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    河南省關(guān)于開展新冠病毒監(jiān)測試劑集中采購工作的通知

    發(fā)布時間:2020/06/19   

    所屬項目:2020年河南省開展新冠病毒監(jiān)測 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    省公共資源交易中心,各有關(guān)企業(yè):
    根據(jù)省疫情防控指揮部《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于加快推進新冠病毒核酸檢測的實施意見》(省疫情防指辦[2020]?59號)精神,為切實做好我省新型冠狀病毒(2019-?nCov,以下簡稱新冠病毒)相關(guān)檢測試劑的采購和供應保障工作,降低受檢群眾費用負擔,現(xiàn)就開展新冠病毒相關(guān)檢測試劑集中采購工作有關(guān)事宜通知如下:
    一、工作目標
    通過實施新冠病毒相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品的集中采購,有效降低檢測試劑采購價格,減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔,有力保障檢測試劑供給,助力我省新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作。
    二、集中采購范圍
    新冠病毒核酸檢測試劑和抗體檢測試劑。
    三、采購規(guī)則
    (一)申報條件
    1.須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》,依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)進行網(wǎng)上申報。
    2.申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒核酸檢測試劑盒、新冠病毒抗體檢測試劑盒和新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(含同時具有IgM和IgG試劑批文)。
    3.?實行生產(chǎn)企業(yè)材料申報承諾制,生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任。
    (二)申報程序。凡符合本次集中采購申報條件的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品,按相關(guān)要求直接在省醫(yī)藥采購平臺上申報全國各省級集中采購最低中標價(入市價除外)。無省級集中采購中標價的,可參照同類試劑集中采購中標價,自主申報價格。
    (三)價格確定。省公共資源交易中心對各企業(yè)申報價格進行審核評估,對同類產(chǎn)品價格差異較大的,原則上以最低申報價為基準,按同類產(chǎn)品最高價差不超過30%進行調(diào)平,經(jīng)公示無異議后,作為我省掛網(wǎng)限價。對企業(yè)不認可調(diào)平價格的,暫停該產(chǎn)品在我省的掛網(wǎng)資格。
    (四)動態(tài)管理
    1.隨時申報受理。此次集中采購后,符合申報條件且未在我省掛網(wǎng)采購的新冠病毒相關(guān)檢測試劑,企業(yè)可按規(guī)定隨時向省公共資源交易中心進行申報,省公共資源交易中心要及時受理,并按本通知規(guī)定的采購規(guī)則統(tǒng)一確定掛網(wǎng)限價。
    2.價格動態(tài)管理。已掛網(wǎng)采購的新冠病毒相關(guān)檢測試劑如在全國各省級集中采購中出現(xiàn)中標價低于我省掛網(wǎng)限價的,應在中標價發(fā)布30日內(nèi)向河南省公共資源交易中心提出價格調(diào)整申請,省公共資源交易中心要及時調(diào)整限價。
    (五)處罰措施。如企業(yè)在申報價格信息時未如實申報全國最低中標價,或掛網(wǎng)采購期間未及時更新全國最低中標價的,一經(jīng)查實,原則上暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)采購資格,兩年內(nèi)不得參與我省集中采購相關(guān)工作。
    四、有關(guān)要求
    (一)省公共資源交易中心負責此次新冠病毒相關(guān)檢測試劑集中采購工作的組織實施,要盡快制定工作方案,落實好價格申報、評估、公示及執(zhí)行等工作,保證集中采購工作順利進行。
    (二)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須保障直接掛網(wǎng)采購的新冠病毒相關(guān)檢測試劑及時、保質(zhì)、足量供應到采購主體。如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況的,將暫停該品種掛網(wǎng)資格且該企業(yè)所有品種兩年內(nèi)不得參與我省集中采購相關(guān)工作。
    (三)如遇有突發(fā)事件、不可抗力等情況導致平臺產(chǎn)品供應不足等特殊情況,醫(yī)療機構(gòu)可按規(guī)定自主備案采購。涉及的企業(yè).應在供貨之日起5個工作日內(nèi)向省公共資源交易中心申報掛網(wǎng)。

    (四)本輪價格聯(lián)動相關(guān)工作所涉及的通知、公告、公示等信息,均通過河南省醫(yī)藥采購平臺(網(wǎng)址:?yp.hnggzyjy.cn)發(fā)布。

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