各相關(guān)企業(yè)：
??為有序推進(jìn)2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，現(xiàn)開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品信息維護(hù)工作。有關(guān)事宜通知如下：
??一、申報(bào)范圍
??（一）企業(yè)范圍
??取得申報(bào)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人作為申報(bào)企業(yè)，其中進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
??（二）產(chǎn)品范圍
??腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)產(chǎn)品十六項(xiàng)，方法學(xué)包括化學(xué)發(fā)光法、流式熒光法、時(shí)間分辨免疫熒光法等；甲狀腺功能檢測(cè)產(chǎn)品九項(xiàng)，產(chǎn)品方法學(xué)為化學(xué)發(fā)光法。產(chǎn)品范圍詳見(jiàn)如下：
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??二、產(chǎn)品信息維護(hù)
??相關(guān)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)-檢驗(yàn)試劑平臺(tái)入口-檢驗(yàn)試劑招采-“省際聯(lián)盟集采信息維護(hù)”模塊，點(diǎn)擊“集采項(xiàng)目申報(bào)”，選擇企業(yè)參加本次帶量采購(gòu)的“申報(bào)大項(xiàng)”、“申報(bào)小項(xiàng)”，勾選對(duì)應(yīng)注冊(cè)證產(chǎn)品進(jìn)行“加入”，點(diǎn)擊“編輯”進(jìn)入信息維護(hù)窗口，按注冊(cè)證填報(bào)2022年1月1日以來(lái)，每人份產(chǎn)品的相關(guān)價(jià)格信息，并上傳對(duì)應(yīng)價(jià)格證明材料后，最后點(diǎn)擊“提交”完成信息申報(bào)。
??無(wú)相關(guān)價(jià)格信息的產(chǎn)品，在信息維護(hù)窗口，上傳無(wú)對(duì)應(yīng)價(jià)格信息承諾函（承諾函模板由企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)自行下載）。
??產(chǎn)品信息維護(hù)時(shí)間：2024年10月16日至2024年10月23日。
??三、相關(guān)要求
??（一）企業(yè)需具有持續(xù)生產(chǎn)能力，確保中選申報(bào)產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)滿足聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需要。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視此次申報(bào)工作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)擬參加帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息，申報(bào)期滿后不接受修改或刪除產(chǎn)品。
??（二）企業(yè)應(yīng)對(duì)本次帶量采購(gòu)范圍的注冊(cè)證進(jìn)行申報(bào)，并確保所提供的全部信息真實(shí)、有效、完整。如因企業(yè)未按照要求申報(bào)本企業(yè)注冊(cè)證，導(dǎo)致后期未能中選等不利結(jié)果的，相關(guān)責(zé)任均由企業(yè)自行承擔(dān)。
??后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
??聯(lián)系電話：0551-62634508
??安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心
??2024年10月15日?