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                            您好：北京泰茂科技股份有限公司
                        
                    
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    
            
    
                
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    

        

            
    
                
    
                    
                
    
            
    

           
            


        
    

        
    
            



    
    
    
        
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                            醫(yī)療器械國外注冊（醫(yī)療上市公司）
                        
                            面議
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            上海凱利泰醫(yī)療科技有限公司
                            
    
                                上海
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            工作年限兩年
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                            學(xué)歷要求本科
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                            招聘人數(shù)1
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    • 
                            發(fā)布日期03-28 發(fā)布
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    • 
                            語言要求普通話
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            醫(yī)療器械國外注冊（醫(yī)療上市公司）
                    
    
                    
    類別名稱：
    
                    
    職位描述：
    職位描述：任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、兩年以上醫(yī)療器械國外注冊工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所注冊相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；3、熟悉國外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；4、能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)編寫，與檢測中心、審評中心做有效良好的溝通；5、工作積極主動(dòng)，具有誠實(shí)敬業(yè)的良好品德、良好的溝通和表達(dá)能力，富于團(tuán)隊(duì)合作精神；6、流利的英語口語、讀寫及翻譯能力。崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國外注冊申報(bào)工作；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作；3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料；5、安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊計(jì)劃，跟蹤注冊進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等；6、負(fù)責(zé)了解國外醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動(dòng)態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；7、負(fù)責(zé)和國外藥監(jiān)部門、檢測機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系。
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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