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                            您好：北京泰茂科技股份有限公司
                        
                    
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    
            
    
                
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    

        

            
    
                
    
                    
                
    
            
    

           
            


        
    

        
    
            



    
    
    
        
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                            國際注冊專員/主管
                        
                            4.5-6千/月/月
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            常州樂奧醫(yī)療科技有限公司
                            
    
                                常州
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            工作年限
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                            學(xué)歷要求本科
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                            招聘人數(shù)
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                            發(fā)布日期03-20 發(fā)布
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                            語言要求
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            國際注冊專員/主管
                    
    
                    
    類別名稱：
    
                    
    職位描述：
    職位描述：任職資格1、生物醫(yī)學(xué)／材料/機(jī)械／藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、熟悉無源醫(yī)療器械國外注冊法規(guī)要求，與公告機(jī)構(gòu)，各國代理商緊密溝通，能對(duì)注冊資料要求提出針對(duì)性建議；3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求，如ISO 13485，CFR 820等；熟悉藥品GMP亦可；4、二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；5、注重細(xì)節(jié)，性格開朗，善于溝通；6、英文良好，聽說讀寫流利； 職責(zé)描述1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌國際注冊認(rèn)證工作；2、負(fù)責(zé)與國際代理商/咨詢機(jī)構(gòu)溝通明確注冊要求，準(zhǔn)備相應(yīng)注冊資料；3、負(fù)責(zé)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)的收集及內(nèi)部傳達(dá)或培訓(xùn)；4、與QMS人員密切溝通，協(xié)調(diào)安排認(rèn)證相關(guān)現(xiàn)場檢查事宜；5、工作地點(diǎn)常州/上海均可，若選擇上海，需到常州公司出差，以利于工作開展；6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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