渝醫(yī)保辦〔2022〕23號

各區(qū)縣（自治縣）醫(yī)療保障局，兩江新區(qū)社會保障局、高新區(qū)政務服務和社會事務中心、萬盛經開區(qū)人力社保局，有關醫(yī)療機構，有關企業(yè)，重慶藥品交易所公司：

為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《國家醫(yī)保局國家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部財政部國家衛(wèi)生健康委市場監(jiān)管總局國家藥監(jiān)局中央軍委后勤保障部關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）等有關文件精神，我市參加了河南省牽頭組織開展的骨科創(chuàng)傷類、江蘇省牽頭組織開展的冠脈藥物涂層球囊兩類醫(yī)用耗材的聯盟帶量采購和京津冀“3+N”聯盟起搏器類、人工晶體類醫(yī)用耗材的帶量聯動采購。根據工作安排，現就做好骨科創(chuàng)傷類、冠脈藥物涂層球囊、起搏器類和人工晶體類四類醫(yī)用耗材的中選結果執(zhí)行工作有關事宜通知如下：

一、實施范圍

（一）機構范圍。全市公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構（以下簡稱醫(yī)療機構），鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與。

（二）品種范圍。

1．骨科創(chuàng)傷類，品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，接骨板系統包括普通接骨板系統和鎖定加壓接骨板系統（含萬向），髓內釘與其配件組成系統，成套使用。

2.?冠脈藥物涂層球囊，國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前10位為C020206002的品種。

3．起搏器類，國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800005和C02040205800006的品種。

4．人工晶體類（硬晶體除外）。

按照各類醫(yī)用耗材采購文件等要求公布相關產品中選結果，詳見附件1—4。

二、采購周期

采購周期原則上為1年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。

三、工作任務

（一）落實采購任務。四類醫(yī)用耗材的任務量以各醫(yī)療機構前期上報的數量為基礎確定。各級醫(yī)保部門在醫(yī)療機構前期上報數量的基礎上，指導督促醫(yī)療機構優(yōu)先使用中選產品，落實采購任務。其中，骨科創(chuàng)傷類耗材任務量在同一企業(yè)二級目錄下各中選產品可根據臨床需求相互調劑；起搏器類耗材任務量在臨床需求或供應情況出現較大變化時，如醫(yī)療技術進步、實際采購量超過企業(yè)預計供應量較多等情況，可在同組同企業(yè)不同規(guī)格型號間相互調劑。

（二）規(guī)范采購行為。醫(yī)療機構應通過重慶藥品交易所公司平臺（以下簡稱平臺）進行采購交易，不得線下采購中選產品。醫(yī)療機構、中選產品生產及配送企業(yè)須通過平臺簽訂電子交易合同，明確各方權利與責任內容。采購周期內，醫(yī)療機構應當優(yōu)先使用中選產品，也可適量采購同品種其他價格適宜的產品。骨科創(chuàng)傷類中選產品使用量不低于實際使用量的70%。非中選品種采購量不得高于上一年度歷史采購量。

（三）嚴格價格執(zhí)行。重慶藥品交易所公司開辟綠色通道，協助企業(yè)及時完成掛網工作。各醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行中選價格，不得再次議價。采購周期內，若醫(yī)療機構實際采購量超出合同約定量，中選企業(yè)仍按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。帶量采購的周期內，骨科創(chuàng)傷類中選企業(yè)供應清單之外的集中帶量采購產品暫停掛網交易。醫(yī)療機構開展骨科創(chuàng)傷類手術產生的消毒費已包含在醫(yī)療服務價格中，醫(yī)療機構不得再次收取消毒費用。接骨板系統中選價格包含配套螺釘價格，髓內釘系統中選價格包含配件價格，成套使用時不再收取配套螺釘或配件費用。醫(yī)療機構平臺采購時，不用對配套螺釘或配件單獨下單采購，中選企業(yè)應當根據臨床需求，足量、成套供應接骨板系統或者髓內釘系統中的配套螺釘或配件。臨床單獨使用的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）的中選價格含伴隨服務費用，醫(yī)療機構可以按照中選價格單獨采購。

（四）確保進院使用。醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道，優(yōu)先使用中選產品。醫(yī)療機構不得以費用控制、使用品種規(guī)格數量要求等為由影響中選產品的合理使用與供應保障。各級醫(yī)保部門加強供需雙方對接指導，督促中選企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機構 建立配送關系，及時配送到位，保障使用。

（五）落實醫(yī)保預付。各級醫(yī)保部門在總額預算的基礎上向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保預付金，作為其向企業(yè)支付中選產品貨款的周轉金。中選產品采購預付金經規(guī)范程序審定后的次月底前將預付金撥付協議醫(yī)療機構。采購周期結束后的次月起，將預付金納入協議醫(yī)療機構當月醫(yī)?；鹬Ц顿M用予以抵扣，當月抵扣不完的，在以后結算月度繼續(xù)抵扣直至抵扣完畢。

（六）保證質量和供應。中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人，要嚴格質量管理，自主選定有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)配送中選品種，并按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度。中選企業(yè)要保持帶量采購前后伴隨服務供給的連續(xù)性，服務內容不得減少，質量和標準不得降低。中選產品使用中發(fā)生不良事件和質量問題的，醫(yī)療機構應及時按程序報告。對不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況，要采取相應賠償、懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業(yè)按照《重慶市醫(yī)療保障局關于印發(fā)<重慶市醫(yī)藥價格和招采信用評價實施辦法>的通知》（渝醫(yī)保發(fā)〔2020〕84號）等文件精神執(zhí)行。

（七）加強監(jiān)測監(jiān)管。醫(yī)療機構應承擔采購結算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，降低中選企業(yè)交易成本。加大對中選產品線上采購的監(jiān)控力度，杜絕醫(yī)療機構線下采購等不規(guī)范采購現象。重慶藥品交易所公司按月報送全市醫(yī)療機構平臺采購執(zhí)行和生產企業(yè)供應等情況。各級醫(yī)保部門密切監(jiān)測醫(yī)療機構采購、使用、回款等情況。

四、工作安排

2022年4月18日，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材和冠脈藥物涂層球囊中選結果在全市醫(yī)療機構正式執(zhí)行。2022年5月15日，起搏器類醫(yī)用耗材和人工晶體類醫(yī)用耗材中選結果在全市醫(yī)療機構正式執(zhí)行。

五、工作要求

（一）強化組織領導。各級醫(yī)保部門要提高認識，認真研判可能存在的風險因素，強化風險評估、預案制定，及時妥善處理突發(fā)事件，主動組織實施好中選產品采購和使用工作。執(zhí)行過程中，發(fā)現新情況和新問題，應及時處置和報告。

（二）加強協同配合。各級醫(yī)保部門要主動對接衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門，圍繞醫(yī)療機構使用、質量監(jiān)管、流通配送等重點任務細化措施，加強配合，相互協作，落實責任。

（三）加強宣傳引導。各級醫(yī)保部門要加強對醫(yī)療機構和群眾進行政策解讀和宣傳引導，及時回應社會關切，防止引發(fā)不穩(wěn)定事件，確保工作平穩(wěn)推進。

中選產品在履行購銷協議中如遇國家政策調整或不可抗力，致使直接影響購銷協議履行的，由簽訂購銷協議中的各方協商解決。

重慶市醫(yī)療保障局辦公室

2022年3月31日