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    注冊專員(醫(yī)療器械) 0.8-1萬/月/月

    深圳云安智慧醫(yī)療科技有限公司

    深圳

    • 工作年限
    • 學(xué)歷要求大專
    • 招聘人數(shù)
    • 發(fā)布日期02-22 發(fā)布
    • 語言要求
    職位信息

    職位名稱: 注冊專員(醫(yī)療器械)

    類別名稱:

    職位描述:
    職位描述:崗位職責(zé):1.編制產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)要求、風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)文檔;2.協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊檢測過程中的技術(shù)問題;3.主導(dǎo)產(chǎn)品注冊過程中的質(zhì)量體系考核;4.開展產(chǎn)品注冊過程中的臨床驗證工作。任職要求:1.電子信息計算機(jī)類專業(yè)畢業(yè),大專以上學(xué)歷;2.從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊3年以上工作經(jīng)歷,熟悉廣東省藥監(jiān)局的組織運作特點;3.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,根據(jù)藥監(jiān)局質(zhì)量體系考察的要求,編制相關(guān)記錄文件;4.熟悉廣東的臨床試驗單位,能根據(jù)產(chǎn)品特點編制產(chǎn)品臨床方案,開展臨床試驗。5.開展其它產(chǎn)品注冊注冊、生產(chǎn)許可申報所需的工作。
    任職要求:
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