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    研發(fā)工程師 面議

    北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

    北京

    • 工作年限三年
    • 學(xué)歷要求本科
    • 招聘人數(shù)5
    • 發(fā)布日期10-21 發(fā)布
    • 語言要求英語
    職位信息

    職位名稱: 研發(fā)工程師

    類別名稱:骨科

    職位描述:
    按照法規(guī)和產(chǎn)品開發(fā)的要求為蒙太因生產(chǎn)的所有產(chǎn)品創(chuàng)建及修訂標(biāo)簽和插件,保證標(biāo)簽和插件的完整性及其信息的正確性。為新產(chǎn)品設(shè)計合適的包裝系統(tǒng),并完整保證包裝系統(tǒng)完整性和有效性的相關(guān)驗(yàn)證和試驗(yàn),及其和包裝物料清單的輸出。
    1,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品包裝系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)。
    2,包裝和標(biāo)簽系統(tǒng)驗(yàn)證文件編寫與執(zhí)行。
    3,標(biāo)簽?zāi)0逶O(shè)計和數(shù)據(jù)庫及其維護(hù)。
    4,和供應(yīng)部/生產(chǎn)/質(zhì)量等部門共同合作,驗(yàn)證新的包裝材料及新的包裝供應(yīng)商,確保項目按時上市及供應(yīng)鏈的保障。
    5,編制及修訂包裝及其標(biāo)簽相關(guān)技術(shù)文件。
    6,產(chǎn)品編碼的分配和維護(hù)。
    7,處理客戶包裝投訴,并提供輸入和關(guān)于糾正和預(yù)防措施的建議。
    任職要求:
    1,堅持工作原則、能夠堅守質(zhì)量信念。能夠承受工作壓力,負(fù)責(zé)、沉穩(wěn)、誠實(shí)可信。
    2,對于GMP,法規(guī)具有良好的知識。
    3,熟悉GS1-128條形碼的設(shè)計和應(yīng)用及其醫(yī)療器械唯一標(biāo)識符(UDI)的法規(guī)知識。
    4,熟練運(yùn)用BarTender標(biāo)簽設(shè)計軟件并掌握Access數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用。
    5,熟悉包裝設(shè)計開發(fā)流程。
    6,良好的溝通能力與影響技巧、項目計劃和執(zhí)行能力、團(tuán)隊合作經(jīng)驗(yàn)。
    7,本科以上,包裝工程、印刷工程或材料等專業(yè)。
    8,3年以上醫(yī)療器械、藥品或快消行業(yè)包裝和標(biāo)簽相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
    9,熟練的中文和英語表達(dá)和寫作能力。
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