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    質(zhì)量體系管理 面議

    上海富吉醫(yī)療器械有限公司

    上海

    • 工作年限三年
    • 學(xué)歷要求大專
    • 招聘人數(shù)1
    • 發(fā)布日期10-16 發(fā)布
    • 語言要求不限
    職位信息

    職位名稱: 質(zhì)量體系管理

    類別名稱:其他

    職位描述:
    1、公司內(nèi)部體系文件編寫、匯檔、管理、控制、優(yōu)化;
    2、運行體系的審核及實際運行狀況和現(xiàn)場控制能力的評估和監(jiān)督等;
    3、參與組織各部門進行管理體系的培訓(xùn);
    4、起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
    5、協(xié)助管理者代表對公司管理體系進行維護和優(yōu)化,監(jiān)督體系有效執(zhí)行;
    6、產(chǎn)品注冊材料準(zhǔn)備、申報、溝通、取證及相關(guān)辦理工作;
    7、參與ISO13485、GMP、CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
    8、其他相關(guān)任務(wù),由公司和部門領(lǐng)導(dǎo)另行安排。
    任職要求:
    1、(生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類)專業(yè)畢業(yè),大學(xué)專科或?qū)?埔陨蠈W(xué)歷,有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
    2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理許可證、注冊證流程;
    3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),并從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作三年以上,有內(nèi)審員證優(yōu)先。
    4、具有ISO13485、CE質(zhì)量管理體系認證、管理工作經(jīng)驗;
    5、能獨立建設(shè)、編寫、匯檔體系文件;
    6、計算機硬件精通,軟件操作熟練;
    7、認真細致,良好的溝通能力、文字表達能力和親和力,責(zé)任心強,有團隊協(xié)作精神,良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。
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