1 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程進行有效監(jiān)控并記錄，對監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時處理上報。

2 負(fù)責(zé)車間輔助及公共設(shè)施包括檢驗、倉庫、采購、銷售、設(shè)備、空調(diào)等的GMP實施定期檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)問題監(jiān)督整改。

3 對需銷毀的原輔材料、包裝材料、成品、中間產(chǎn)品、包材換版后的模版進行現(xiàn)場監(jiān)控。并有權(quán)制止不合格品的使用及流轉(zhuǎn)。

4 負(fù)責(zé)對有關(guān)使用文件的起草。

5 負(fù)責(zé)進廠的外包裝材料、標(biāo)簽、說明書的取樣、檢驗、及時出具報告等工作。

6 負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說明書等包裝材料設(shè)計稿的審核工作及包材標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計樣稿的下發(fā)工作。

7 負(fù)責(zé)物料放行審核和批生產(chǎn)記錄及產(chǎn)品審核放行工作。

8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨處理。

9 建立質(zhì)量檔案和質(zhì)量臺帳,進行質(zhì)量統(tǒng)計審計工作。

10 負(fù)責(zé)市藥監(jiān)局HJ-PPMS系統(tǒng)質(zhì)量檢驗及相關(guān)數(shù)據(jù)的錄入及監(jiān)督執(zhí)行工作。

11 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息反饋，用戶投訴與訪問，不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

12 負(fù)責(zé)其它所有質(zhì)量文件的管理工作。

13 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

14文件變更歷史