藥采〔2022〕47號
各臨床檢驗(yàn)試劑相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易實(shí)施方案》（皖衛(wèi)藥〔2017〕55號）和《關(guān)于優(yōu)化安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品及配送企業(yè)申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（藥采〔2021〕66號）要求，經(jīng)審核，現(xiàn)將擬增補(bǔ)的臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品信息予以公示，并就有關(guān)事宜通知如下：
一、請相關(guān)企業(yè)及時(shí)登錄安徽省平臺檢驗(yàn)試劑招采系統(tǒng)，在“日常申報(bào)-產(chǎn)品報(bào)名結(jié)果公示”菜單下查看擬增補(bǔ)產(chǎn)品的公示信息。
二、所申報(bào)產(chǎn)品須在《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013版）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕9號，請至國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站下載）項(xiàng)目分類內(nèi)，項(xiàng)目分類外的不接受申報(bào)。
三、所申報(bào)產(chǎn)品須有醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）或第一類醫(yī)療器械備案憑證（體外診斷試劑），且試劑相關(guān)的配套儀器（機(jī)器、設(shè)備、裝置等）和配套耗材不接受申報(bào)。
四、復(fù)審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品需要在檢驗(yàn)試劑數(shù)據(jù)庫申報(bào)系統(tǒng)的“日常申報(bào)”模塊進(jìn)行產(chǎn)品捏合，捏合完成后才能形成本地編碼，具體操作流程請參考藥采平臺首頁“操作指南”中的相關(guān)培訓(xùn)視頻。未捏合的產(chǎn)品不予公示。
五、填報(bào)內(nèi)容錯誤或不規(guī)范導(dǎo)致審核不通過的產(chǎn)品，請按照審核意見修改后重新提交。所有產(chǎn)品禁止重復(fù)申報(bào)，包括注冊證和規(guī)格型號。
對公示內(nèi)容如有異議，請相關(guān)企業(yè)在公示期內(nèi)遞交申投訴登記表及相關(guān)紙質(zhì)證明材料至省藥采中心610室，逾期不予受理。
公示時(shí)間：2022年4月11日至4月13日
聯(lián)系電話：0551-62634508、0551-62618169
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2022年4月11日