一、辦理事項
中標(biāo)、備案或備選產(chǎn)品涉及的相關(guān)資質(zhì)更新。
二、辦事依據(jù)
（一）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2016年醫(yī)用耗材及試劑集中采購實施方案》；
（二）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理辦法》；
（三）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案》。
三、申請條件
在蘇州中標(biāo)產(chǎn)品、備案產(chǎn)品、備選產(chǎn)品相關(guān)信息發(fā)生變化：
1、生產(chǎn)企業(yè)、中標(biāo)企業(yè)（投標(biāo)主體）相關(guān)證照內(nèi)容發(fā)生變化（營業(yè)執(zhí)照、許可證、備案憑證）；
2、產(chǎn)品注冊證或備案憑證。
四、辦事程序
資質(zhì)更新需提交資料：
企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)）主體發(fā)生變更時提供：
1、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件；
3、《法定代表人授權(quán)書》原件；
4、《全國總代理授權(quán)書》；
5、其它必要的材料。
中標(biāo)產(chǎn)品注冊證或備案憑證發(fā)生變更時提供：
1、《醫(yī)療器械注冊證》或《備案憑證》復(fù)印件；
2、《新舊醫(yī)療器械注冊證或備案憑證對照表》；
3、《法定代表人授權(quán)書》原件；
4、其它必要的材料。
以上材料復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。
五、相關(guān)表格
1、《新舊醫(yī)療器械注冊證或備案憑證對照表》(附件1)；
2、《法定代表人授權(quán)書》（附件2）。
六、聯(lián)系部門電話
蘇州市醫(yī)療保障局
地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路188號南樓5樓醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處
電話：0512-68358373
郵編：215007