各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)（代理）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號(hào)）、《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度（試行）>的通知》（黑醫(yī)保發(fā)[2021]19號(hào)）、黑龍江省醫(yī)療保障局《關(guān)于協(xié)助開展口腔牙冠掛網(wǎng)工作的函》等有關(guān)文件精神，開展口腔牙冠限價(jià)掛網(wǎng)工作，具體事項(xiàng)公告如下。

一、限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍

本次掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯），國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C07060114405001，一級(jí)分類為口腔材料，一級(jí)分類代碼為C07，二級(jí)分類為修復(fù)體制作材料，二級(jí)分類代碼為C0706，三級(jí)分類代碼為修復(fù)體制作材料，三級(jí)分類代碼為C070601，通用名為義齒材料，耗材通用名代碼為144。

二、申報(bào)企業(yè)范圍

申報(bào)企業(yè)為取得本次掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊(cè)人（指牙冠加工企業(yè)，下同）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人作為申報(bào)企業(yè)，協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

三、報(bào)價(jià)要求

（一）申報(bào)產(chǎn)品為四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品的，申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于其在四川省競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)擬入圍價(jià)格（附件1）。

（二）申報(bào)產(chǎn)品非四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品的，若其原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人與四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品中原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人一致，申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于相應(yīng)四川牙冠原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人最高價(jià)（附件2）。

（三）申報(bào)產(chǎn)品非四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品的，同時(shí)原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人與四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品中原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人不一致。則申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于四川省牙冠原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人最高價(jià)的平均價(jià)格（321元/顆）。

（四）申報(bào)價(jià)格應(yīng)包含產(chǎn)品價(jià)格（含產(chǎn)品染色加工、配送、返修，配套工具的配送及使用費(fèi)用等）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費(fèi)，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

（五）企業(yè)申報(bào)價(jià)以最小零售包裝“顆”為計(jì)價(jià)單位，以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留正整數(shù)，精確到個(gè)位。

四、企業(yè)申報(bào)要求

（一）申報(bào)資格

1、申報(bào)品種屬于采購(gòu)范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的醫(yī)療器械。

2、申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

3、申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單；無違反《黑龍江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度（2020版）》規(guī)定的情況。

4、企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費(fèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應(yīng)的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等，并保持限價(jià)掛網(wǎng)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求

1、申報(bào)產(chǎn)品屬于競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍，產(chǎn)品及其原材料均應(yīng)獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2、申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)和提供質(zhì)保服務(wù)，保持競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)前后售后服務(wù)的延續(xù)性，在質(zhì)保期內(nèi)，免費(fèi)更換存在質(zhì)量問題的牙冠。

3、申報(bào)產(chǎn)品須明確牙冠原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證，競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)成功后須按原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，應(yīng)明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。

4、申報(bào)產(chǎn)品原則上應(yīng)包含臨床常用的彩鋯，申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)際需要，免費(fèi)提供上飾面瓷和染色等服務(wù)，并保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

五、申報(bào)網(wǎng)址、時(shí)間要求

耗材企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)認(rèn)證網(wǎng)址：黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)。

生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄地址：https://ggfw.hljybj.org.cn/hallSt/web/hallEnter/#/Index

代理企業(yè)：https://ggfw.hljybj.org.cn/tps-web/login

時(shí)間：2023年4月28日--2023年5月6日23:59

操作指引詳見附件4：口腔牙冠限價(jià)掛網(wǎng)操作手冊(cè)

技術(shù)及掛網(wǎng)咨詢電話：18945675851、0451-85975635、85975681

政策咨詢：0451-88800053

黑龍江省公共資源交易中心

（黑龍江省政府采購(gòu)中心）

2023年4月27日