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注冊事務(wù)專員 4001-6000/月

費森尤斯卡比（廣州）醫(yī)療用品有限公司

廣州

兩年
本科
1
11-30 發(fā)布
英語

職位信息

職位名稱：注冊事務(wù)專員

類別名稱：高分子,麻醉,試劑

職位描述：

1、負責產(chǎn)品注冊證、藥品批文、生產(chǎn)許可證的維護更新；2、負責編寫藥品的補充申請和關(guān)鍵生產(chǎn)條件變更申請資料；3、負責編寫產(chǎn)品PSUR報告；4、協(xié)助完成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求的管理者代表上報；5、負責提交藥監(jiān)部門要求的資料數(shù)據(jù)；6、負責維護更新CE技術(shù)文件，及提供海外注冊所需文件資料；7、負責收集發(fā)布與產(chǎn)品相關(guān)標準；8、負責收集藥監(jiān)部門頒布的法律法規(guī)；9、負責收集評估集團文件的適用性；10、協(xié)助人事行政部對新員工進行培訓(xùn)；11、負責公司質(zhì)量體系文件的編碼、標準化、復(fù)印、發(fā)放、回收、作廢管理；12、負責審核非生產(chǎn)人員文件培訓(xùn)的執(zhí)行13、完成部門經(jīng)理交代的其它任務(wù)。

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語六級以上，口語流利；2、熟悉血袋產(chǎn)品知識、工藝流程；3、工作認真、細心，有條理；4、熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)。

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