為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品價格形成機制，減輕群眾藥費負擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）《關(guān)于完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品帶量采購的指導(dǎo)意見》（皖衛(wèi)藥【2018】19號）等有關(guān)文件精神，結(jié)合我市實際，制定本方案。

一、總體要求

（一）目標任務(wù)。借鑒國家組織藥品集中采購和使用試點成果，充分發(fā)揮醫(yī)?；鹫{(diào)控引導(dǎo)作用，通過藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)，切實降低藥品（醫(yī)用耗材）價格，提高醫(yī)保基金使用效率，促進公立醫(yī)院改革，增強群眾就醫(yī)獲得感。

（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，保障臨床用藥（醫(yī)用耗材）需求，減輕患者負擔(dān)，確保藥品（醫(yī)用耗材）質(zhì)量及供應(yīng)；二是堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中采購行為程序規(guī)范、陽光透明，全程接受監(jiān)督；三是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，以需求為導(dǎo)向，實行招采合一、帶量采購、量價掛鉤、以量換價；四是堅持平穩(wěn)過渡、有序銜接，處理好集中帶量采購與現(xiàn)行采購政策的關(guān)系。

（三）實施對象。加入安慶市帶量采購聯(lián)合體（簡稱“帶聯(lián)體”）的所有公立醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加。

市屬三級醫(yī)院為帶聯(lián)體牽頭單位，每個縣域醫(yī)共體原則上作為一個采購單位，整體納入帶聯(lián)體，實行藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購。

（四）采購周期。采購原則上為一年，由帶聯(lián)體牽頭單位根據(jù)招標談判結(jié)果，與藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)簽訂供貨協(xié)議。采購期內(nèi)，國家和省實施藥品帶量采購的，執(zhí)行國家和省帶量采購結(jié)果。

二、采購范圍

（一）參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的集中帶量采購范圍內(nèi)藥品（醫(yī)用耗材）的生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)），均可參加。

（二）藥品（醫(yī)用耗材）范圍。遴選全市公立醫(yī)療機構(gòu)臨床用量大、采購金額高的部分藥品（醫(yī)用耗材）組織實施集中帶量采購，國家和省組織談判、集中帶量采購的藥品（醫(yī)用耗材）不納入市級采購范圍。具體采購品種由市醫(yī)保局會同市衛(wèi)健委，根據(jù)實際用量、采購金額和臨床需求等因素，結(jié)合國家和省集中采購方案組織專家論證確定。

三、采購方式

（一）采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)盟采購方式；

（二）藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購采取公開招標形式進行。投標企業(yè)只有2家的，采取競爭性談判方式采購；投標企業(yè)只有1家的，采取談判議價方式采購。

四、具體措施

（一）集中帶量，以量換價。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)上一年度實際采購量上報目錄內(nèi)藥品（醫(yī)用耗材）的年度承諾采購量。整合公立醫(yī)療機構(gòu)用藥（醫(yī)用耗材）需求，規(guī)范藥品劑型規(guī)格管理，公布采購目錄。按不低于公立醫(yī)療機構(gòu)年度承諾采購量的60%確定帶量采購總量。

（二）招采合一，保證使用。對中選品種，公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，確保一年內(nèi)完成合同用量。各公立醫(yī)療機構(gòu)提前完成約定采購量后仍需采購的，可繼續(xù)按中選價格采購。約定采購量以外的剩余用量，各公立醫(yī)療機構(gòu)可通過省藥采平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。公立醫(yī)療機構(gòu)按照中選價格實行零差價銷售，不得組織二次議價。

（三）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，按購銷合同約定保證產(chǎn)品供應(yīng)，及時滿足醫(yī)療機構(gòu)需求。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，以確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

（四）及時付款，降低成本。推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接支付結(jié)算，降低醫(yī)藥企業(yè)財務(wù)成本。建立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同后，由醫(yī)?；鸢凑蘸贤s定支付相關(guān)貨款，醫(yī)?；鹬Ц兜牟少徦幤焚M用從醫(yī)療機構(gòu)預(yù)算總額中予以扣除。

五、協(xié)同機制

（一）建立采購價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同機制。對集中帶量采購中選藥品（醫(yī)用耗材），建立醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同機制。原則上以集中帶量采購中選價作為安慶地區(qū)該通用名藥品品規(guī)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。醫(yī)療機構(gòu)給患者使用高于醫(yī)保支付標準的非中選藥品，應(yīng)征得患者同意，超出部分由患者自付?；颊呤褂脙r格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。

（二）完善藥品采購與醫(yī)?；饏f(xié)同機制。對因規(guī)范使用中選藥品（醫(yī)用耗材）減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算額度。對于納入市屬公立醫(yī)療機構(gòu)按病種付費的病種，在合規(guī)使用中選藥品時，付費定額不變。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。利用藥品、耗材降價和替代使用騰出的費用空間，適時合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系。

（三）建立責(zé)任落實與保障使用協(xié)同機制。鼓勵使用集中采購中選的藥品（醫(yī)用耗材），將中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、醫(yī)保協(xié)議管理。各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用總控、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制為由影響中選產(chǎn)品的合理使用和供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標責(zé)任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員，按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。進一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，加強醫(yī)師和臨床藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。

六、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。市政府成立由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，聯(lián)系醫(yī)保工作副秘書長、市醫(yī)保局負責(zé)人任副組長，市衛(wèi)健委、市財政局、市市場監(jiān)管局、市公管局、市審計局分管負責(zé)人為成員的市藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），研究解決集中帶量采購工作中的重大問題。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，具體負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作。

（二）強化協(xié)同配合。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動。市醫(yī)保局統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購工作，做好中選藥品采購、結(jié)算、配送、考核等工作；市衛(wèi)生健康委負責(zé)將采購和使用中選藥品（醫(yī)用耗材）情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核；市市場監(jiān)管局負責(zé)中標藥品、醫(yī)用耗材的質(zhì)量監(jiān)管；市公管局負責(zé)協(xié)調(diào)并監(jiān)督招標投標活動；市財政局負責(zé)監(jiān)督醫(yī)?；鹗褂茫皇袑徲嬀重撠?zé)對醫(yī)?；鹗褂谩⒐芾磉M行審計監(jiān)督；市帶聯(lián)體辦公室負責(zé)具體實施招標采購工作。

（三）做好宣傳引導(dǎo)。藥品（醫(yī)用耗材）招采改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，涉及多方利益，事關(guān)人民群眾福祉。各縣（市、區(qū)）政府、各相關(guān)部門要高度重視，根據(jù)各自職責(zé)，加強政策宣傳和輿論引導(dǎo)，及時回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好氛圍。相關(guān)部門要認真研判執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險，制定防范措施，做到及時有效應(yīng)對，確保藥品（醫(yī)用耗材）集中帶量采購工作平穩(wěn)有序?qū)嵤?