）。境外產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)期限須覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。
（二）產(chǎn)品信息維護(hù)
屬于本次集中帶量采購(gòu)范圍所列醫(yī)保編碼的產(chǎn)品均應(yīng)參加，產(chǎn)品醫(yī)保編碼不屬于所列范圍，但注冊(cè)證“適用范圍”包含外周血管介入（用于TACE手術(shù)）產(chǎn)品自愿參加。
二、維護(hù)要求
企業(yè)通過(guò)甘肅醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)完成維護(hù)工作。具體維護(hù)請(qǐng)查看我中心10月30日發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展外周血管介入類(lèi)微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》。
屬于本次集中帶量采購(gòu)范圍的企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成企業(yè)申報(bào)和產(chǎn)品信息維護(hù)。同一注冊(cè)證下因產(chǎn)品材質(zhì)、結(jié)構(gòu)等有明顯區(qū)別的，應(yīng)在申報(bào)時(shí)單獨(dú)提交并附相應(yīng)證明材料。企業(yè)維護(hù)信息不全、不實(shí)、不準(zhǔn)和逾期未維護(hù)的，自行承擔(dān)后果。
三、企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系申報(bào)
同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托同一家企業(yè)申報(bào)的，或受托企業(yè)為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系，視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。請(qǐng)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)準(zhǔn)確填寫(xiě)關(guān)聯(lián)關(guān)系申報(bào)表并發(fā)送至郵箱（gansuhczb@163.com）。
四、時(shí)間安排
維護(hù)時(shí)間和關(guān)聯(lián)關(guān)系申報(bào)時(shí)間：
2024年12月4日-12月10日。
五、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)受理與咨詢(xún)時(shí)間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共資源交易中心：0931-2909280、2909193、2909260
甘肅省醫(yī)療保障局：0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2024年12月4日