關(guān)于印發(fā)《泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》的通知

各市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委，市直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

現(xiàn)將《泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

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?????????????????????? ????? 泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

??????????????????????????? ?2017年8月21日

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泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案

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根據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委、省編辦、省政務(wù)辦《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政〔2017〕3號(hào)）文件精神和省紀(jì)委主要領(lǐng)導(dǎo)到泰州調(diào)研工作要求，結(jié)合我市實(shí)際，開(kāi)展我市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，制定本實(shí)施方案。

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

市衛(wèi)生計(jì)生委成立醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。成立工作小組，具體負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的組織實(shí)施和日常管理。成立督導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)用耗材采購(gòu)過(guò)程及參與我市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)各方當(dāng)事人。

二、工作目標(biāo)

進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)工作，完善采購(gòu)制度，規(guī)范購(gòu)銷行為，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材采購(gòu)公開(kāi)透明、網(wǎng)上采購(gòu)、全程監(jiān)管、安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，確保醫(yī)用耗材采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行，使群眾得到更多實(shí)惠。

三、基本原則

實(shí)行以政府為主導(dǎo)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜的原則，優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，建立醫(yī)用耗材量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一的集中采購(gòu)新機(jī)制。按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，促進(jìn)醫(yī)用耗材實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)。

四、實(shí)施范圍

政府辦二級(jí)及以上非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。

五、采購(gòu)模式

以市為單位集中采購(gòu)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)必須通過(guò)市集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展網(wǎng)上集中采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。

六、采購(gòu)周期

采購(gòu)周期原則上不少于兩年。?

七、適用對(duì)象

參與我市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)各方當(dāng)事人，包括：醫(yī)療衛(wèi)生單位、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)，各市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生部門及相關(guān)部門。

八、采購(gòu)目錄

本次集中采購(gòu)產(chǎn)品目錄，除以省為單位集中采購(gòu)的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值耗材以外的所有醫(yī)用耗材。

九、采購(gòu)方式

（一）競(jìng)價(jià)采購(gòu)

采購(gòu)目錄中單一組別有3家及以上企業(yè)參與的產(chǎn)品（產(chǎn)品包），采用“雙信封”制，進(jìn)行綜合評(píng)審。為滿足臨床診療中對(duì)產(chǎn)品需求的多樣性、配套或成套使用要求，將同企業(yè)同目錄同組別下的不同規(guī)格的產(chǎn)品，需配套或成套使用的產(chǎn)品組合成產(chǎn)品包評(píng)審。

（二）議價(jià)采購(gòu)

對(duì)采購(gòu)目錄中單一組別不足3家企業(yè)參與的產(chǎn)品（產(chǎn)品包），采取與投標(biāo)企業(yè)價(jià)格談判的方式進(jìn)行采購(gòu)。

（三）限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)

臨床診療使用要求高且產(chǎn)品性能功能復(fù)雜的醫(yī)用耗材，實(shí)行限價(jià)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。

（四）備選采購(gòu)

臨床診療必需而集中采購(gòu)未入圍產(chǎn)品，使用單位可申請(qǐng)，經(jīng)組織專家研究、評(píng)議后，作為備選產(chǎn)品進(jìn)行采購(gòu)。

（五）邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購(gòu)

對(duì)臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、采購(gòu)有困難的醫(yī)用耗材，采取邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購(gòu)方式采購(gòu)。

（六）備案采購(gòu)

為鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步、促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床，對(duì)集中采購(gòu)后新研發(fā)上市的以及不在本次集中采購(gòu)目錄范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，根據(jù)臨床需要可進(jìn)行備案采購(gòu)

上述采購(gòu)方式的具體辦法另行制定。

十、價(jià)格談判

醫(yī)用耗材入圍結(jié)果公布后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組建談判小組，制定價(jià)格談判具體操作方法，按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，與入圍生產(chǎn)企業(yè)在采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上進(jìn)行價(jià)格談判，確定產(chǎn)品的成交數(shù)量及成交價(jià)格，且成交價(jià)格不得高于產(chǎn)品入圍價(jià)格。同一企業(yè)相同產(chǎn)品的談判價(jià)格在本市域范圍內(nèi)按就低規(guī)則保持一致。

十一、管理和監(jiān)督?

（一）建立市、縣聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管工作機(jī)制

實(shí)行市、縣聯(lián)動(dòng)，分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制。市負(fù)責(zé)集中采購(gòu)的組織實(shí)施和監(jiān)管，各市（區(qū)）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)和配送的監(jiān)管。主要包括：對(duì)簽訂購(gòu)銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止目錄外采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)；接受有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查處理。

（二）健全信息公開(kāi)和市場(chǎng)清退制度

采購(gòu)過(guò)程中及時(shí)公布網(wǎng)上采購(gòu)相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假，以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序，相互串通報(bào)價(jià)，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，中標(biāo)后拒不簽訂購(gòu)銷合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的醫(yī)用耗材，擅自提供采購(gòu)目錄外產(chǎn)品替代中標(biāo)產(chǎn)品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄并予以公示，根據(jù)國(guó)家、省、市相關(guān)規(guī)定予以市場(chǎng)清退，對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。

（三）加強(qiáng)日常監(jiān)督和管理

1、市、縣兩級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門通過(guò)網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)采購(gòu)雙方的購(gòu)銷行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價(jià)格、使用和醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購(gòu)情況進(jìn)行對(duì)比分析。

2、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中標(biāo)的醫(yī)用耗材，并與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核，納入目標(biāo)管理，同時(shí)，所有采購(gòu)信息全部網(wǎng)上公布，接受社會(huì)監(jiān)督。

3、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需求制作采購(gòu)訂單，不得采購(gòu)中標(biāo)目錄外的醫(yī)用耗材，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益。嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門規(guī)定的價(jià)格政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用全過(guò)程管理。

4、價(jià)格動(dòng)態(tài)管理。在集中采購(gòu)周期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)本省或鄰近省份相同產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格明顯低于本市入圍價(jià)格的，及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上交易價(jià)格調(diào)整，集中采購(gòu)周期內(nèi)不允許上調(diào)產(chǎn)品網(wǎng)上交易價(jià)格。