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    江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于舉辦醫(yī)療器械 唯一標識線上公益培訓的通知

    發(fā)布時間:2022/05/24   

    所屬項目:2019年江蘇省公立醫(yī)療機構醫(yī)用 項目編號:JSLMCG01-2019-01 信息來源:查看

    摘要:

    1、培訓時間:5月27日9:00-5月27日18:00

    正文:

    各有關單位:

    為深入推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)工作實施,落實國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局《關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》(2020年第106號)、《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》(2021年第114號),江蘇省藥品監(jiān)督管理局、江蘇省衛(wèi)生健康委員會、江蘇省醫(yī)療保障局《關于印發(fā)〈江蘇省推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)工作實施方案〉的通知》(蘇藥監(jiān)審批〔2021〕64號)等文件要求,進一步指導醫(yī)療器械注冊人、生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構做好醫(yī)療器械唯一標識的實施和質量提升工作,推動醫(yī)療器械唯一標識的實施應用,江蘇省藥品監(jiān)督管理局定于2022年5月27日舉辦醫(yī)療器械唯一標識線上公益培訓,將邀請國家藥監(jiān)局、發(fā)碼機構、醫(yī)療器械唯一標識國家藥品監(jiān)管局示范單位相關專家進行培訓。培訓由江蘇省質量和標準化研究院具體承辦?,F(xiàn)將有關事宜通知如下:

    一、培訓時間

    2022年5月27日(星期五) 9:00-18:00。

    二、培訓形式

    本次會議通過“釘釘”APP以網(wǎng)絡培訓形式開展。各單位組織人員集中參加培訓。

    三、培訓對象

    (一)江蘇省醫(yī)療器械注冊人、進口注冊代理人、醫(yī)療器械生產企業(yè);

    (二)江蘇省醫(yī)療器械經營(批發(fā))企業(yè)的質量負責人;

    (三)江蘇省醫(yī)療器械使用單位(三、二級醫(yī)療機構)相關人員;

    (四)江蘇省藥品監(jiān)管局及各檢查分局,各設區(qū)市、縣市場監(jiān)督管理局監(jiān)管人員。

    四、培訓內容

    (一)醫(yī)療器械實施唯一標識工作要求;

    (二)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則及相關標準;

    (三)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫;

    (四)醫(yī)療器械唯一標識生產、經營、使用示范單位實施情況介紹與經驗分享等。

    培訓日程見附件1。

    五、其他事宜

    (一)本次培訓不收取培訓費用,請各單位于2022年5月25日17點前掃描報名二維碼填寫報名信息,具體參加培訓方法見附件2。因培訓賬號有限,為確保更多單位參加培訓,每個單位限一個培訓賬號,進入會議室后請將群名片修改為單位名稱。

    (二)參加培訓人員提前10分鐘進入會議室,關閉攝像頭及話筒。

    省藥監(jiān)局培訓聯(lián)系人:尤令欣,電話:025-86655317、18015883651;葛勇辛,電話:18651825718。

    江蘇省藥品監(jiān)督管理局辦公室??

    2022年5月20日

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