各有關單位：

《深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》已經市政府同意，現印發(fā)給你們，請認真組織實施。

市治理高值醫(yī)用耗材改革工作

領導小組辦公室

（深圳市醫(yī)療保障局代章）

2020年11月18日

深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案

為深入貫徹《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)﹝2019﹞37號）、《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）精神，落實我市公共資源交易改革要求，按照《深圳市人民政府辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》（深府辦函〔2020〕31號）部署，推進我市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作，制定本實施方案。

一、工作目標

推動全市公立醫(yī)療機構通過深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺（以下簡稱“深圳陽光平臺”）采購醫(yī)用耗材，充分發(fā)揮市場作用，促進醫(yī)用耗材價格趨向合理，完善醫(yī)用耗材集團采購工作模式，執(zhí)行全國醫(yī)保醫(yī)用耗材統一分類和編碼標準，加強集中結算管理和綜合監(jiān)管，提高采購交易透明度，凈化醫(yī)用耗材市場環(huán)境，實現公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光采購、公開交易。

二、基本原則

公開透明、陽光交易、統一高效、規(guī)范有序、系統集成、協同推進。

三、實施范圍

（一）醫(yī)療機構是醫(yī)用耗材陽光交易的主體。全市所有公立醫(yī)療機構應當參加醫(yī)用耗材陽光交易工作。支持以區(qū)域聯盟、醫(yī)聯體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯合等形式開展集團采購，同時鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構自愿參加醫(yī)用耗材陽光交易。

（二）醫(yī)療機構在用所有醫(yī)用耗材產品均屬于陽光交易范圍。經藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門批準的使用次數有限的消耗性醫(yī)療器械、消毒產品、診斷試劑均納入。

四、組織管理

（一）市治理高值醫(yī)用耗材改革工作領導小組負責統籌協調和監(jiān)督指導我市推進醫(yī)用耗材陽光交易工作。領導小組各成員單位要根據職能具體承擔相關任務，市醫(yī)保局發(fā)揮領導小組辦公室作用，牽頭制定工作方案并具體組織推進醫(yī)用耗材陽光交易工作。市衛(wèi)生健康委負責對推進醫(yī)用耗材陽光交易過程中醫(yī)療機構采購交易行為進行監(jiān)督指導。市市場監(jiān)管局負責對陽光交易過程中的不正當競爭行為進行調查處理。

各有關部門要加強協調聯動，不斷增強改革合力，推進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯動改革系統集成，充分調動醫(yī)療機構和社會各方參與陽光交易的積極性，確保相關工作規(guī)范有序、平穩(wěn)推進。

（二）深圳交易集團有限公司（深圳公共資源交易中心，下稱深圳交易集團）是深圳陽光平臺運行服務機構。負責搭建、維護和運行深圳陽光平臺，提供醫(yī)用耗材陽光交易服務。

五、工作安排

（一）構建陽光交易新機制

1.統一編碼。全面執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材統一分類和編碼規(guī)則，并全面執(zhí)行國家藥品監(jiān)管部門唯一標識系統規(guī)則。各公立醫(yī)療機構要依照深圳陽光平臺醫(yī)用耗材代碼信息進行本地系統維護，以保證醫(yī)用耗材編碼在招標、采購、流通、使用、結算、支付、監(jiān)管等領域的應用，實現全市統一?！臼嗅t(yī)保局負責，市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）配合，各級公立醫(yī)療機構落實】

2.陽光平臺。深圳陽光平臺集合招標、采購、交易、結算、配送、支付、監(jiān)督等功能于一體，實施統一的制度和標準，具備開放共享的醫(yī)用耗材電子服務系統和規(guī)范透明的運行機制，為醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產經營（配送）企業(yè)、行業(yè)監(jiān)管部門、紀檢監(jiān)察部門等提供醫(yī)用耗材交易和監(jiān)管綜合服務?！旧钲诮灰准瘓F（深圳公共資源交易中心）負責，市醫(yī)保局、發(fā)展改革委、國資委、政務服務數據管理局配合】

3.成立聯盟。組建深圳市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯盟（以下簡稱市采購聯盟），由本市各級公立醫(yī)療機構組成，其他醫(yī)療機構自愿參加。發(fā)揮集體談判、聯合議價、集中采購的規(guī)模優(yōu)勢，著力解決采購成本高、供應約束力弱、不同醫(yī)院采購價格差異大等問題，有效減輕購銷雙方的交易負擔，切實提高醫(yī)用耗材陽光交易工作的科學性、專業(yè)性和公正性。市采購聯盟常設辦公室，代表聯盟成員單位開展醫(yī)用耗材采購工作，由市公共資源交易中心承擔市采購聯盟辦公室日常工作并負責具體實施聯盟采購。推進構建區(qū)域性聯盟采購機制，成立以深圳為中心的城市采購聯盟?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】

4.建專家?guī)?。建立涵蓋臨床、物價、管理等不同專業(yè)類別的全市醫(yī)用耗材及藥品價格談判、評審專家?guī)?，為價格談判、聯盟采購、集中帶量采購服務。加強專家?guī)礻犖榻ㄔO，組織開展專家培訓和廉政教育、保密教育；對積極參與支持談判、評審工作的醫(yī)療機構和談判、評審工作成績突出的專家，給予醫(yī)保年度考核加分和激勵。【市醫(yī)保局負責，市發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）配合】

（二）分類開展醫(yī)用耗材采購

全市各級公立醫(yī)療機構應根據臨床需要、醫(yī)用耗材質量、價格以及服務等因素，主動停止其他采購交易方式，選擇在深圳陽光平臺或廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺上陽光采購、公開交易。深圳陽光平臺實行分類采購。（各級公立醫(yī)療機構落實）

1.掛網采購。掛網采購目錄包含限價目錄和備選目錄。平臺根據規(guī)則給予產品參考價的納入限價目錄，產品無參考價納入備選目錄。平臺建立醫(yī)用耗材最低價格跟蹤鎖定機制，及時采集全國最低價格，經公示無異議后確認，作為掛網參考價。醫(yī)療機構應優(yōu)先選擇有參考價產品，并與生產企業(yè)或配送企業(yè)按照“帶量采購、量價掛鉤”原則，以不高于掛網參考價和本機構現行采購價進行議價采購。無掛網參考價產品由醫(yī)療機構自行實質性議價后進行采購，采購總金額不得超過本機構年度采購總金額的15%。平臺定期對備選目錄進行調整?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】

2.價格談判。深圳陽光平臺根據醫(yī)用耗材成交情況，遴選適合的談判品種，考慮品種的臨床使用范圍、價格分布狀況、競爭性等因素，集中組織公立醫(yī)療機構與生產經營企業(yè)就遴選品種進行價格談判。談判結果在平臺上公布，醫(yī)療機構按談判結果優(yōu)先采購?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】

3.帶量采購。按照“聯盟采購、平臺操作”總體思路，遴選臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的醫(yī)用耗材品種，通過招標、競價、談判等不同形式，開展招采合一、量價掛鉤的集中帶量采購。采購中選結果在平臺上公布，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用中選產品?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】

4.自行采購。因臨床急（搶）救、特殊疾病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害醫(yī)療救治等特殊緊急情況需要使用醫(yī)用耗材，而平臺無相關產品，各公立醫(yī)療機構可以在年度采購總金額的5%范圍以內自行采購，但應在采購交易完成后10個工作日內將信息上傳至深圳陽光平臺?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】

（三）推動深圳陽光平臺高質量運行服務

1.分類推進。陽光交易按產品類別分步實施，深圳陽光平臺首批掛網“血管介入治療類材料”“眼科材料”“心臟外科類材料”“新冠病毒檢測試劑”醫(yī)用耗材產品，逐步拓展至國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼審核通過的全部17大類醫(yī)用耗材產品類別，進一步拓展至醫(yī)療機構在用所有醫(yī)用耗材產品類別。2021年6月底之前實現全部產品類別掛網?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責】

2.互聯互通。全市各級公立醫(yī)療機構應根據深圳陽光平臺公布的運行規(guī)則及技術標準，進行數據對接，2020年12月底前完成三級公立醫(yī)療機構數據對接，2021年6月底前完成二級公立醫(yī)療機構數據對接。各公立醫(yī)療機構應確保采購和使用對接數據傳輸全面、準確、及時?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責，市人力資源保障局、政務服務數據管理局配合】

3.動態(tài)管理。建立跨區(qū)域信息共享機制，深圳陽光平臺定期與其他省內平臺、外省平臺進行價格聯動，對產品限價和備選目錄轉限價目錄等情況進行動態(tài)調整?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責】

4.集中結算。設立集中結算監(jiān)管賬戶，各醫(yī)療機構通過深圳陽光平臺采購醫(yī)用耗材所產生的交易貨款要通過集中結算監(jiān)管賬戶與企業(yè)進行結算，確保通過平臺實現醫(yī)用耗材陽光交易物流、資金流、信息流“三流合一”管理。積極推進醫(yī)保基金直接與生產經營企業(yè)結算貨款?！臼嗅t(yī)保局牽頭，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）、各級公立醫(yī)療機構負責】

5.信息發(fā)布。陽光交易工作相關信息通過市醫(yī)保局官網（http://hsa.sz.gov.cn/）、市公共資源交易平臺（http://ggzy.sz.gov.cn/cn/jyxx/yphc/jygg/）發(fā)布。【市醫(yī)保局、深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責】

（四）發(fā)揮醫(yī)保配套政策引導和約束作用

1.基金預付政策。對集中帶量采購的醫(yī)用耗材貨款，在醫(yī)?；鹂傤~預算的基礎上，按照采購總金額的50%提前預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構應將預付款作為向企業(yè)支付醫(yī)用耗材采購貨款的周轉金，?？顚Ｓ?，在付款期限內將貨款足額支付至集中結算監(jiān)管賬戶，通過集中監(jiān)管賬戶及時與企業(yè)結算。（市醫(yī)保局負責）

2.醫(yī)保支付政策。按要求執(zhí)行基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和支付標準。推進醫(yī)用耗材價格談判、集中帶量采購目錄與醫(yī)保支付目錄相銜接，完善醫(yī)保支付標準與集中采購價格協同機制，對類別相同、功能相近醫(yī)用耗材，原則上按照集中帶量采購最低中選價確定醫(yī)保支付標準。建立平臺采購與醫(yī)保支付掛鉤考核機制。（市醫(yī)保局負責）

3.結余留用政策。對集中帶量采購醫(yī)用耗材實施醫(yī)保資金專項預算管理，計算耗材品種醫(yī)保資金預算和醫(yī)保支出金額，結合執(zhí)行醫(yī)用耗材集采規(guī)定、合理控制費用等方面考核結果，確定結余留用金額。醫(yī)療機構應合理分配結余留用資金，主要用于相關人員績效，激勵其合理使用、優(yōu)先使用中選醫(yī)用耗材產品。（市醫(yī)保局負責）

六、綜合監(jiān)管

（一）夯實部門責任。醫(yī)保部門應完善醫(yī)用耗材采購交易政策，進行價格監(jiān)測，對采購交易中的違法違規(guī)問題進行調查處理，指導監(jiān)督平臺運行服務機構開展業(yè)務，將醫(yī)用耗材采購、使用情況納入定點醫(yī)療機構協議管理，加強預付款管理，建立考核制度并和醫(yī)?；鹉杲K結算掛鉤，適時向社會通報醫(yī)用耗材陽光交易情況。衛(wèi)健部門應強化行業(yè)監(jiān)管責任，加強醫(yī)務人員采購和臨床應用行為監(jiān)管，督促指導醫(yī)療機構落實采購政策，探索建立對醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用情況的數據收集、分析、評估、上報機制，將有關結果用于指導醫(yī)療機構進行醫(yī)用耗材管理，規(guī)范使用行為。市場監(jiān)管部門應加強醫(yī)用耗材生產、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，與衛(wèi)健部門共同做好醫(yī)用耗材使用監(jiān)管，確保全生命周期安全有效，同時查處參與醫(yī)用耗材陽光交易的生產經營（配送）企業(yè)不正當競爭行為和其他違法行為。紀檢監(jiān)察部門對醫(yī)用耗材陽光交易活動進行再監(jiān)督。深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責對交易全過程進行實時監(jiān)測，及時向相關行業(yè)監(jiān)管部門上報異常情況。【市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局及相關行業(yè)監(jiān)管部門，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）負責】

（二）壓實醫(yī)療機構主體責任。醫(yī)療機構要落實對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任，根據本實施方案制定具體工作措施，完善醫(yī)用耗材內部管理制度，提升醫(yī)用耗材院內信息化管理水平。禁止線下采購交易，保證醫(yī)用耗材采購公開透明，按照有關規(guī)定簽訂采購供應合同，結算回款時間不超過30天。（各級公立醫(yī)療機構落實）

（三）強化信用管理。依托深圳陽光平臺，系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協調聯動的醫(yī)用耗材采購交易信用評價制度。采取書面提醒告誡、風險預警提示、暫停掛網、暫停配送資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，壓實各信用主體失信違約責任。對嚴重違法失信企業(yè)及其從業(yè)人員、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員實施聯合懲戒，依法納入社會信用體系管理?！臼嗅t(yī)保局負責，市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）配合】

（四）加強履約行為監(jiān)管。落實醫(yī)用耗材生產企業(yè)供應主體責任，督促生產企業(yè)積極響應醫(yī)療機構網上訂單需求，自行配送或選擇配送服務能力強、信譽好、具備現代物流的配送企業(yè)配送醫(yī)用耗材產品。對不能履約供貨、不能保障質量和供應的企業(yè)進行嚴格監(jiān)管，嚴厲打擊掛靠經營、租借證照、生產銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。【市醫(yī)保局負責，市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，深圳交易集團（深圳公共資源交易中心）配合，各級公立醫(yī)療機構落實】

七、其他事項

本實施方案自印發(fā)之日起施行。執(zhí)行過程中如國家、省、市有新的相關規(guī)定，則從其規(guī)定。