1. 負責二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作； 

2. 收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的相關(guān)文件； 

3. 與SHFDA、CFDA及相關(guān)技術(shù)審評中心保持良好合作關(guān)系，就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進行溝通與協(xié)調(diào)； 

4. 收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策，進行定期整理與更新； 

5. 完成醫(yī)療器械的認證工作。

1. 本科及以上學歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)；

2. 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標準，熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等；

3. 至少2年及以上獨立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認證工作經(jīng)驗；

4. 工作認真仔細，有責任心。