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ID
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證號(hào)
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型號(hào)范圍
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規(guī)格范圍
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品牌
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產(chǎn)品材質(zhì)
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型號(hào)
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規(guī)格
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計(jì)量單位
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包裝單位
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包裝數(shù)量
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生產(chǎn)企業(yè)名稱
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10621729
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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國械注準(zhǔn)20203400365
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/
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200人份/盒
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丹娜
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磁微粒化學(xué)發(fā)光法
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/
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200人份/盒
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人份
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盒
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200
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丹娜（天津）生物科技有限公司
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10622899
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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國械注準(zhǔn)20203400366
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/
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200人份/盒
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丹娜
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磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
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/
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200人份/盒
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人份
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盒
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200
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丹娜（天津）生物科技有限公司
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10643384
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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國械注準(zhǔn)20203400063
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大包裝，96人份/盒；
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大包裝，96人份/盒；
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中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
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熒光PCR法
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大包裝，96人份/盒；
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大包裝，96人份/盒；
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人份
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盒
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96
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中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
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10578439
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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國械注準(zhǔn)20203400063
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大包裝，48人份/盒；
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大包裝，48人份/盒；
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中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
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熒光PCR法
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大包裝，48人份/盒；
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大包裝，48人份/盒；
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人份
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盒
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48
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中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
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10644779
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒
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國械注準(zhǔn)20203400496
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2×200測(cè)試/盒
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2×200測(cè)試/盒
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邁克生物
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直接化學(xué)發(fā)光法
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2×200測(cè)試/盒
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2×200測(cè)試/盒
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人份
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盒
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400
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邁克生物股份有限公司
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10644784
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒
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國械注準(zhǔn)20203400497
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2×200測(cè)試/盒
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2×200測(cè)試/盒
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邁克生物
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直接化學(xué)發(fā)光法
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2×200測(cè)試/盒
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2×200測(cè)試/盒
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人份
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盒
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400
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邁克生物股份有限公司
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10645584
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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國械注準(zhǔn)20203400184
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32測(cè)試/盒
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32測(cè)試/盒
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邁克生物
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熒光PCR法
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32測(cè)試/盒
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32測(cè)試/盒
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人份
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盒
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32
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邁克生物股份有限公司
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10644774
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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國械注準(zhǔn)20203400499
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480人份/盒
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480人份/盒
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博奧賽斯（天津）生物科技有限公司
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化學(xué)發(fā)光法
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480人份/盒
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480人份/盒
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人份
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盒
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480
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博奧賽斯（天津）生物科技有限公 司
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10645609
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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國械注準(zhǔn)20203400498
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480人份/盒
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480人份/盒
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化學(xué)發(fā)光法
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480人份/盒
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480人份/盒
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人份
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盒
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480
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博奧賽斯（天津）生物科技有限公 司
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10576954
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒
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國械注準(zhǔn)20203400057
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本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚 集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽 拭子、痰液、肺泡灌洗液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV) ORFlab 和N基因、E基因
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50人份
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之江生物
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熒光PCR法
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本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚 集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽 拭子、痰液、肺泡灌洗液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV) ORFlab 和N基因、E基因
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50人份
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人份
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盒
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50
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上海之江生物科技股份有限公司
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10645499
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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國械注準(zhǔn)20203400322
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48人份/盒
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48人份/盒
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北京金豪
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熒光PCR法
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48人份/盒
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48人份/盒
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人份
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盒
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48
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北京金豪制藥股份有限公司
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10642874
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新型冠狀病毒2019-nCoV抗體檢測(cè)試劑盒
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國械注準(zhǔn)20203400176
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20T/盒
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20T/盒
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廣州萬孚
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膠體金法
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20T/盒
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20T/盒
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人份
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盒
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20
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廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
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10643999
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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國械注準(zhǔn)20203400212
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大包裝：100人份/盒
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大包裝：100人份/盒
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明系
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熒光PCR法
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大包裝：100人份/盒
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大包裝：100人份/盒
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人份
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盒
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100
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武漢明德生物科技股份有限公司
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10576884
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑
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國械注準(zhǔn)20203400065
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ABI7500、宏石96S、羅氏LC480等
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1盒50人份
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上海伯杰
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熒光PCR法
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ABI7500、宏石96S、羅氏LC480等
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1盒50人份
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人份
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盒
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50
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上海伯杰醫(yī)療科技有限公司
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10641204
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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國械注準(zhǔn)20203400495
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磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
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100測(cè)試/盒
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磁微粒化學(xué)發(fā)光法
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磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
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100測(cè)試/盒
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人份
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盒
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100
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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10640219
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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國械注準(zhǔn)20203400494
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磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
100測(cè)試/盒
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磁微粒化學(xué)發(fā)光法
|
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
100測(cè)試/盒
|
人份
|
盒
|
100
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
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