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                            品質(zhì)經(jīng)理
                        
                            6+ 千/月/月
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司
                            
    
                                蘇州
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            學歷要求本科
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                            招聘人數(shù)
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                            發(fā)布日期03-24 發(fā)布
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                            語言要求
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            品質(zhì)經(jīng)理
                    
    
                    
    類別名稱：
    
                    
    職位描述：
    職位描述：任職要求：1、相關行業(yè)本科畢業(yè)或本科以上學歷；2、英語口語流利，聽、寫英文無障礙者優(yōu)先；3、熟悉醫(yī)療器械CFDA日常監(jiān)管要求；4、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團隊精神，思路清晰，條理性強；5、較強的獨立處理問題和日常業(yè)務決策能力；6、 具有責任心、細心、用心，自信心，榮譽心。?加入充滿活力的團隊，豐富職業(yè)生涯經(jīng)驗，通向高管的途徑！?你將有機會與世界頂尖的醫(yī)療器械研發(fā)團隊、臨床科學家和風險投資家一起工作！工作職責：1.向上級領導匯報。負責與研發(fā)團隊的對接工作，針對產(chǎn)品的研制，建立和維護符合器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和ISO 13485的質(zhì)量管理體系。建立相關文檔系統(tǒng)。2.負責配合團隊，政府部門、公告機構等第三方間審計工作，提供相關法律法規(guī)符合性的證據(jù)。依法履行職責，組織落實與產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量體系相關的各項工作。定期組織質(zhì)量管理體系相關培訓。3.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范法律、法規(guī)，組織和規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。4.負責無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場考核、取得介入類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。參與領導ISO 13485質(zhì)量管理體系考核和產(chǎn)品CE認證。5.協(xié)助其他部門的工作；完成領導交辦的其他工作等。
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
    
	
                
    
                    
    
                        
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