各縣市醫(yī)療保障局，州醫(yī)療保障事務中心，州直醫(yī)療機構，各相關配送（生產(chǎn)）企業(yè)：

為規(guī)范我州醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購配送工作，建立常態(tài)化動態(tài)調整機制，更好地滿足臨床需求，現(xiàn)就進一步規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購配送的有關事項通知如下：

一、掛網(wǎng)采購原則

堅持“為用而采、安全有效、去除灰色、患者受益”，對全州醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）使用的醫(yī)用耗材（含檢驗試劑）進行掛網(wǎng)采購。

二、掛網(wǎng)采購范圍

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準、具有國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的醫(yī)用材料、檢驗試劑納入掛網(wǎng)采購管理。

一次性醫(yī)用手套、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等疫情防護物資，無醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的產(chǎn)品如消毒產(chǎn)品、消耗性器件、設備等由醫(yī)療機構按規(guī)定自行采購，暫不納入掛網(wǎng)采購管理。

三、掛網(wǎng)目錄分類及準入規(guī)則

（一）集采掛網(wǎng)目錄。國家、省際聯(lián)盟、三明采購聯(lián)盟（全國）及我省組織的醫(yī)用耗材（含檢驗試劑）集中帶量采購中選的產(chǎn)品，按中選價格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與規(guī)定的采購周期一致。

（二）限價掛網(wǎng)目錄。湘西州分類分批次開展的醫(yī)用耗材限價采購產(chǎn)品、三明采購聯(lián)盟（全國）聯(lián)合限價采購醫(yī)用耗材（含檢驗試劑）產(chǎn)品納入掛網(wǎng)采購目錄，掛網(wǎng)周期為一年。

掛網(wǎng)周期滿后，符合下列條件的，生產(chǎn)企業(yè)可委托配送企業(yè)在“三明采購聯(lián)盟（全國）湘西專區(qū)耗材采購結算系統(tǒng)(xiangxi.udplat.com）”（以下簡稱“州采購平臺”）申請，經(jīng)州醫(yī)療保障局審核通過后，納入限價掛網(wǎng)目錄。

1.已在州采購平臺限價掛網(wǎng)的產(chǎn)品（膠片類等特殊產(chǎn)品除外），其他生產(chǎn)企業(yè)有同規(guī)格、同型號的醫(yī)用耗材（按國家醫(yī)保醫(yī)用耗材三級分類確定），滿足以下全部條件的可委托配送企業(yè)申請掛網(wǎng)：

（1）能提供近二年在湖南省三家以上三甲醫(yī)院的銷售發(fā)票及銷售清單；

（2）能保證產(chǎn)品質量及足量供應，并按平臺同規(guī)格、同型號產(chǎn)品掛網(wǎng)價下降15%以上；

（3）能在規(guī)定時間內（2022年確定8月份，以后每年11月份）通過州采購平臺發(fā)起掛網(wǎng)申請。

截止規(guī)定申報時間，州醫(yī)療保障局在次月初三個工作日內通過州采購平臺按企業(yè)申報價格從低到高擬確定二家生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品掛網(wǎng)，并在州醫(yī)療保障局網(wǎng)站上公示，公示期內接受企業(yè)的申/投訴；公示期滿后，對無異議的生產(chǎn)廠家產(chǎn)品掛網(wǎng)。原則上醫(yī)療機構采購最低價格中選產(chǎn)品的數(shù)量占同產(chǎn)品數(shù)量的60%以上，州醫(yī)療保障局通過州采購平臺調控。

新中選的生產(chǎn)廠家產(chǎn)品掛網(wǎng)一個月內，原掛網(wǎng)廠家需按不高于中選最高價格同步調整掛網(wǎng)價格，州醫(yī)療保障局對未調整的取消掛網(wǎng)，企業(yè)一年內不得再申請掛網(wǎng)。

無企業(yè)申請降價的產(chǎn)品，原生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)保供。

2.未在州采購平臺掛網(wǎng)的三明采購聯(lián)盟（全國）聯(lián)合限價采購中選產(chǎn)品（骨科植入類除外），臨床確需使用的，可按三明采購聯(lián)盟（全國）中選結果申請掛網(wǎng)。

3.已在州采購平臺備案采購、醫(yī)療機構常用的產(chǎn)品，滿足以下全部條件的可委托配送企業(yè)申請限價掛網(wǎng)：

（1）能提供近二年在州內三家以上二級醫(yī)療機構的銷售發(fā)票及銷售清單；

（2）能保證產(chǎn)品質量及足量供應，并按平臺同規(guī)格、同型號產(chǎn)品掛網(wǎng)價下降15%以上；

（3）能在規(guī)定時間內（每年11月）通過州采購平臺發(fā)起申請。

截止每年11月最后一天，州醫(yī)療保障局在次月初三個工作日內通過州采購平臺按企業(yè)申報價格從低到高擬確定三家生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品掛網(wǎng)，并在州醫(yī)療保障局網(wǎng)站上公示，公示期滿后，對無異議的生產(chǎn)廠家產(chǎn)品掛網(wǎng)。原則上醫(yī)療機構采購最低價格中選產(chǎn)品的數(shù)量占同產(chǎn)品數(shù)量的60%以上，州醫(yī)療保障局通過州采購平臺調控。

（三）備案掛網(wǎng)目錄。按照國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息部、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局等九部委《關于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕84號）要求，嚴格限制醫(yī)療機構備案采購。未列入集采掛網(wǎng)目錄、限價掛網(wǎng)目錄且屬臨床必需的產(chǎn)品，納入備案掛網(wǎng)目錄。由醫(yī)療機構與配送（生產(chǎn)）企業(yè)自主議價，掛網(wǎng)周期一年。同生產(chǎn)廠家的同一產(chǎn)品備案采購價格應保持一致。

（四）應急掛網(wǎng)目錄。按照州委、州政府有關疫情防控要求，州內生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的疫情防護物資，由生產(chǎn)企業(yè)或委托配送企業(yè)申請掛網(wǎng)，產(chǎn)品價格由生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構議定，議定價格原則上不得高于省內其他地區(qū)同產(chǎn)品的最低銷售價，應急掛網(wǎng)目錄由醫(yī)療機構自行選擇采購，醫(yī)?；鸩挥杞Y算。

集采目錄、限價目錄、備案目錄、應急掛網(wǎng)目錄掛網(wǎng)周期滿后，平臺已掛網(wǎng)產(chǎn)品的配送資格自動延續(xù)至下一采購周期，相關信息有變更的需重新提交掛網(wǎng)申請。在掛網(wǎng)周期內納入國家、省際及省集中帶量采購的中選品種，按集采相關政策執(zhí)行。

四、分類采購管理

醫(yī)療機構是醫(yī)用耗材采購和使用的主體，嚴格按規(guī)定在州采購平臺采購醫(yī)用耗材，嚴禁違規(guī)線下及網(wǎng)外采購。原則上醫(yī)療機構要在工作日內發(fā)起采購訂單,?每月采購訂單要相對集中，單次下單總金額不得少于300元。

（一）直接采購。屬集采掛網(wǎng)目錄、限價掛網(wǎng)目錄的品種，醫(yī)療機構按掛網(wǎng)價格采購，不得進行二次議價，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用國家、省際聯(lián)盟、三明采購聯(lián)盟（全國）、省集中帶量采購的中選產(chǎn)品。

（二）備案采購。二級以上公立醫(yī)療機構可申請備案采購，備案采購需填報《湘西自治州醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構耗材備案采購申請表》，通過州采購平臺申報，經(jīng)州醫(yī)療保障局審核后，可備案采購。原則上一級及未定等級醫(yī)療機構不實行備案采購。

（三）應急采購。臨床急搶救、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災害醫(yī)療救治等應急情況下需使用州采購平臺以外的產(chǎn)品，可先采購后備案，采購結束10日內將《湘西自治州醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構耗材備案采購申請表》、銷售發(fā)票及銷售清單等相關資料報同級醫(yī)療保障局備案。

五、工作措施

（一）加強保障供應

生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)是保障產(chǎn)品質量和供應的主要責任人，生產(chǎn)企業(yè)要嚴格產(chǎn)品質量管理，配送企業(yè)要按相關要求對產(chǎn)品進行驗收，杜絕將存在質量問題的產(chǎn)品配送給醫(yī)療機構，要保證足量備貨，滿足臨床需要，不得以邊遠、量小、價格倒掛等理由拒絕、延遲配送。

1.醫(yī)療機構發(fā)起訂單后，配送企業(yè)要在72小時內將訂單產(chǎn)品送達醫(yī)療機構，特殊情況須與醫(yī)療機構協(xié)商，可延至5個工作日。

2.配送企業(yè)要保證配送的產(chǎn)品與醫(yī)療機構訂單的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、價格完全一致，不得擅自替換其他廠家的同類產(chǎn)品，銷售清單應隨貨同行。

3.按照“兩票制”要求，配送企業(yè)要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證，按規(guī)定上傳兩票。

（二）建立退出機制

1.生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由州醫(yī)療保障局撤銷生產(chǎn)企業(yè)涉及的產(chǎn)品在州采購平臺掛網(wǎng)。

（1）市場監(jiān)督管理部門公布的退市產(chǎn)品，產(chǎn)品批準文號失效的產(chǎn)品；

（2）企業(yè)在醫(yī)療購銷領域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、擾亂市場秩序、失信行為、被列入黑名單等不良記錄的；

（3）州采購平臺一年內無交易記錄的產(chǎn)品，撤消掛網(wǎng)后兩年內不得申請掛網(wǎng)；

（4）經(jīng)市場監(jiān)督管理部門評定為在臨床使用過程中發(fā)生嚴重不良反應事件三次以上的產(chǎn)品；

（5）采購配送周期內因生產(chǎn)企業(yè)自身原因中途提出撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品，撤消掛網(wǎng)后兩年內不得再申請掛網(wǎng)；

（6）有其他違法違規(guī)違紀行為。

2.配送企業(yè)有下列情形之一的，由州醫(yī)療保障局責令改正，并約談有關負責人，視情節(jié)采取通報、暫停配送、取消配送資格等處理：

（1）在州采購平臺一年內未發(fā)生交易記錄的，取消該配送企業(yè)在州采購平臺配送資格；

（2）經(jīng)核實，醫(yī)療機構發(fā)起訂單后，72小時內未配送的，對配送企業(yè)進行約談、責令整改；

（3）經(jīng)核實，醫(yī)療機構發(fā)起訂單后，無特殊情況5個工作日內未配送并影響臨床使用的，對配送企業(yè)進行約談、責令3個月的整改，整改期間暫停3個月該配送企業(yè)在州采購平臺上銷量排名前5位的產(chǎn)品掛網(wǎng)；

（4）經(jīng)核實，不按承諾價格供貨，供貨價格高于平臺掛網(wǎng)價格的，對配送企業(yè)進行約談、責令立即整改，并暫停3個月該配送企業(yè)在州采購平臺上銷量排名前5位的產(chǎn)品掛網(wǎng)；

（5）經(jīng)核實，對延遲配送、不按承諾價格供貨違約達3次以上，拒不整改的，取消該配送企業(yè)在州采購平臺配送資格；

（6）有其他違法違規(guī)違紀行為的。

（三）加強監(jiān)督管理。各級醫(yī)保部門要加強對耗材采購的日常監(jiān)管，會同衛(wèi)健、市場等相關部門規(guī)范醫(yī)療機構耗材采購行為;要將醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用納入醫(yī)保協(xié)議管理和基金監(jiān)管范圍，對不按規(guī)定采購和使用的醫(yī)療機構按相關規(guī)定采取相應處罰措施。各醫(yī)療機構要規(guī)范管理，按要求采購和使用醫(yī)用耗材，落實優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產(chǎn)品政策，暢通集中帶量采購中選產(chǎn)品進院渠道，要按照《關于印發(fā)<湘西自治州醫(yī)藥采購貨款結算管理暫行辦法>的通知》(州醫(yī)保發(fā)〔2021〕15號)要求及時結算貨款。

（四）加強宣傳引導。各級各部門要強化風險防范機制，要加強醫(yī)用耗材采購政策解讀和輿論引導，及時回應社會關切，營造良好社會氛圍。在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)重大問題的，要及時向州醫(yī)保局及上級主管部門報告。

本通知自2022年7月1日起實施,以往規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。

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湘西自治州醫(yī)療保障局

2022年6月29日