各相關(guān)單位：

??為深入推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，充分發(fā)揮帶量采購規(guī)模效應(yīng)，根據(jù)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31 號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號）有關(guān)要求，進(jìn)一步鞏固醫(yī)用耗材集中帶量采購改革成果，由遼寧省、吉林省、黑龍江省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)、海南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成省際采購聯(lián)盟，成立省際聯(lián)盟輸液器等4類醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（簡稱“省際聯(lián)盟采購辦公室”），代表聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)開展輸液器等4類醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購工作。遼寧省遼陽市醫(yī)療保障局受省際聯(lián)盟采購辦公室委托，在省際聯(lián)盟采購辦公室具體指導(dǎo)下開展輸液器等4類醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購實施工作。

??一、價格聯(lián)動采購品種

??（一）輸液器

??輸液器，通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成，部分輸液器帶有空氣過濾器的進(jìn)氣氣件、藥液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設(shè)計能使其在重力的作用下，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸液。無菌提供，一次性使用。輸液器歸屬子目錄“14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械”，一級產(chǎn)品類別為“02血管內(nèi)輸液器械”，二級產(chǎn)品類別為“05輸液器”，管理類別為第Ⅲ類。納入本次采購范圍的輸液器包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142301的產(chǎn)品。

??（二）預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

??預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯桿、橡膠活塞組成。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器歸屬子目錄“16其它器械”，一級產(chǎn)品目錄為“02血管內(nèi)輸液器械”，二級產(chǎn)品目錄為“03預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器”，管理類別為第Ⅲ類。納入本次采購范圍的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142313的產(chǎn)品。

??（三）血液透析濃縮物

??血液透析濃縮物，通常由A劑和B劑組成，臨床使用時按照說明書規(guī)定的A劑、B劑與透析用水的配合比例使用。血液透析濃縮物歸屬子目錄“10輸血、透析和體外循環(huán)器械”，一級產(chǎn)品目錄為“04血液凈化及腹膜透析器具”，二級產(chǎn)品目錄為“01血液透析器具”，管理類別為第Ⅲ類。納入本次采購范圍的血液透析相關(guān)產(chǎn)品包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C101001的產(chǎn)品，血液透析用濃縮物包含血液濃縮透析液A、血液濃縮透析液B、血液透析A粉、血液透析B粉和血液透析B干粉（掛機）。

??（四）醫(yī)用膠

??醫(yī)用膠用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉，包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿刺口的封閉，完全清創(chuàng)后創(chuàng)口、切割傷等的封閉，主要成分為氰基丙烯酸酯類，不包含沖洗、腦脊液漏、肺漏氣。醫(yī)用膠歸屬子目錄“02無源手術(shù)器械”，一級產(chǎn)品目錄為“13手術(shù)器械-吻（縫）合器械及材料 ”，二級產(chǎn)品目錄為“09粘合劑”，管理類別為第Ⅱ類、第Ⅲ類。納入本次采購范圍的醫(yī)用膠包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前15位為C14080518600000的產(chǎn)品。

??二、采購主體

??聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)參加。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)參加。

??三、采購周期

??本次醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購周期為3年，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。采購周期結(jié)束后可根據(jù)實際情況重新組織或延長采購期限。

??四、產(chǎn)品分組和產(chǎn)品基準(zhǔn)價

??（一）產(chǎn)品分組

??（二）產(chǎn)品基準(zhǔn)價

??同產(chǎn)品分組參考聯(lián)盟地區(qū)最低實際采購價格、聯(lián)盟地區(qū)最低帶量采購中選價格、近期其他省份或聯(lián)盟帶量采購相關(guān)價格，制定的最低基準(zhǔn)價、平均基準(zhǔn)價和最高基準(zhǔn)價。

??五、采購方式

??本次輸液器等4類醫(yī)用耗材采購方式為帶量價格聯(lián)動采購，即依據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)歷史采購量，參考聯(lián)盟地區(qū)市場總體價格水平等因素，聯(lián)動聯(lián)盟地區(qū)最低帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，利用量價掛勾來分配和確定協(xié)議采購量。

??六、企業(yè)申報要求

??（一）申報企業(yè)為取得本次采購品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報企業(yè)開展申報，同一境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報。同一醫(yī)療器械注冊人的同一注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。

??（二）申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》，未被國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室列入“違規(guī)名單”。

??（三）申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反壟斷法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

??（四）申報企業(yè)須依據(jù)《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》向省際聯(lián)盟采購辦公室作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開。

??（五）申報企業(yè)須明確供應(yīng)覆蓋聯(lián)盟地區(qū)，并承諾申報的所有產(chǎn)品在采購周期內(nèi)滿足采購需求。

??七、中選規(guī)則

??以2022年4月至今聯(lián)盟地區(qū)原帶量采購中選產(chǎn)品作為基礎(chǔ)目錄（具體到27位國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼，下同），申報產(chǎn)品在不高于最高基準(zhǔn)價和本企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)最低實際采購價格的基礎(chǔ)上進(jìn)行價格聯(lián)動確定是否中選，具體規(guī)則如下：

??（一）屬于聯(lián)盟地區(qū)原帶量采購中選產(chǎn)品的，為基礎(chǔ)目錄內(nèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品分組內(nèi)申報企業(yè)的申報價格不高于本企業(yè)2022年4月至今聯(lián)盟地區(qū)最低帶量采購中選價格的即中選。

??（二）不屬于聯(lián)盟地區(qū)原帶量采購中選產(chǎn)品的，為非基礎(chǔ)目錄內(nèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品分組內(nèi)申報企業(yè)的申報價格不高于最高基準(zhǔn)價和聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)最低實際采購價格的即中選，采購周期內(nèi)的協(xié)議采購量受申報價格影響。

??八、分量資格及協(xié)議采購量確定

??（一）分量資格

??基礎(chǔ)目錄內(nèi)產(chǎn)品中選，采購周期內(nèi)每個協(xié)議期均參與協(xié)議采購量確定工作。非基礎(chǔ)目錄內(nèi)產(chǎn)品中選，申報價格不高于最低基準(zhǔn)價的，采購周期內(nèi)每個協(xié)議期均參與協(xié)議采購量確定工作；申報價格高于最低基準(zhǔn)價但不高于平均基準(zhǔn)價的，采購周期內(nèi)第一年只保留歷史采購量的30%，第二年起參與協(xié)議采購量確定工作；申報價格高于平均基準(zhǔn)價但不高于最高基準(zhǔn)價的，采購周期內(nèi)第二年起參與協(xié)議采購量確定工作。

??（二）協(xié)議采購量確定

??醫(yī)療機構(gòu)填報的2023年9月1日至2024年8月31日歷史采購量的90%作為協(xié)議采購量，協(xié)議采購量分為直接計入?yún)f(xié)議采購量和自主分配協(xié)議采購量兩部分。醫(yī)療機構(gòu)填報的中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，55%為直接計入?yún)f(xié)議采購量，45%為自主分配協(xié)議采購量；醫(yī)療機構(gòu)填報的非中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，均為自主分配協(xié)議采購量。具體分配規(guī)則如下：

??1.第1至5產(chǎn)品分組，直接計入?yún)f(xié)議采購量部分醫(yī)療機構(gòu)可跨組重新調(diào)整，跨組調(diào)整時優(yōu)先在同中選企業(yè)之間進(jìn)行選擇，同中選企業(yè)無法滿足需求的情況下才可以選擇其他中選企業(yè)；自主分配協(xié)議采購量部分醫(yī)療機構(gòu)可以直接跨組自主選擇。

??2.第6至18產(chǎn)品分組，直接計入?yún)f(xié)議采購量部分保持不變；自主分配協(xié)議采購量部分醫(yī)療機構(gòu)在各自產(chǎn)品分組內(nèi)自主選擇。

??九、價格聯(lián)動

??采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品在全國其它省際聯(lián)盟或省級帶量采購及掛網(wǎng)交易中出現(xiàn)新低價格時（含接續(xù)價格），由中選企業(yè)在30日內(nèi)申報，核實后按最新低價格進(jìn)行聯(lián)動。

??十、采購相關(guān)要求

??（一）采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購總量原則上不少于上一年實際采購量的90%，每個中選企業(yè)不少于上一年實際采購量的50%。

??（二）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)如提前完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期結(jié)束。

??（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次帶量價格聯(lián)動采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量，在此基礎(chǔ)上可按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，采購其他價格適宜的產(chǎn)品。

??十一、工作流程

??（一）申報企業(yè)填報

??申報企業(yè)登錄“遼寧省醫(yī)療保障平臺藥品和醫(yī)用耗材集中采購服務(wù)系統(tǒng)-帶量采購報名子系統(tǒng)”，按系統(tǒng)提示填報產(chǎn)品信息和價格信息。

??1.申報時間：2024年9月27日至10月15日17：00時。

??申報網(wǎng)址：

??https://ggfw.ybj.ln.gov.cn/tps-web/indexHome

??2.申報企業(yè)按要求填報產(chǎn)品信息，填報產(chǎn)品規(guī)格型號原則上應(yīng)盡可能覆蓋并滿足臨床使用所需，信息審核過程中可對不符合申報企業(yè)要求的企業(yè)停止申報資格。

??3.輸液器第1、2每個產(chǎn)品分組至多可申報同規(guī)格型號（相同規(guī)格不同針型（含無針），下同）一組產(chǎn)品；第3、4、6、7、8、9每個產(chǎn)品分組至多可申報同規(guī)格型號單頭和雙頭兩組產(chǎn)品；第5產(chǎn)品分組至多可申報同規(guī)格型號不含DEHP單頭和雙頭、同規(guī)格型號含DEHP單頭和雙頭四組產(chǎn)品。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器第10產(chǎn)品分組申報必須包含10ml產(chǎn)品。血液透析濃縮物第11至15產(chǎn)品分組和醫(yī)用膠16至18產(chǎn)品分組可按注冊證為單位申報或補充產(chǎn)品。所有申報企業(yè)均可按以上要求申報或補充產(chǎn)品，不影響中選規(guī)則。

??4.同產(chǎn)品分組同申報企業(yè)所申報產(chǎn)品只能申報一個價格；輸液器第5產(chǎn)品分組同申報企業(yè)不含DEHP與含DEHP可申報不同價格，但價差不小于10%；醫(yī)用膠第16產(chǎn)品分組同申報企業(yè)第Ⅱ類與第Ⅲ類可申報不同價格，但價差不小于10%。

??（二）擬中選產(chǎn)品公示

??遼陽市醫(yī)療保障局將組織相關(guān)評審專家對申報企業(yè)填報的產(chǎn)品信息和價格進(jìn)行信息審核，擬中選結(jié)果將在“遼寧省醫(yī)療保障平臺藥品和醫(yī)用耗材集中采購服務(wù)系統(tǒng)”公示，并接受各方疑義，如有疑義應(yīng)在公示期間提出，并依法依規(guī)提供合法有效證據(jù)材料，未提供相應(yīng)證據(jù)材料或公示期結(jié)束后提出疑義的，原則上不予受理。

??（三）中選結(jié)果公布

??擬中選結(jié)果公示無異議后，由省際聯(lián)盟采購辦公室進(jìn)行中選結(jié)果公布。

??（四）填報協(xié)議采購量

??醫(yī)療機構(gòu)填報2023年9月1日至2024年8月31日歷史采購量和未來一年的協(xié)議采購量，具體到品牌。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各醫(yī)療機構(gòu)在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。

??（五）簽訂采購協(xié)議

??醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)或中選企業(yè)委托的配送企業(yè)簽訂采購協(xié)議。

??1.聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門在中選結(jié)果發(fā)布后，按照中選產(chǎn)品及其中選價格在聯(lián)盟省份醫(yī)用耗材集中采購平臺上完成掛網(wǎng)工作。

??2.聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門按要求組織簽訂采購協(xié)議并執(zhí)行，采購協(xié)議必須如實反映實際供應(yīng)價格和采購量。

??3.采購協(xié)議簽訂后，各方不得再訂立背離協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

??十二、采購結(jié)果執(zhí)行說明

??醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時支付貨款，貨款在交貨驗收合格后的次月底前完成支付，具體辦法由聯(lián)盟省份自行制定。

??十三、聯(lián)系方式

??名稱：遼陽市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購科

??地址：遼陽市文圣區(qū)東京陵街道北翰林路38號1119室

??聯(lián)系人：陳 強 徐順祥

??電話：0419-5777019、024-23447076、13050787783

??平臺技術(shù)支持：024-31311983

??郵箱：lysylbzjjck2024@163.com

??項目咨詢QQ群：681194607

??遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟

??（遼陽市醫(yī)療保障局代章）

??2024年9月27日