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                            您好：北京泰茂科技股份有限公司
                        
                    
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    
            
    
                
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    

        

            
    
                
    
                    
                
    
            
    

           
            


        
    

        
    
            



    
    
    
        
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                            醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專員
                        
                            3-4.5千/月/月
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            廣州圣猶達(dá)生物科技有限公司
                            
    
                                廣州
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            工作年限
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                            學(xué)歷要求本科
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                            招聘人數(shù)
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                            發(fā)布日期03-14 發(fā)布
      • 
                        
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                            語言要求
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專員
                    
    
                    
    類別名稱：
    
                    
    職位描述：
    職位描述：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊(cè)資料的匯編及申報(bào)工作； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上報(bào)資料及補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔； 3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門遞交注冊(cè)資料； 4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門和程序； 5、負(fù)責(zé)安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等； 6、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門建立良好的合作關(guān)系； 7、負(fù)責(zé)更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化實(shí)施； 8、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究； 9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 任職資格 1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、1-3年以上器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，有三類醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)及注冊(cè)流程； 4、了解醫(yī)療器械體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，具備內(nèi)審員資格； 5、富有團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
    
	
                
    
                    
    
                        
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