任職要求:任職要求:
1、醫(yī)藥、生物、檢驗、食品、化工等相關(guān)專業(yè),??埔陨蠈W(xué)歷,2年以上技術(shù)主管崗位工作經(jīng)驗。
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具備藥品或三類醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、檢驗或開發(fā)相關(guān)工作2年以上工作經(jīng)驗。
3、熟悉CE相關(guān)法規(guī),熟悉ISO9001,ISO13485相關(guān)質(zhì)量管理體系。
4、熟悉文件編寫,紀錄管理,驗證方案設(shè)計,技術(shù)文檔編寫等工作。
5、熟悉凈化車間使用維護流程;熟悉無菌灌裝,燈檢工藝,干熱濕熱滅菌工藝。
6、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書優(yōu)先。