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醫(yī)療器械注冊(cè)專員 0.8-1萬(wàn)/月/月

寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司

寧波

大專
04-19 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：職位描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)、準(zhǔn)備資料，送檢，申報(bào)；2、與國(guó)外廠家和/或國(guó)內(nèi)代理人協(xié)調(diào)，協(xié)助準(zhǔn)備申報(bào)資料與內(nèi)部審核，產(chǎn)品推廣與培訓(xùn)；3、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)有關(guān)法律法規(guī)的檢索與評(píng)估；4、項(xiàng)目開(kāi)展跟進(jìn)進(jìn)度，定期匯報(bào)工作進(jìn)展；5、有電器、醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。職位要求：1.大專以上學(xué)歷，英文CET4級(jí)以上。2.有1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)的工作經(jīng)歷，有過(guò)申報(bào)注冊(cè)并成功的案例。3.能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編寫、與檢測(cè)中心、審評(píng)中心、客戶能良好溝通。4.有良好的口頭與書面表達(dá)與溝通協(xié)調(diào)能力。5.熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)，有ISO13485內(nèi)審員資格。

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