關(guān)于申報(bào)企業(yè)提交綜合評分材料

有關(guān)的注意事項(xiàng)

為更好地幫助符合申報(bào)條件的企業(yè)完成相應(yīng)競價(jià)評審材料申報(bào)，經(jīng)寧德市醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組研究同意，現(xiàn)對商務(wù)綜合及專家綜合技術(shù)評分有關(guān)內(nèi)容予進(jìn)一步詳細(xì)提醒，具體如下：

商務(wù)綜合評分材料

（一）市場覆蓋率：“應(yīng)提供自采購文件對外公布之日起前兩年內(nèi)福建省屬三甲以上公立綜合性醫(yī)院及我市二甲以上公立綜合性醫(yī)院在用客戶開具的投標(biāo)產(chǎn)品發(fā)票及該發(fā)票所對應(yīng)的供貨清單?！?

注意事項(xiàng)：相應(yīng)發(fā)票及供貨清單應(yīng)清晰可見，發(fā)票二維碼信息應(yīng)可掃描查詢；醫(yī)療購銷發(fā)票及對應(yīng)供貨清單未提供或提供不全，相關(guān)發(fā)票無法通過國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查驗(yàn)平臺核實(shí)或供貨信息不符，造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。

申報(bào)企業(yè)年銷售規(guī)模：“應(yīng)提供生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代理公司）2021年度的納稅申報(bào)表?！?

注意事項(xiàng)：納稅申報(bào)表提供主體為申報(bào)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理），生產(chǎn)企業(yè)若非納稅主體，可提供對應(yīng)納稅主體的納稅申報(bào)表，表格應(yīng)清晰可見，未提供或信息不全造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。

企業(yè)認(rèn)證體系及安全性評價(jià)：“提供對應(yīng)要素要求的各種證書復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。如為外文材料，應(yīng)附有中文翻譯內(nèi)容?！?

注意事項(xiàng)：提供的各種證書復(fù)印件應(yīng)清晰可見，須加蓋企業(yè)公章（或電子章），未提供、未蓋章或信息不全造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。

（四）2021年度醫(yī)療保障部門出具的職工醫(yī)保參保人數(shù)：“提供2021年度醫(yī)療保障部門出具的職工醫(yī)保參保人數(shù)證明，并加蓋企業(yè)公章?！?

注意事項(xiàng)：應(yīng)提交申報(bào)企業(yè)對應(yīng)的參保職工人數(shù)，因企業(yè)涉及全國范圍，部分地區(qū)醫(yī)保參保委托稅務(wù)或社保局等部門開展，凡當(dāng)?shù)卣毮懿块T相關(guān)醫(yī)保參保憑證均可，須加蓋企業(yè)公章，未提供或信息不全造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。

（五）針對申報(bào)產(chǎn)品有保護(hù)期內(nèi)的發(fā)明專利：“應(yīng)提供發(fā)明證書復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章。如為外文材料，應(yīng)附有中文翻譯內(nèi)容。”

注意事項(xiàng)：（1）應(yīng)提交對應(yīng)的發(fā)明專利，不包含實(shí)用型專利、外觀設(shè)計(jì)專利；未在保護(hù)期內(nèi)或正在申請中的發(fā)明專利不納入。（2）發(fā)明專利應(yīng)在國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)專利檢索及分析系統(tǒng)可核實(shí)為有效（即保護(hù)期內(nèi)）狀態(tài)。（3）感染性疾病檢測、凝血功能檢測試劑、血細(xì)胞分析等3類試劑：“提供保護(hù)期內(nèi)對應(yīng)功能檢測試劑的發(fā)明專利”；POCT檢測提供“保護(hù)期內(nèi)對應(yīng)申報(bào)POCT試劑的發(fā)明專利”；體外診斷試劑不含對應(yīng)設(shè)備的發(fā)明專利。（4）一次性輸液器提供的“輸液器相關(guān)的發(fā)明專利”明確為輸液器、輸液器配套組件、材質(zhì)等與輸液器產(chǎn)品質(zhì)量、功能自身相關(guān)的發(fā)明專利，不含與輸液器自身質(zhì)量、功能無關(guān)的發(fā)明專利；（5）血糖試紙?zhí)峁┑摹白o(hù)期內(nèi)血糖試紙相關(guān)的發(fā)明專利”明確為血糖測定所需的試紙、儀器、采血針（采血器）等耗材、配套檢測儀器以及涉及的檢測方法方面的專利，不含與血糖試紙及儀器自身質(zhì)量、功能無關(guān)的發(fā)明專利。

流通銷售票制情況：“應(yīng)提供自采購文件對外公布之日起前兩年內(nèi)可證明一票制或兩票制的從廠家到我市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完整的發(fā)票和供貨清單?！?

注意事項(xiàng)：相應(yīng)發(fā)票及供貨清單應(yīng)清晰可見，發(fā)票二維碼信息及票號信息應(yīng)可掃描查詢；醫(yī)療購銷發(fā)票及對應(yīng)供貨清單未提供或提供不全，相關(guān)發(fā)票無法通過國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查驗(yàn)平臺核實(shí)或供貨信息不符，造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。

供應(yīng)保障：根據(jù)評分要素要求，提供對應(yīng)材料，應(yīng)清晰可見，未提供或信息不全造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。其中，“擬配送企業(yè)配送能力證明材料”應(yīng)在提供配送企業(yè)配送能力證明材料基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提供申報(bào)企業(yè)與配送企業(yè)的委托協(xié)議或由申報(bào)企業(yè)出具書面配送意向作為確定擬配送企業(yè)佐證材料；若對應(yīng)供貨發(fā)票可直接體現(xiàn)配送關(guān)系，則無須再提供佐證材料。

????上述相應(yīng)項(xiàng)目凡有要求企業(yè)加蓋企業(yè)公章（電子章）的材料，均應(yīng)蓋章，未按要求蓋章的，視同無效申報(bào)材料，請各申報(bào)企業(yè)務(wù)必重視。

專家綜合技術(shù)評分材料

根據(jù)采購文件：“經(jīng)審核并公示，符合企業(yè)及產(chǎn)品申報(bào)要求的企業(yè)，應(yīng)準(zhǔn)備相應(yīng)代表品實(shí)物作為樣品參與現(xiàn)場專家綜合技術(shù)評審”，現(xiàn)對相應(yīng)競價(jià)組產(chǎn)品代表品具體要求說明如下：

感染性疾病檢測項(xiàng)目試劑：“以品目包各檢驗(yàn)項(xiàng)目主試劑為代表品進(jìn)行申報(bào)”，應(yīng)提供競價(jià)組涉及的感染性疾病檢測項(xiàng)目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項(xiàng)目有同時(shí)申報(bào)多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個(gè)常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項(xiàng)目檢測試劑的代表品。各企業(yè)應(yīng)提供對應(yīng)項(xiàng)目包內(nèi)所有檢測項(xiàng)目對應(yīng)的代表品。

POCT檢測項(xiàng)目試劑：“以品目包各檢驗(yàn)項(xiàng)目主試劑為代表品進(jìn)行申報(bào)”，應(yīng)提供競價(jià)組涉及的POCT檢測項(xiàng)目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項(xiàng)目有同時(shí)申報(bào)多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個(gè)常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項(xiàng)目檢測試劑的代表品；有同時(shí)申報(bào)多合一試劑產(chǎn)品的，除提供單個(gè)項(xiàng)目檢測試劑外，應(yīng)同時(shí)提供多合一試劑產(chǎn)品。各企業(yè)應(yīng)提供對應(yīng)項(xiàng)目包內(nèi)所有檢測項(xiàng)目對應(yīng)的代表品。

凝血功能檢測項(xiàng)目試劑：“以品目包各檢驗(yàn)項(xiàng)目主試劑為代表品進(jìn)行申報(bào)”，應(yīng)提供競價(jià)組涉及的凝血功能檢測項(xiàng)目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項(xiàng)目有同時(shí)申報(bào)多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個(gè)常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項(xiàng)目檢測試劑的代表品。各企業(yè)應(yīng)提供對應(yīng)項(xiàng)目包內(nèi)所有檢測項(xiàng)目對應(yīng)的代表品。

血細(xì)胞分析項(xiàng)目試劑：“以適用于當(dāng)前三甲醫(yī)院在用的主流產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行申報(bào)，應(yīng)包含完成單人份血細(xì)胞分析（五分類）所需的試劑”，應(yīng)提供競價(jià)組涉及的血細(xì)胞分析項(xiàng)目的試劑或已使用過的試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若企業(yè)同類檢測項(xiàng)目有同時(shí)申報(bào)多套規(guī)格、型號產(chǎn)品，可由申報(bào)企業(yè)選擇其中1套產(chǎn)品作為該項(xiàng)目檢測試劑的代表品。

一次性使用輸液器：以競價(jià)組為單位選擇對應(yīng)1種完整包裝的常用規(guī)格、型號產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)代表品。普通輸液器組應(yīng)同時(shí)提供外包裝完整的含DEHP及不含DEHP一次性使用輸液器各5根（含輸液貼）；精密輸液器組提供外包裝完整的不含DEHP的一次性精密輸液器5根（含輸液貼）；精密避光輸液器提供外包裝完整的不含DEHP（藥液接觸面）的一次性精密避光輸液器5根（含輸液貼）；各競價(jià)組所提供樣品應(yīng)與相應(yīng)申報(bào)產(chǎn)品信息相符，對應(yīng)樣品產(chǎn)品使用說明書提交5份。

血糖試紙：以競價(jià)組為單位選擇相應(yīng)1種完整包裝的常用規(guī)格、型號產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)代表品，并提供配套使用的血糖儀和一次性末梢采血針各1套；各競價(jià)組所提供樣品應(yīng)與相應(yīng)申報(bào)產(chǎn)品信息相符，對應(yīng)樣品及血糖儀產(chǎn)品使用說明書提交5份。

????為避免相關(guān)樣品遺漏，請各企業(yè)提交前務(wù)必檢查核實(shí)，并用相應(yīng)紙盒或密封袋進(jìn)行密封并注明申報(bào)企業(yè)名稱及參與申報(bào)的競價(jià)組，方可提交（為避免遺漏，建議申報(bào)企業(yè)可結(jié)合實(shí)際，多準(zhǔn)備一套代表品備用）。上述樣品（代表品）提供不全或未提供，影響專家技術(shù)評審，責(zé)任自負(fù)，請各企業(yè)務(wù)必按要求提交。

其他注意事項(xiàng)

????（一）為確保企業(yè)相關(guān)材料合法、安全、保密，本輪集采涉及的相關(guān)材料申報(bào)、報(bào)價(jià)等，由企業(yè)書面授權(quán)的授權(quán)人作為申報(bào)企業(yè)代表參與，如遇疫情等不可力抗因素造成授權(quán)人無法參與，請務(wù)必在規(guī)定期限內(nèi)書面向我辦提出臨時(shí)調(diào)整的書面反饋函和授權(quán)書。非企業(yè)授權(quán)人參與本次材料申報(bào)，采購辦將不予受理。

（二）申報(bào)企業(yè)提交的信息和材料應(yīng)真實(shí)有效，如有虛假，我辦將按有關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)處置，責(zé)任由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。

（三）關(guān)于上述注意事項(xiàng)有存在不解之處，可致電采購辦進(jìn)行咨詢，電話：0593-2090166。若對競價(jià)系統(tǒng)操作存在困難，可致電競價(jià)系統(tǒng)服務(wù)開發(fā)客服，聯(lián)系電話：4006182090，或在客服QQ群聯(lián)系技術(shù)人員，QQ群：920119526。