各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)十九省（區(qū)、兵團）血液透析類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購工作安排，開展血液透析類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息申報工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、企業(yè)范圍
取得血液透析類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
二、產(chǎn)品范圍
??? 血液透析(濾過)器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、一次性使用動靜脈瘺穿刺針、血液透析濃縮物，其他類耗材無需填報。
三、申報方式及時間安排
（一）申報方式。請相關(guān)企業(yè)登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺（http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/std/login.html），查看具體申報流程，并根據(jù)相關(guān)操作手冊在該平臺完成申報工作。
（1）已進行前期信息維護的產(chǎn)品，對各條產(chǎn)品信息進行完善確認。根據(jù)其國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的維護情況，在模塊中選擇“已維護”或“未維護”，按照相應(yīng)流程進行勾選和填報。申報產(chǎn)品信息確認提交后，并上傳《產(chǎn)品申報承諾函》，視為申報完成。
（2）前期未進行信息維護的產(chǎn)品，進行產(chǎn)品信息新增，并根據(jù)其國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的維護情況，在模塊中選擇“已維護”或“未維護”，按照相應(yīng)申報流程，認真做好信息填報。申報產(chǎn)品信息提交并上傳《產(chǎn)品申報承諾函》后，視為申報完成。
各企業(yè)申報完成后，對申報信息進行公示。經(jīng)公示無異議或投訴核實無異議的，視為申報成功，可參與后續(xù)省際聯(lián)盟采購工作。未申報成功的，將不能參與后續(xù)省際聯(lián)盟采購工作。
（二）供應(yīng)地區(qū)選擇。申報血液透析濃縮物的企業(yè)，可根據(jù)產(chǎn)品的物流成本、供應(yīng)需求和配送條件等情況，選擇可供應(yīng)地區(qū)。選擇供應(yīng)地區(qū)的數(shù)量和范圍或?qū)⒆鳛楹饬吭撈髽I(yè)銷售供應(yīng)能力的重要指標。
（三）時間安排。產(chǎn)品信息申報時間為2022年12月30日9時至2023年1月6日24時。
四、相關(guān)要求
符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時參與信息申報。應(yīng)報未報的，將影響后續(xù)在相關(guān)地區(qū)的集中采購工作。企業(yè)申報的信息將作為本次聯(lián)盟采購的供應(yīng)清單，未申報或申報未成功的產(chǎn)品視為未中選產(chǎn)品，按照各聯(lián)盟省份相關(guān)掛網(wǎng)采購辦法處理。若出現(xiàn)不如實填報等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔，情節(jié)嚴重的，將不得參與此聯(lián)盟采購，并按照信用評價有關(guān)規(guī)定處理。
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??????????????????????????????????? 十九?。▍^(qū)、兵團）聯(lián)盟采購辦公室
??????????????????????????????????????????? 2022年12月29日