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醫(yī)療器械注冊(cè)專員 0.8-1萬/月/月

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

杭州

02-22 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、了解醫(yī)療器械申報(bào)流程，負(fù)責(zé)公司的醫(yī)療器械注冊(cè)工作；2、對(duì)注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)行分析評(píng)估并制訂注冊(cè)策略；3、負(fù)責(zé)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫和產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫提交和進(jìn)度跟蹤，按計(jì)劃取得注冊(cè)證；4、與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護(hù)良好的工作關(guān)系。任職要求：1、有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，并成功注冊(cè)產(chǎn)品；2、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；4、能熟練應(yīng)用電腦軟件，進(jìn)行辦公自動(dòng)化操作；5、英語6級(jí)6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神

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