各設區(qū)市醫(yī)療保障局，在寧省屬公立醫(yī)療機構：
為貫徹《國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號）精神，適應我省常態(tài)化防控形勢需要，保障新冠病毒檢測試劑正常供應，促進價格回歸合理水平，根據(jù)國家和省關于新冠疫情防控要求，現(xiàn)就開展新冠病毒檢測試劑陽光掛網(wǎng)采購工作通知如下：
一、掛網(wǎng)范圍
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關試劑生產(chǎn)企業(yè)均可參加江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺（以下簡稱省平臺）陽光掛網(wǎng)。
掛網(wǎng)品種包括：新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑/提取試劑和抗體（IgM/IgG/總抗體）檢測試劑。不同檢測方法的試劑在同一采購目錄下，不進行區(qū)分。抗體檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)須同時生產(chǎn)供應IgM、IgG和總抗體檢測試劑。
二、掛網(wǎng)流程
（一）企業(yè)申報
相關企業(yè)通過省平臺（http://jsggzy.jszwfw.gov.cn）申報新型冠狀病毒檢測試劑相關資質(zhì)信息。
1.申報內(nèi)容
（1）企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)（《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、產(chǎn)品注冊證等合規(guī)材料）；
（2）全國各省級（自治區(qū)、直轄市）中選價或掛網(wǎng)價中的最低價及來源；
（3）最低價承諾書（提供模塊下載）。
2.掛網(wǎng)價擬定
（1）對于有省級中選或掛網(wǎng)的檢測試劑，以該產(chǎn)品省級價格中的最低價掛網(wǎng)，作為我省陽光采購最高限價；
（2）對于無省級中選或掛網(wǎng)價的檢測試劑，且未在我省銷售的暫不掛網(wǎng)；已在我省銷售的，以我省銷售價和掛網(wǎng)的同類試劑中的最低價掛網(wǎng)；
（3）對于在省平臺掛網(wǎng)后產(chǎn)生更低的省級中選或掛網(wǎng)價的檢測試劑，生產(chǎn)企業(yè)應在新的最低價執(zhí)行20個工作日內(nèi)向省平臺申請調(diào)整掛網(wǎng)價。
（二）審核
省醫(yī)保局組織對申報材料進行審核。生產(chǎn)企業(yè)應對申報資質(zhì)信息真實性負責。
（三）公示、公布
對審核通過的擬掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品在省平臺進行公示，公示期內(nèi)接受社會監(jiān)督和企業(yè)申投訴。根據(jù)擬掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品公示結果，履行規(guī)定程序后公布執(zhí)行。
（四）采購交易
全省公立醫(yī)療機構在省平臺采購新冠病毒檢測試劑，并可與相關企業(yè)開展陽光議價交易。
鼓勵省內(nèi)軍隊醫(yī)療機構、非公立醫(yī)療機構和第三方檢測機構在省平臺陽光采購檢測試劑。
三、其他事項
（一）關于掛網(wǎng)期限
1.此次檢測試劑陽光掛網(wǎng)采購屬于疫情防控特殊時期的臨時性掛網(wǎng)，相關產(chǎn)品于疫情防控結束之日撤網(wǎng)。但對于滿足全省10家二級及以上醫(yī)療機構采購的產(chǎn)品可轉(zhuǎn)為省陽光掛網(wǎng)采購，繼續(xù)供醫(yī)療機構采購。
2.省平臺實行檢測試劑常態(tài)化陽光掛網(wǎng)增補工作，符合要求的企業(yè)可隨時通過省平臺申報。
（二）關于質(zhì)量和供應
生產(chǎn)企業(yè)是檢測試劑生產(chǎn)、供應、配送的第一責任人。生產(chǎn)企業(yè)可自行配送，也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進行配送，配送應覆蓋全部采購主體，不得另收配送費等其他費用。若掛網(wǎng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量或供應問題，將取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。
（三）關于監(jiān)管監(jiān)督
自省平臺公布檢測試劑陽光掛網(wǎng)采購執(zhí)行之日起，省內(nèi)公立醫(yī)療機構不得線下采購新冠病毒檢測試劑；未在省平臺陽光掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)不得在省內(nèi)公立醫(yī)療機構銷售。
各采購主體作為貨款結算第一責任人，應依據(jù)購銷協(xié)議及時結清貨款。省醫(yī)保局將對公立醫(yī)療機構采購、使用和結算情況進行監(jiān)測。
江蘇省醫(yī)療保障局?
2020年6月15日