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質(zhì)量專員 3-4.5千/月/月

國藥集團遼寧省兆隆醫(yī)療器械有限公司

沈陽

本科
04-13 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：職責(zé)：1、負(fù)責(zé)策劃整個公司質(zhì)量管理體系，并制定相關(guān)質(zhì)量管理制度，并對公司整個質(zhì)量管理規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行考核；2、負(fù)責(zé)迎接二方及三方客戶的審核，及相關(guān)不符合項的整改；3.、收集公司產(chǎn)品及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；4、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；5、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；6、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；7、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。任職條件：1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；2、接受過ISO9000及ISO13485體系的系統(tǒng)培訓(xùn)，并有內(nèi)審員證書，熟悉國家相關(guān)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械等方面的法律法規(guī)；3、2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；4、熟練操作電腦及辦公軟件，具有良好的組織協(xié)調(diào)能力及溝通能力。

任職要求：

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