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檢驗(yàn)師/質(zhì)量管理員

廣州申宏醫(yī)療器械有限公司

廣州

3-4年
本科
01-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：檢驗(yàn)師/質(zhì)量管理員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責(zé)：1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；2.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理；3.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；4.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；5.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；7.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；8.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。任職要求：滿足以下兩個條件之一：一、具有主管檢驗(yàn)師資格證書，學(xué)歷不限；二、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分析檢驗(yàn)、化學(xué)檢驗(yàn)等）本科以上學(xué)歷，并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作（在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科、學(xué)校檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)室等工作）3年以上工作經(jīng)歷。

任職要求：

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