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    質(zhì)量部長 4001-6000/月

    山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

    濟(jì)南

    • 工作年限一年
    • 學(xué)歷要求本科
    • 招聘人數(shù)1
    • 發(fā)布日期11-09 發(fā)布
    • 語言要求英語
    職位信息

    職位名稱: 質(zhì)量部長

    類別名稱:其他

    職位描述:

    1、負(fù)責(zé)本部門貫徹質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系有關(guān)過程控制;

    2、負(fù)責(zé)組織公司進(jìn)貨檢驗,按照檢驗規(guī)程檢驗,做好留樣管理;完善檢驗文件,寫出檢測記錄與結(jié)論;有權(quán)杜絕不合格品入庫,指導(dǎo)供方對質(zhì)量控制;

    3、負(fù)責(zé)組織機(jī)械加工、電氣組裝等過程的監(jiān)視和測量,寫出檢驗記錄與結(jié)論;對監(jiān)控過程記錄監(jiān)督檢查,對產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識和控制;

    4、負(fù)責(zé)成品檢驗,對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),寫出成品報告;負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品最終放行,開具合格證;

    5、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理與控制;

    6、負(fù)責(zé)不合格品的評審與控制,參與不合格品的處置;

    7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的過程監(jiān)視和內(nèi)審;

    8、負(fù)責(zé)計量設(shè)備管理,編寫計量設(shè)備操作規(guī)程,確保計量設(shè)備處于正常使用狀態(tài);對自行校準(zhǔn)的制定自行校準(zhǔn)規(guī)程,定期完成校準(zhǔn)并記錄;對檢驗設(shè)備的安全性負(fù)責(zé);

    9、負(fù)責(zé)組織糾正/預(yù)防措施驗證、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析;負(fù)責(zé)不良事件報告工作的歸口管理;對質(zhì)量問題及時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo);

    10、完成總經(jīng)理交給的其他任務(wù)。

    任職要求:
    1、具有5年以上品質(zhì)管理部工作經(jīng)驗和一年以上藥品或醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗,接受過質(zhì)量體系的專門培訓(xùn)。
    2、熟悉ISO9000或ISO13485的標(biāo)準(zhǔn),熟悉質(zhì)量管理中的產(chǎn)品監(jiān)視測量,不合格產(chǎn)品的控制,數(shù)據(jù)分析以及糾正預(yù)防措施等相關(guān)知識。
    3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
    4、英語四級-六級并能熟悉使用計算機(jī)相關(guān)軟件。
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